Pārtikas un zāļu pārvaldes konsultanti ir ieteikuši kovīdu - 19 vakcīnu ražotāji turpina mērķēt uz saviem šāvieniem uz SO -, ko sauc par Jn.1 koronavīrusa celmu gaidāmajām rudens un ziemas sezonām, saglabājot vadība Viņi deva pagājušajā gadā.
Padomdevēja komiteja pirmo reizi sasauca ceturtdienu, kas atrodas Trumpa administrācijā, sanākot divas dienas pēc FDA vadības Atklājušās jaunas vadlīnijas par kovidu vakcīnas apstiprinājumiemApvidū Visi deviņi komisijas locekļi nobalsoja par mērķauditorijas atlasi uz JN.1 variantu ģimeni.
FDA nav jāievēro paneļa padomi, bet parasti to dara.
Sanāksmē bija redzamas ievada piezīmes no Vinay Prasad, kurš nesen tika izteikts FDA biroja vadītāja, kurš pārskata vakcīnas un kopā ar komisāru Martinu Makariju rakstīja Jauns kovida ietvarsApvidū Tajā viņi sacīja, ka aģentūra turpinās pieņemt imūno datus par vakcīnas apstiprinājumiem gados vecākiem pieaugušajiem un cilvēkiem ar pamatā esošajiem medicīniskajiem stāvokļiem. Bet FDA tagad būs nepieciešami placebo - kontrolēti dati, lai atbalstītu atļauju veikšanu veseliem, jaunākiem pieaugušajiem, paaugstinot latiņu uzņēmumiem, kas meklē plašu OKS par jauniem pastiprinātājiem, kurus viņi izstrādā.
Tomēr jaunais ietvars nebija tikšanās uzmanības centrā. "Galu galā mēs joprojām vēlamies dot cilvēkiem nedaudz vairāk laika, lai sagremotu politiku," sacīja Prasads. "Mēs lūdzam norādījumus, lai palīdzētu FDA izlemt, kādus celmus izvēlēties CoVid - 19 vakcīnas, kas turpinās," viņš piebilda.
Komitejas locekļi cīnījās ar to, vai vispār ir jāatjaunina pašreizējās vakcīnas formulējumi. Gan Pasaules Veselības organizācija, gan Eiropas zāļu aģentūra nesen teica Monovalentie kadri, kas vērsti uz JN.1 vai KP.2 celmiem, arī turpmāk būtu piemērotiApvidū EMA norādīja, ka tā dotu priekšroku vakcīnu veidotāju atjaunināšanas kadriem, lai mērķētu uz JN.1 subvadītāju, kas pazīstams kā LP.8.1.
Ka lineage šobrīd ir Dominējošais celms cirkulācijā ASV, kaut arī tā izplatība Var izlīdzinātiesApvidū Daži locekļi nosvēra, vai tikt galā ar jaunu topošo variantu, taču atzīmēja, ka ir grūti paredzēt, kā varianti varētu attīstīties.
“No mana viedokļa es teiktu, ka varbūt ir labi palikt pašreizējā formulējumā uz vasaru, bet mums noteikti vajadzētu to apskatīt,” sacīja Rosalind Franklina medicīnas un zinātnes universitātes un paneļa locekļa vecākais viceprezidents Medicīnas un zinātnes universitātē Archana Chatterjee.
Piezīme: atkārtoti ievietots no biofarmadīva. Ja rodas kādas bažas par autortiesībām, lūdzu, sazinieties ar vietnes komandu, lai noņemtu.
Pasta laiks: 2025 - 05 - 30 11:32:26
