E. കോളി ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ കണ്ടെത്തൽ കിറ്റ് (ക്യുപിആർ)

E. കോളി ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ പരിശോധനയ്ക്കുള്ള ആവശ്യകത

സെൽ, ജീൻ തെറാപ്പി പോലുള്ള മേഖലകളിൽ, വൈറൽ പ്ലാസ്മിഡുകൾ ഹോസ്റ്റിലായി ഇ. കോളി ഉപയോഗിച്ച് ആംപ്ലിഫൈഡ് ചെയ്യുകയും പുളിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. ആംപ്ലിഫൈഡ് പ്ലാസ്മിഡ് 293 സെല്ലുകളെ ബാധിക്കുന്നതിനും വൈറസ് പാക്കേജ് പാക്കേജുചെയ്യുന്നതിനുമുമ്പ് ഇ.പി.എൽ.ഒളി ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ നിലവാരമുള്ള ഡിഎൻഎ നിലവാര നിയന്ത്രണത്തിന് വിധേയമാക്കേണ്ടതുണ്ട്. അതിനാൽ, e. കോളി ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ നിർണ്ണായകമാണ്. 

റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകളും പരിശോധന രീതികളും

ഫിനിഷ്ഡ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ, യുഎസ് എഫ്ഡിഎ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ 10-ായിരിക്കും, ബിയോളജിക്കൽ സെല്ലുകളിൽ ബിഡം സെല്ലുകളിൽ ബി.എ.ജി. ജൈവശാസ്ത്രപരമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎയുടെ പരിധി 10-ൽ കൂടുതൽ കർശനമായിരിക്കണമെന്നതാണ് യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ പൊതു തത്ത്വങ്ങൾ പിജി / ഡോസ്. ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയയുടെ 2020 പതിപ്പ്, സെല്ലുലാർ മാട്രിക്സിൽ നിർമ്മിച്ച ബയോളജിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പ് 100 പിജി / ഡോസ് കവിയരുത്, ബാക്ടീരിയ അല്ലെങ്കിൽ ഫംഗസ് മാട്രിക്സിൽ ഉത്പാദിപ്പിക്കപ്പെടേണ്ട ഒരു ഡിഎൻഎ അവശിഷ്ടങ്ങൾ 10 ng / dose കവിയരുത്.

കൂടാതെ, എക്സോജെനസ് ഡിഎൻഎ അവശിഷ്ടത്തിന്റെ നിർണ്ണയത്തിന്റെ രീതികൾക്കായി, ദേശീയ ഫാർമക്കോപ്പൊയ്സായും മാർഗനിർദേശ ശുപാർശകൾ നൽകുന്നു. യുഎസ്പി 40 - യുഎസ്പി 40 ന്റെ പതിപ്പ് 1130 എക്സോജെനസ് ഡിഎൻഎ അവശിഷ്ടങ്ങൾ, ത്രെഷോൾഡ് രീതി, യഥാർത്ഥ - സമയ ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർ രീതി എന്നിവയാണ്. യൂറോപ്യൻ ഫാർമക്കോപ്പിയ യഥാർത്ഥ - സമയ ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർ, ഇമ്മ്യൂണോവെൻസിമാറ്റിക് രീതി, ഹോസ്റ്റ് സെൽ ശേഷിക്കുന്ന ഡിഎൻഎ കണക്കാക്കുന്നതിനുള്ള രണ്ട് സെൻസിറ്റീവ് അനലിറ്റിക്കൽ രീതികൾ. മൂന്ന് ജനറൽ റൂൾസ് 3407 ന്റെ ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ 2020 പതിപ്പ് ഡിഎൻഎ അന്വേഷണ കേന്ദ്രം ഡിഎൻഎ അന്വേഷണവും സ്റ്റെയിനിംഗും ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർയുമാണെന്ന് വ്യവസ്ഥ ചെയ്യുന്നു.

അവയിൽ, ക്യുപിആർ രീതിയിലുള്ള ക്യുപിആർ രീതിക്ക് അങ്ങേയറ്റം ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമത, ശ്രേണി സവിശേഷത, കൃത്യമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം എന്നിവയ്ക്ക് വിശ്വസനീയമായ മാർഗ്ഗങ്ങൾ നൽകാം, ഇത് ഓരോ ബയോളജിക്സ് നിർമ്മാതാക്കൾക്കും ഇഷ്ടാനുസൃത കണ്ടെത്തൽ രീതിയായി മാറാം.

ബ്ലൂകിറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ

ദ്രുതഗതിയിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ, ശക്തമായ സവിശേഷത, വിശ്വസനീയമായ പ്രകടനം, ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ കണ്ടെത്തൽ പരിധി "എഫ്ജി" ലെവലിൽ എത്താൻ കഴിയും.

ഉൽപ്പന്ന പാരാമീറ്ററുകൾ

• കണ്ടെത്തൽ ശ്രേണി: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μl
• അളവിന്റെ പരിധി:00 × 101fg / μl
• കണ്ടെത്തൽ പരിധി:00 FG / μL
• കൃത്യത: സിവി% ± 15%.

പൊതുവായ കണ്ടെത്തൽ പ്രശ്നങ്ങളും മുൻകരുതലുകളും
1. വിട്രോ റിസർച്ച് ഉപയോഗത്തിൽ മാത്രമേ ഈ കിറ്റ്, ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയത്തിനായിട്ടല്ല.
2. സാധുത കാലയളവിനുള്ളിൽ കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.
3. കിറ്റിന്റെ എല്ലാ ഘടകങ്ങളും കുറഞ്ഞ - താപനില അന്തരീക്ഷത്തിൽ ഉരുകാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുകയും തുടർന്ന് ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.
4. ഓപ്പറേഷൻ രീതിയുടെ നിർദ്ദേശങ്ങൾ കർശനമായി പാലിക്കുന്നു, മികച്ച കണ്ടെത്തൽ പ്രഭാവം ഉറപ്പാക്കുന്നതിന് കിറ്റ് പിന്തുണയ്ക്കുന്ന പുനർനിർമ്മാണങ്ങൾ എല്ലാ ഉപയോഗവും.
5. ടിപ്പ് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കാനുള്ള സമയബന്ധിതമായി വ്യത്യസ്ത സാമ്പിൾ ഘട്ടങ്ങളിലേക്ക് ശ്രദ്ധ ചെലുത്തുക, മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കുക, മലിനീകരണം, വളരെക്കാലമായി ലിഡ് തുറക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക.
6. അന്തിമ പരിശോധന ഫലങ്ങൾ, ഓപ്പറേറ്ററുടെ ഓപ്പറേറ്റിംഗ് രീതികളും ടെസ്റ്റ് പരിതസ്ഥിതിയും.

ഉൽപ്പന്ന കൺസൾട്ടേഷൻ

ടെലിഫോൺ: +86 - 18013115357

ഇമെയിൽ:info@hillgeen.com