Советниците на администрацијата за храна и лекови препорачаа Covid - 19 производители на вакцини продолжуваат да ги таргетираат своите снимки на So - наречен Jn.1 коронавирус вирус за претстојните сезони на есен и зима, одржувајќи одржување Упатство Тие дадоа минатата година.
Советодавниот комитет се свика во четвртокот за прв пат под администрацијата на Трамп, состаноци два дена по раководството на ФДА Откриени нови упатства за одобренија за вакцини против Ковид. Сите девет члена на панелот гласаа во корист на таргетирање на снимки до семејството на варијанти на Јн.1.
ФДА не мора да ги следи советите на панелот, но обично го прави тоа.
На состанокот се прикажани воведни забелешки од Винај Прасад, кој неодамна беше поставен шеф на канцеларијата на ФДА, која ги разгледува вакцините и, заедно со комесарот Мартин Макари, го напишаа The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The The “ Нова рамка на Ковид. Во него, тие рекоа дека агенцијата ќе продолжи да прифаќа имунолошки податоци за одобренија за вакцини кај постари возрасни и лица со основни медицински состојби. Но, ФДА сега ќе бара контролирани податоци со плацебо -
Новата рамка не беше во фокусот на состанокот, сепак. „На крајот на краиштата, ние сè уште сакаме да им дадеме на луѓето малку повеќе време да ја варат политиката“, рече Прасад. „Бараме насоки за да му помогнеме на ФДА да одлучи кои видови да изберат за Ковид - 19 вакцини кои одат напред“, додаде тој.
Членовите на комитетот се справија со тоа дали сегашните формулации за вакцини треба воопшто да се ажурираат. Светската здравствена организација и Европската агенција за лекови неодамна рекоа моновалентни снимки насочени кон видовите JN.1 или KP.2 ќе продолжат да бидат соодветни. ЕМА посочи дека претпочитаат производителите на вакцини да ги ажурираат снимките за да таргетираат субваријант на JN.1, познат како LP.8.1, сепак.
Таа лига е во моментов Доминантен напор во оптек во САД, иако се шири може да се израмни. Некои членови тежеа дали да се извлече пред новата варијанта во развој, но забележаа дека е тешко да се предвиди како може да се развиваат варијантите.
„Од моја перспектива, јас би рекол дека е можеби во ред да останеме со сегашната формулација за летото, но дефинитивно треба да го разгледаме тоа“, рече Архана Чатерје, постар потпретседател за медицински работи на Универзитетот Розалинд Френклин Универзитет за медицина и наука и член на панел.
Белешка: Објавено од биофармадив. Ако има какви било проблеми со авторските права, ве молиме контактирајте го тимот на веб -страницата за отстранување.
Време на објавување: 2025 - 05 - 30 11:32:26
