Maisto ir vaistų administracijos patarėjai rekomendavo Covid - 19 vakcinų gamintojų ir toliau nukreipia savo kadrus į SO - vadinamą Jn.1 koronaviruso padermę artėjantiems rudens ir žiemos sezonams, išlaikydami palaikant patarimai Jie davė pernai.
Patariamasis komitetas pirmą kartą sušaukė Ketvirtadienį pagal D.Trumpo administraciją, susitikdamas praėjus dviem dienoms po FDA vadovybės Pristatė naujas „Covid“ vakcinų patvirtinimo gaires. Visi devyni komisijos nariai balsavo už tai, kad nukreiptų kadrus JN.1 variantų šeimai.
FDA nereikia vadovautis komisijos patarimais, tačiau paprastai tai daro.
Susitikime buvo pateiktos įvadinės pastabos iš Vinay Prasad, kuris neseniai buvo pateiktas FDA biuro, kuris peržiūri vakcinas, vadovą ir kartu su komisaru Martinu Makary parašė. Nauja „Covid“ sistema. Jame jie teigė, kad agentūra ir toliau priims imuninius duomenis apie vakcinų patvirtinimus vyresnio amžiaus suaugusiems ir žmonėms, turintiems pagrindinių sveikatos sutrikimų. Tačiau FDA dabar reikės „Placebo -“ kontroliuojamų duomenų, kad būtų galima paremti sveikų, jaunesnių suaugusiųjų leidimus, padidinant juostą įmonėms, siekiančioms plačių OK, kad jie sukurtų naujus stiprintuvus.
Tačiau naujoji sistema nebuvo susitikimo dėmesys. „Galų gale mes vis dar norime skirti žmonėms šiek tiek daugiau laiko suvirškinti politiką“, - sakė A. Prasad. „Mes prašome patarimų, kaip padėti FDA nuspręsti, kokias įtampus pasirinkti Covid - 19 vakcinų“, - pridūrė jis.
Komiteto nariai susidūrė su tuo, ar iš viso reikėjo atnaujinti dabartines vakcinų formules. Pasaulio sveikatos organizacija ir Europos vaistų agentūra neseniai teigė Monovalentiniai kadrai, nukreipti į JN.1 arba KP.2 padermes, ir toliau būtų tinkamos. EMA nurodė, kad ji labiau norėtų, kad vakcinų gamintojai atnaujintų kadrus, kad būtų nukreipti į JN.1 subvariantą, žinomą kaip LP.8.1.
Tas linažas šiuo metu yra Dominuojanti cirkuliacijos įtampa JAV, nors jos plitimas Gali būti išlygintas. Kai kurie nariai svarstė, ar įveikti naują kylantį variantą, tačiau pažymėjo, kad sunku nuspėti, kaip variantai gali vystytis.
„Žvelgiant iš mano perspektyvos, sakyčiau, kad galbūt gerai likti su dabartine vasaros formulavimu, tačiau mes tikrai turėtume iš naujo pažvelgti į tai“, - sakė Archana Chatterjee, „Rosalind Franklin“ medicinos universiteto ir mokslo universiteto medicinos reikalų vyresnioji viceprezidentė.
Pastaba: pakartotinai iš biofarmadive. Jei yra kokių nors autorių teisių problemų, susisiekite su svetainės komanda, kad pašalintumėte.
Skelbimo laikas: 2025 - 05 - 30 11:32:26
