ບໍລິການ CDMO ສໍາລັບ vector Lentiviral - ເກ້ັ່

Lentivirus, subtype ຂອງ retrovirus, ສາມາດປະສົມປະສານ gection gect ໃນ cells host cells genome genome, ແລະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນ viral vector ສໍາລັບວິສະວະກໍາ CORT VIRAL. ດ້ວຍການເກີດຂື້ນຂອງອຸດສາຫະກໍາການບໍາບັດຂອງຈຸລັງ, ການຮຽກຮ້ອງກ່ຽວກັບຕະຫຼາດສໍາລັບ Veciviral Vecors ແມ່ນຍັງມີການເພີ່ມຂື້ນໃນແຕ່ລະປີທີ່ຜ່ານໄປ. Hillgene ແມ່ນມີຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານການແກ້ໄຂບັນຫາ CDMO ແບບປະສົມປະສານສໍາລັບການຮັບປະກັນ GMP ທີ່ກ້າວຫນ້າ, ແລະເພາະສະນັ້ນ, ສາມາດສະຫນອງການບໍລິການ CDMO ທີ່ມີຄຸນນະພາບສໍາລັບລູກຄ້າທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການແກ່ລູກຄ້າ.

ການບໍລິການ

ເກ້ັ່	1	ພັດທະນາຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ 4 - ລະບົບ plasmid	●ລຸ້ນລຸ້ນທີສາມສີ່ - ລະບົບ plasmid ● Kanamycin - Genemant Gene ●ອະນຸຍາດໃບອະນຸຍາດ, ຖ້າຕ້ອງການ	●ຕາມມາດຕະຖານໃນການຍື່ນສະເຫນີທັງໃນປະເທດຈີນແລະສະຫະລັດ ● - ເຕັມ - GMP ສໍາມະນາ ●ພື້ນທີ່ແຍກຕ່າງຫາກສໍາລັບການສ້າງທະນາຄານຫ້ອງ ●ກອງປະຊຸມແຍກຕ່າງຫາກພາຍໃນທີ່ບໍ່ແມ່ນ - ເປັນຫມັນແລະພື້ນທີ່ທີ່ເປັນຫມັນ ●ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງ GMP
	2	ການສ້າງ Gmp Cell Bank Bank	●ຈໍານວນທະນາຄານຫ້ອງທີ່ເຫມາະສົມ ●ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບຂອງທະນາຄານຂອງທະນາຄານ
	3	ຂະບວນການແລະການທົດສອບວິທີການທົດສອບ	●ຕາມກົດຫມາຍຂອງໂຄງການ (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ)
	4	ການຜະລິດ GMP ຂອງ LESTIVIRAL VECTORS	●ຂະບວນການ Bioreactor: 5 ~ 50 larased proboreactor Proborector (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ) ●ຂະຫນາດການຜະລິດ: 2 ~ 30 ລິດ (ຂຶ້ນກັບການປ່ຽນແປງທີ່ກໍານົດເອງ)
	5	ການທົດສອບ vectors lentiviral	●ມໍລະດົກ ●ມີການຕິດເຊື້ອ ●ຫົວແຂງທີ່ມີປະໂຫຍດ ● 293t ທີ່ຢູ່ອາໄສການທົດສອບ Cell DNA ●ການທົດສອບທາດໂປຼຕີນຈາກຈຸລັງທີ່ຍັງຄ້າງຄາ ●ການທົດສອບ DNA ທີ່ພັກອາໄສ DNA ທີ່ພັກອາໄສ ●ການທົດສອບ benzonase ທີ່ຍັງເຫຼືອ ● E1A / SV40 ●ການທົດສອບ plasmid ທີ່ເຫລືອຢູ່ ●ຂະຫນາດ DNA ● virokines Exogenous ●ຄວາມເປັນຫມັນ ● MyCoplasma ● endotoxin
	6	ການຢັ້ງຢືນວິທີການ	●ສະເພາະ ●ຄວາມຖືກຕ້ອງ ●ຄວາມແມ່ນຍໍາ ●ເສັ້ນແລະລະດັບ ● lod
	7	ການສຶກສາສະຖຽນລະພາບ	●ດົນນານ - ສະຖຽນລະພາບໄລຍະຍາວ ist ຄວາມຫມັ້ນຄົງການເລັ່ງ ●ການທົດສອບຄວາມກົດດັນ

* ຫມາຍເຫດ: ພວກເຮົາສະເຫນີການປ່ຽນແປງທີ່ຂ້ອນຂ້າງປ່ຽນແປງແລະປັບແຕ່ງໃຫ້ກັບການບໍລິການຂ້າງເທິງ, ລວມທັງແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດການບໍລິການຂ້າງເທິງ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບ

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງການນໍາໃຊ້ເວທີຂອງພວກເຮົາສໍາລັບ serum - ການຢຸດເຊົາການຢຸດເຊົາການຟຣີຂອງ vection Lentivilal:

