ບໍລິການ CDMO ສໍາລັບ Plasmids - ຄະແນນຂອງອິນເດຍ

ການຜະລິດແຜ່ນດິນ Plasmids, ຂັ້ນຕອນທີ່ສໍາຄັນຂອງລົດທີ່ມີສໍາຄັນ - t ຜະລິດຕະພັນປິ່ນປົວ cellular, ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະບວນການທີ່ສັບສົນຂອງການຜະລິດ, ການຊໍາລະລ້າງແລະການວິເຄາະ. ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບວິສະວະກໍາພັນທຸກໍາ, ການປິ່ນປົວແບັກທີເລຍບໍ່ພຽງແຕ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຂອງ Gene ແລະ Cells ດ້ວຍການເກີດຂື້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ, ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດແມ່ນຍັງເພີ່ມຂື້ນໃນແຕ່ລະປີທີ່ຜ່ານໄປ. Hillgene ແມ່ນຊ່ຽວຊານດ້ານການສະຫນອງເວທີ CDMO ແບບປະສົມປະສານສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ Gump ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນອາຊິດ nucleuly, ແລະດັ່ງນັ້ນ,

ການບໍລິການ

ບໍລິການ CDMO ສໍາລັບ Plasmids
ປະເພດ			ການບໍລິການ
ເກ້ັ່	1	ພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ 4 - ລະບົບ plasmid	●ລຸ້ນລຸ້ນທີສາມສີ່ - ລະບົບ plasmid ● Kanamycin - Genemant Gene ●ອະນຸຍາດໃບອະນຸຍາດ, ຖ້າຕ້ອງການ	●ຕາມມາດຕະຖານໃນການຍື່ນສະເຫນີທັງໃນປະເທດຈີນແລະສະຫະລັດ ● - ເຕັມ - GMP ສໍາມະນາ ●ພື້ນທີ່ແຍກຕ່າງຫາກສໍາລັບການສ້າງທະນາຄານຫ້ອງ ●ກອງປະຊຸມແຍກຕ່າງຫາກພາຍໃນທີ່ບໍ່ແມ່ນ - ເປັນຫມັນແລະພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຫມັນ ●ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງ GMP
	2	ການສ້າງ GMP ຂອງທະນາຄານກະດູກສັນຫຼັງ	●ການຄັດເລືອກພູມຕ້ານທານ monoclonal ●ຈໍານວນທະນາຄານຫ້ອງທີ່ເຫມາະສົມ ●ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບຂອງທະນາຄານຂອງທະນາຄານ
	3	ຂະບວນການແລະການທົດສອບວິທີການທົດສອບ	●ຕາມກົດຫມາຍຂອງໂຄງການ (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ)
	4	ການຜະລິດ GMP ຂອງ Plasmids	●ການຜະລິດການຜະລິດ: 10 ມລກ ~ 1 g (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ) ປະລິມານການຫມັກ: 3 ~ 30 ລິດ (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ) ant ວິທີການຊໍາລະລ້າງ: ສາມ - ວິທີການຂັ້ນຕອນ / ສອງຄັ້ງ - ວິທີການຂັ້ນຕອນ
	5	ການທົດສອບ plasmid	●ຄວາມບໍລິສຸດ (HPLC) ing ການທົດສອບການທົດສອບ E.coli DNA ທີ່ເຫລືອຢູ່ ●ການທົດສອບ HCP HCP ທີ່ຍັງເຫຼືອ ing ການທົດສອບທີ່ຍັງເຫຼືອ E.coli RNA ●ການທົດສອບຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ຍັງຄ້າງຄາ ●ຄວາມເປັນຫມັນ ● MyCoplasma ● endotoxin
	6	ການຢັ້ງຢືນວິທີການ	●ສະເພາະ ●ຄວາມຖືກຕ້ອງ ●ຄວາມແມ່ນຍໍາ ●ເສັ້ນແລະລະດັບ ● lod
	7	ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບ	●ດົນນານ - ສະຖຽນລະພາບໄລຍະຍາວ ist ຄວາມຫມັ້ນຄົງການເລັ່ງ ●ການທົດສອບຄວາມກົດດັນ

* ຫມາຍເຫດ: ພວກເຮົາສະເຫນີການປ່ຽນແປງທີ່ຂ້ອນຂ້າງປ່ຽນແປງແລະປັບແຕ່ງໃຫ້ກັບການບໍລິການຂ້າງເທິງ, ລວມທັງແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດການບໍລິການຂ້າງເທິງ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບ

