ई .कोली अवशिष्ट डीएनए डिटेक्शन किट (क्यूपीसीआर)

ईकोली अवशिष्ट डीएनए चाचणीची आवश्यकता

सेल आणि जनुक थेरपीसारख्या क्षेत्रात, व्हायरल प्लाझ्मिड्स ई. कोलाई यजमान म्हणून वापरून वाढविले जातात आणि किण्वित केले जातात. एम्प्लिफाइड प्लाझ्मिडला 293 पेशी संक्रमित करण्यासाठी आणि व्हायरस पॅकेज करण्यासाठी वापरण्यापूर्वी ईकोली अवशिष्ट डीएनए गुणवत्ता नियंत्रण असणे आवश्यक आहे. म्हणून, ईकोली अवशिष्ट डीएनए शोधणे गंभीर आहे. 

नियामक आवश्यकता आणि चाचणी पद्धती

सध्याचे डब्ल्यूएचओ आणि यूएस एफडीए मार्गदर्शक तत्त्वे तयार उत्पादनांमध्ये अवशिष्ट डीएनए 10 एनजी/एजंटपेक्षा जास्त नसण्याची शिफारस करतात आणि यूएस एफडीए असेही नमूद करतात की जीवशास्त्रातील यजमान पेशींमध्ये अवशिष्ट डीएनए 100 पीजी/एजंटपेक्षा जास्त असू नये. युरोपियन फार्माकोपियाच्या सामान्य तत्त्वांमध्ये असे म्हटले आहे की जैविक उत्पादनांमध्ये अवशिष्ट डीएनएची मर्यादा 10 एनजी/डोसपेक्षा जास्त असू नये, परंतु काही विशिष्ट लसींसाठी अवशिष्ट डीएनए मर्यादा अधिक कठोर आहे, उदा. हेपेटिटिस ए विरूद्ध निष्क्रिय लसीमध्ये 100 पीजी/डीओएसईपेक्षा जास्त असू नये. सेल्युलर मॅट्रिक्सवर तयार केलेल्या जैविक तयारीतील डीएनए अवशेष 100 पीजी/डोसपेक्षा जास्त नसावेत आणि बॅक्टेरियाच्या किंवा बुरशीजन्य मॅट्रिक्सवर 10 एनजी/डोसपेक्षा जास्त नसावेत.

याव्यतिरिक्त, एक्झोजेनस डीएनए अवशेष निर्धाराच्या पद्धतींसाठी, राष्ट्रीय फार्माकोपियास देखील मार्गदर्शनाच्या शिफारशी देतात. यूएसपी 40 - एनएफ 35 च्या यू.एस. फार्माकोपोईया 2017 आवृत्तीमध्ये एक्झोजेनस डीएनए अवशेषांच्या निर्धारणासाठी तीन पद्धतींचे वर्णन केले आहे, जे डीएनए प्रोब संकरित, उंबरठा पद्धत आणि वास्तविक - वेळ परिमाणात्मक पीसीआर पद्धत आहेत. युरोपियन फार्माकोपोईया रिअल - टाइम क्वांटिटेटिव्ह पीसीआर आणि इम्युनोएन्झाइमॅटिक पद्धत प्रस्तावित करते, होस्ट सेल अवशिष्ट डीएनए मोजण्यासाठी दोन संवेदनशील विश्लेषणात्मक पद्धती. तीन सामान्य नियम 3407 ची चिनी फार्माकोपोईया 2020 आवृत्ती देखील असे नमूद करते की होस्ट सेल डीएनए अवशेष शोधण्याच्या पद्धती डीएनए प्रोब हायब्रीडायझेशन, फ्लूरोसेंस स्टेनिंग आणि क्वांटिटेटिव्ह पीसीआर आहेत.

त्यापैकी, क्यूपीसीआर पद्धतीमध्ये अत्यधिक संवेदनशीलता, अनुक्रम विशिष्टता आणि अचूकता आहे, जे प्रक्रिया संशोधन आणि तयार उत्पादनांच्या गुणवत्तेच्या नियंत्रणामध्ये बायोफार्मास्युटिकल उद्योगासाठी शोधण्याचे एक विश्वासार्ह साधन प्रदान करू शकते आणि आता प्रत्येक जीवशास्त्र उत्पादकांसाठी ती पसंतीची शोध पद्धत बनली आहे.

ब्लूकिट उत्पादनांबद्दल माहिती

उत्पादन वैशिष्ट्ये

जलद शोध, मजबूत विशिष्टता, विश्वासार्ह कामगिरी, सर्वात कमी शोध मर्यादा “एफजी” पातळीवर पोहोचू शकते.

उत्पादन मापदंड

• शोध श्रेणी: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105 एफजी/μL
• परिमाणांची मर्यादा 00 × 101fg/μl
• शोध मर्यादा ●00 एफजी/μL
• सुस्पष्टता: सीव्ही% ≤ 15%.

सामान्य शोध समस्या आणि खबरदारी
1. हे किट केवळ विट्रो संशोधन वापरासाठी आहे, क्लिनिकल निदानासाठी नाही.
2. किट वैधतेच्या कालावधीत वापरणे आवश्यक आहे.
3. किटमधील सर्व घटक कमी तापमानाच्या वातावरणात वितळण्याची आणि नंतर वापरण्याची शिफारस केली जाते.
4. केवळ ऑपरेशन पद्धतीच्या सूचनांचे काटेकोरपणे पालन करा, उत्कृष्ट शोध परिणाम सुनिश्चित करण्यासाठी अभिकर्मकांना समर्थन देणार्‍या किटचा सर्व वापर.
5. टीप पुनर्स्थित करण्यासाठी, क्रॉस - दूषितपणा टाळण्यासाठी, वेळेवर वेगवेगळ्या नमुन्या चरणांकडे लक्ष द्या, दूषितपणा टाळण्यासाठी, बराच काळ झाकण उघडणे टाळा.
6. अभिकर्मकांच्या प्रभावीतेमुळे, ऑपरेटरच्या ऑपरेटिंग पद्धती आणि चाचणी वातावरणामुळे अंतिम चाचणी निकालांवर लक्षणीय परिणाम होऊ शकतो.

उत्पादन सल्लामसलत

दूरध्वनी: +86 - 18013115357

ईमेल:info@hillgene.com