Serivisy CDMO ho an'ny Vecters Lentiviral - Grandle
tolotra
| Grandle | 1 | Namorona ny rafitra efatra - Rafitra Plasmid |
● Faritra fahatelo efatra - Rafitra milomano ● Kanamycin - Geneerance Generance ● Manome ny fahazoan-dàlana, raha takiana |
● Fitsipika manaraka ny fanekena ao amin'i Shina sy Etazonia ● Feno - Atrikasa GMP ● faritra misaraka amin'ny famoronana banky sela ● ombidia misaraka ao anatin'ny faritra tsy misy - faritra sterile sy malefaka ● rafitra fitantanana kalitao GMP |
| 2 | Famoronana ny Banky GMP |
● Marobe ny sela finday namboarina ● Ny fandalinana ny banky amin'ny banky |
||
| 3 | Fampivoarana fomba sy fomba fitsapana |
● Fangatahana tetikasa manaraka (iharan'ny fanovana namboarina) |
||
| 4 | Fankalazana ny Vokatry ny Lentiviral |
● Ny fizotran'ny bioreactor: 5 ~ 50 l discorector dingance bioreactor (iharan'ny fanovana namboarina) ● Scale poketra: 2 ~ 30 L (iharan'ny fanovana namboarina) |
||
| 5 | Fitsapana ny Vector Lentiviral |
● Titer ara-batana ● titer tsy mitongilana ● titer fiasa ● Fitsapana ny sela ADN ● Fitsapana ny proteinina feno 293T ● Fitsapana ADGOUS EXGENUEL ● Fitsapana benzonase ● E1a / sv40 ● Fitsapana fandalovana sisa tavela ● Ny haben'ny sombin-javatra ● virokes exogenous ● Sterility ● Mycoplasma ● endotoxin |
||
| 6 | Fomba fanamarinana |
● ● Fahamarinana ● Fantatra tsara ● Lisitra sy karazany ● Lod |
||
| 7 | Fianarana maharitra |
● Long - Ny fitoniana term ● Ny fahamarinan-toerana haingana ● Fitsapana ny adin-tsaina |
tombony
| Ny tombony amin'ny fampiasana ny sehatra misy antsika ho an'ny serum - Fikambanana fampiatoana maimaim-poana momba ny Lentiviral Vectors:
• maimaimpoana biby - singa nalaina nandritra ny dingana • manitikitika ny famokarana lentiviral vectors • Mampiasa boaty tokana misy bioreactor 50 l • Famoronana banky sela amin'ny atrikasa misaraka • Mampandeha vokatra farany amin'ny fampiasana sterile sterile • rafitra lentivirus natokana ho an'ny fiara - t sela, miaraka amin'ny fahombiazan'ny tsimokaretina avo • Ny vidin'ny famokarana ambany sy ny fitiliana (tsy misy fepetra takiana amin'ny fitiliana ho an'ny BSA sy ny habaka an-tsaha • Fampidiran-doza maro mahomby amin'ny NMPA an'ny Vector Lentiviral ho an'ny fiara - T Sela |
Ny fizotry ny famokarana
Ny fifehezana kalitao
| Vokatra | Toerana fitsapana | Fomba fitsapana |
| Tsiranoka fijinjana | Fotoam-pitsaboana virus | Fomba 3302 amin'ny CHP 2020 |
| Famerenam-bokatra - Lentiviruses | Fomba kolontsaina sela | |
| Zava-mahadomelina / vokatra vita | Bika Aman 'endrika | Fahitana fisehoan-kevitra |
| Sterility | Fomba 1101 amin'ny CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Fomba 3301 amin'ny CHP 2020 |
|
| pH | Fomba 0631 amin'ny CHP 2020 | |
| Osmolality | Fomba 0632 amin'ny CHP 2020 | |
| Famantarana ny firafitry ny firafitry ny fototarazo | Sequencing | |
| Protein Cell Cole Host | Elisa | |
| Titer ara-batana (P24) | Elisa | |
| Titer fiasa | Mikoriana amin'ny cytometry | |
| Endotoxin | Fomba 1143 amin'ny CHP 2020 | |
| Benzonase | Elisa | |
| ADN Cell Sela Host | F - PCR | |
| Famindrana Gene E1A | Co - fomba kolontsaina | |
| Famindrana SV40 Gene | Co - fomba kolontsaina |
Fandaharana
Drafitra fitantanana tetikasa
Ny ekipan'ny mpitantana ny tetikasa Hillgene, izay misy mpahay siansa, mpitantana ny tetikasa, tetikasa QA sy ny manam-pahaizana momba ny GPM, dia hanao ezaka mba hiantohana ny hetsika malefaka sy tsara amin'ny tetik'asa tsirairay sy ny GMP.