•ບໍ່ມີສັດໂດຍບໍ່ມີສັດ - ອົງປະກອບທີ່ມາຈາກຕະຫຼອດຂະບວນການ

•ການຜະລິດຂະຫນາດຂອງ vection ຂອງ Lentivilal

•ການໃຊ້ພາຊະນະດຽວຂອງ bioreactor ທີ່ຖິ້ມໄດ້ 50 ລິດ

•ການສ້າງທະນາຄານຂອງທະນາຄານຫ້ອງໃນກອງປະຊຸມແຍກຕ່າງຫາກ

•ແຈກຢາຍຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍໂດຍໃຊ້ isolator ທີ່ເປັນຫມັນ

•ລະບົບ Lentivirus ທີ່ອຸທິດຕົນສໍາລັບລົດ - ຈຸລັງ T, ມີປະສິດທິພາບໃນການຕິດເຊື້ອສູງ

•ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດຕໍ່າແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການທົດສອບ (ບໍ່ຕ້ອງມີຄວາມຕ້ອງການຂອງການທົດສອບ BSA

•ການຍື່ນສະເຫນີຂອງ Int ທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນ NMPA ຂອງ Lentivilal vectiviral ສໍາລັບລົດ - ຈຸລັງ t

ຂະບວນການຜະລິດ

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ

ຜະລິດຕະພັນ	ລາຍການທົດສອບ	ວິທີການທົດສອບ
ການເກັບກ່ຽວນ້ໍາ	ການປົນເປື້ອນ virus ຈຸດປະສົງ	ວິທີການ 3302 ຂອງ CHP 2020
ການເກັບກ່ຽວນ້ໍາ	ການຈໍາລອງ - lentivirused ທີ່ມີຄວາມສາມາດ	ວິທີການວັດທະນະທໍາຂອງຕົວຊີ້ວັດ
ສານເສບຕິດ / ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ	ຮູບລັກສະນະ	ການກວດກາສາຍຕາ
	ຄວາມອາຍ	ວິທີ 1101 ຂອງ CHP 2020
	mycoplasma	ວິທີການ 3301 ຂອງ CHP 2020
	pH	ວິທີ 0631 ຂອງ CHP 2020
	Osmolality	ວິທີການ 0632 ຂອງ CHP 2020
	ການກໍານົດໂຄງສ້າງ Gener Barget	ລໍາດັບຄວາມປອດໄພ
	ທາດໂປຼຕີນຈາກຈຸລັງທີ່ຢູ່ອາໄສ	Elisa
	ຮ່າງກາຍ Titer (P24)	Elisa
	ທີ່ເຮັດວຽກທີ່ເປັນປະໂຫຍດ	crotometry ໄຫຼ
	endotoxin	ວິທີການ 1143 ຂອງ CHP 2020
	endzonase ທີ່ເຫລືອ	Elisa
	DNA ທີ່ຢູ່ອາໄສຂອງ HSID	ຖາມ - PCR
	ການໂອນເງິນ E1A ທີ່ຢູ່ E1A	CO - ວິທີການວັດທະນະທໍາ
	ການໂອນເງິນ SV40 ທີ່ພັກອາໄສ	CO - ວິທີການວັດທະນະທໍາ

* ຫມາຍເຫດ: Hillgene ສ້າງຕັ້ງວິທີການ QC ທີ່ສອດຄ້ອງກັບເວທີ qc, ພ້ອມໃຊ້ວິທີ QC ລວມທັງແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດລາຍການຂ້າງເທິງ.

ກໍານົດເວລາຂອງໂຄງການ

ແຜນການຄຸ້ມຄອງໂຄງການ

ທີມງານຄຸ້ມຄອງໂຄງການ Hillgene, ປະກອບມີຫົວຫນ້ານັກວິທະຍາສາດ, ຜູ້ຈັດການໂຄງການ, ໂຄງການ QA ແລະຊ່ຽວຊານດ້ານໂຄງການ, ຈະຮັບປະກັນການດໍາເນີນງານຂອງແຕ່ລະຄົນແລະທຸກໆໂຄງການ GMP.

ດາວໂຫລດ

solutions CDMO ປະສົມປະສານສໍາລັບລົດ - ຈຸລັງ t

ການຄົ້ນຄວ້າຂອງທ່ານບໍ່ສາມາດລໍຖ້າ - ທັງເຄື່ອງຂອງທ່ານບໍ່ຄວນ!

ຊຸດສະໄຕ FlashKitbio ຈັດສົ່ງ:

✓ຫ້ອງທົດລອງ - ຄວາມແມ່ນຍໍາສູງ

✓ຂົນສົ່ງທົ່ວໂລກໄວ

✓ສະຫນັບສະຫນູນຊ່ຽວຊານ 24/7