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງລະບົບ plasmid ຂອງພວກເຮົາ:

•ມີການພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ 4 - ລະບົບ plasmid ກັບ kanamycin - ເຊື້ອສາຍຕ້ານ

•ລະບົບທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການເພີ່ມປະສິດທິພາບແບບຍືນຍົງ

•ລໍາດັບ plasmid ແມ່ນບໍ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ແລະມີປະສິດທິພາບ

•ມີປະສົບການຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການຍື່ນສະເຫນີທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ

•ລົດ - ຕົວຢ່າງຫ້ອງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການເຊົ່າແມ່ນປະຈຸບັນແລະໃຊ້

• 2 - 5 ພັບ titers ຊັ້ນສູງຫຼັງຈາກໃຊ້ລະບົບ plasmid ຂອງພວກເຮົາຈາກການປຽບທຽບໃນຫລາຍໂຄງການ

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການຜະລິດ plasmid ຂອງພວກເຮົາ:

•ໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າຢາຕ້ານເຊື້ອໃນທົ່ວຂະບວນການຜະລິດ

•ການຜະລິດ Plasmid ແລະການສ້າງທະນາຄານໃນກອງປະຊຸມແຍກຕ່າງຫາກ

•ການໂດດດ່ຽວທີ່ສົມບູນລະຫວ່າງບໍ່ແມ່ນ - ເປັນຫມັນແລະພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຫມັນ

•ແຈກຢາຍຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍໂດຍໃຊ້ isolator

•ສໍາເລັດການຫຸ້ມຫໍ່ CTD ສໍາລັບການຫຸ້ມຫໍ່ Plasmid (ສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນເວລາການກະກຽມແລະສ່ວນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດເບື້ອງຕົ້ນແລະປະຈຸບັນໃນໄລຍະການສຶກສາທາງດ້ານການແພດ

ຂະບວນການຜະລິດ

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

ລາຍການທົດສອບ		ວິທີການທົດສອບ
ຮູບລັກສະນະ		ການກວດກາສາຍຕາ
ການລະບຸຕົວຕົນ	ບັດປະຈໍາຕົວ 1	ການວາງແຜນທີ່ຈໍາກັດ
ການລະບຸຕົວຕົນ	ການກໍານົດ 2	seangercing seangercing
ທົດລອງ	pH	ວິທີ 0631 ຂອງ CHP 2020
	ອັດຊາຍະ	chromatography ແຫຼວທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ (HPLC)
	ທາດໂປຼຕີນໃນຈຸລັງເຈົ້າພາບທີ່ຍັງຄ້າງຄາ	Elisa
	ທີ່ເຫຼືອຂອງ E.Coli DNA	ຖາມ - PCR
	rda accoli ທີ່ເຫລືອຢູ່	ຖາມ - PCR
	ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ຍັງເຫຼືອ	Elisa
	endotoxin	ວິທີການ 1143 ຂອງ CHP 2020
	ຄວາມອາຍ	ວິທີ 1101 ຂອງ CHP 2020
ການກໍານົດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ	ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ DNA	ວິທີການ 0401 ຂອງ CHP 2020

* ຫມາຍເຫດ: Hillgene ສ້າງຕັ້ງວິທີການ QC ທີ່ສອດຄ້ອງກັບເວທີ qc, ພ້ອມໃຊ້ວິທີ QC ລວມທັງແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດລາຍການຂ້າງເທິງ.

ກໍານົດເວລາຂອງໂຄງການ

ແຜນການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ

ທີມງານຄຸ້ມຄອງໂຄງການ Hillgene, ປະກອບມີຫົວຫນ້ານັກວິທະຍາສາດ, ຜູ້ຈັດການໂຄງການ, ໂຄງການ QA ແລະຊ່ຽວຊານດ້ານໂຄງການ, ຈະຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານຂອງແຕ່ລະຄົນແລະທຸກໆໂຄງການ GMP.

ດາວໂຫລດ

solutions CDMO ປະສົມປະສານສໍາລັບລົດ - ຈຸລັງ t

ການຄົ້ນຄວ້າຂອງທ່ານບໍ່ສາມາດລໍຖ້າ - ທັງເຄື່ອງຂອງທ່ານບໍ່ຄວນ!

ຊຸດສະໄຕ FlashKitbio ຈັດສົ່ງ:

✓ຫ້ອງທົດລອງ - ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ

✓ຂົນສົ່ງທົ່ວໂລກໄວ

✓ສະຫນັບສະຫນູນຊ່ຽວຊານ 24/7