E.COLI-ийн үлдэгдэл ДНХ-ийн туршилтын хэрэгцээ
Эс ба генийн эмчилгээ, вирусын плазмид, вирусын плазмидууд нь E. COLI-ийг POSBOOD-ийг ашиглаж, e. coli ашиглан evented. ДЭЛГЭРЭНГҮЙ ПЛазмид нь 293 эсийг халдварлахын тулд e.coli-ийн үлдэгдэл ДНХ-ийн чанарын хяналтыг e.coli-ийн үлдэгдэл хянах хэрэгтэй. Тиймээс E.coli-ийн үлдэгдэл ДНХ-ийг илрүүлэх нь чухал юм.
Зохицуулах шаардлага ба туршилтын аргууд
Одоогийн болон АНУ-ын FDA удирдамж нь бэлэн бүтээгдэхүүн, АНУ-ын ДНХ-ийг 10 ng / агентаас илүүтэйгээр үлдэгдэл ДНХ-д, АНУ-ын FDA нь 100 гаруй пг / агенттай байх ёстой. Европын Фармакопия нь биологийн бүтээгдэхүүний үлдэгдэл ДНХ-ийн хязгаарлалт, гэхдээ тодорхой вакцинаас дээш вакцинаас их байх ёсгүй, вакцины хязгаар нь 100 гаруй вакцин-аас их байх ёсгүй. pg / тун. Хятадын фармакопиагийн 2020 оны хэвлэл, III ба Бактуляторын гарал үүсэл нь Бактуляторын гарал үүсэл нь Бактулятор, Мактерийн матрицаас 10-аас хэтрэхгүй вакцинууд, ДНХ-ийн оршин суугчид, бактерийн гарал үүсэл нь 100 PG / DECIX-ээс хэтрэхгүй вакцинууд, ДНХ-тэй, ДНХ-ийн орлуулалтыг 100 pg / тунгаар үйлдвэрлэж, ДНХ-ийн орлуулалтыг 100 PG / DEMIX-ээс хэтрэхгүй бөгөөд ДНХ-ийн үйлдвэрлэлд 100 PG / DANIX-ээс гарна.
Нэмж хэлэхэд, Экзенийн ДНХ-ийн үлдэгдэл тогтоох аргууд, Үндэсний фармакопоиас удирдамжийн зөвлөмжийг өгдөг. АНУ-ын ParnCoCopoeA-ийн 2017 оны USP40 - NF35 SECEDING NEROGEADING NEXING-ийг 1130, БАЯРЛАЛААНЫ ТУХАЙ ХЯНАЛТЫН ТУХАЙ - Европын фармакопи нь бодит - Time - Time - Time Time Time PCRITION-ийг санал болгож байна. Хятадын фармакопоия 2020 оны гурван ерөнхий дүрмийн 2020 хувилбар нь 3407-р хувилбарыг дотрын үлдэгдэл илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн ДНХ-ийн үлдэгдэл илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн DAME-ийг илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн ДНХ-ийн илрүүлэх аргууд нь DA Probent Experce-ийг илрүүлэх аргууд нь DA Probent Expercesce-ийг илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн ДНД-ын датчикийг илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн үлдэгдэл илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн дотрыг илрүүлэх аргууд нь ДНХ-ийн дотроос харуулж байна.
Тэдний дунд бол QPCR арга, Beckarrace болон чанарын үйлдвэрчдөн том утгын үйлдвэрлэл, түүнчлэн, өөрийг ашиглан чадахгүй, нарийвчль тогтоох салбарт бидологийн урлагийн үйлдвэрчдөн ил тод, хувц эсэхийг илчлэх
Блэкит бүтээгдэхүүний талаархи мэдээлэл
Бүтээгдэхүүний онцлог
Хурдан илрүүлэх, хүчтэй ил тод, найдвартай, найдвартай гүйцэтгэл, хамгийн бага илрүүлэх хязгаар нь "FG" түвшинд хүрэх боломжтой.
Бүтээгдэхүүний параметрүүд
- Илрүүлэх хүрээ: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 3.00 × 105FG / μL
- Тооцооны хязгаар:00 × 101FG / мкл
- Илрүүлэх хязгаарлалт:00 fg / мкл
- Нарийвчлал: CV% ≤ 15%.
Нийтлэг илрүүлэлт, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ
1. Энэ хэрэгсэл нь зөвхөн клиник оношлогоо биш харин vitro судалгааны ажилд зориулагдсан болно.
2. Багцыг хүчинтэй байх хугацаанд ашиглах ёстой.
3. Багц дахь бүх бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг бага хэмжээгээр хайлуулахыг зөвлөж байна - Температурын орчин, дараа нь ашигласан.
4. Зөвшөөрлийн аргын зааврыг зөвхөн хамгийн сайн илрүүлэх үр нөлөөг баталгаажуулахын тулд зөвхөн үйрмэгийн зааврыг дагаж мөрддөг.
5. Загалмайгаас зайлсхийхийн тулд үзүүрт өөр өөр дээж авах алхамуудыг анхаарч үзээрэй.
6. Эцсийн туршилтын үр дүн нь урвалжуудын үр дүн, операторын үйл ажиллагааны арга, туршилтын орчинд мэдэгдэхүйц нөлөөлж болно.
Бүтээгдэхүүний зөвлөгөө
Утас: +86 - 181311115757
5бар:info@hillgene.com
Бичлэгийн хугацаа: 2024 - 01 - 01 - 11 10:3:30
