ДНК тестирлөө үчүн E.coli калдык
Клетка жана ген терапия сыяктуу талааларда вирустук плазмиддер э.Бирлерди кабыл алуучу катары Э. Колининин колдонушат жана ачытылган. Амфлификацияланган плазмид, 293 клеткага жана вирусту пакетин жугушу мүмкүн болгонго чейин E.Coliдин сапатына калдык көзөмөлдү көзөмөлдөө керек. Ошондуктан, E.Coliдин калдыктары ДНКны аныктоо өтө маанилүү.
Ченемдик талаптар жана тестирлөө ыкмалары
Учурдагы ФАнын колдонмолору ДНКны даярдалган продукциялардан 4-тенден ашпаган ДНКнын калдыктарын сунуш кылат, ошондой эле АКШ Фда ДНК биолог клеткаларынын биолог клеткасында 100 PG / Агенттен жогору болбошу керек деп аталат. Биологиялык фармакопеянын жалпы днадун чеги 10 NG / дозадан жогору болбошу керек, ал эми HEPATITISтин активдүү эмес вакцинанын калдык 10 дан ашык / дозадан ашык. Кытай фармакопеясынын 2020-жылы, III бөлүмдө клетка матрицада өндүрүлгөн биологиялык даярдыктарынын калдыктары 100 PG / дозадан ашпашы керек деп эсептейт жана бактериялык же кычкылы матрицасында өндүрүлгөн вакциналар 10 NG / дозадан ашпашы керек.
Мындан тышкары, экзогендик ДНКнын калдыктарын аныктоо ыкмалары үчүн, Улуттук фармакопяс да көрсөтмөлөрдү берет. U.S. Pharmacopoeia 2017 USP40 NF40 - NF35 Жалпы жоболору 1130 ДНКнын монтаждашы, бороон-регистрдин жана реалдуу - Убакыттын сандык методусу. Фармакопоия европалык реалдуу - Убакыт сандык посун жана иммуноензимицалык ыкма, хост клетканын калдык ДНКнын калдыктары үчүн эсептөөчү аналитикалык ыкма. Кытай фармакопеясы 2020-Нусканын 4-нускасы 3407-жылы Хост клеткалык ДНКнын калдыктары аныктоочу методдору ДНКнын зонасы гибридизация, флуоресценттик боёк жана сандык ПККда деп эсептейт.
Алардын арасында QPCR ыкмасы, биопреялык индустрияны продуктуларды изилдөө жана сапаттуу контролдоодо биопроек-индустрия индустриясын табуунун эң жогорку деңгээлин, ырааттуулугу жана тактыгы бар жана ал ар бир биологиялык өндүрүүчүлөр үчүн артыкчылыктуу ыкма болуп калды.
BlueKit продуктулары жөнүндө маалымат
Продукт өзгөчөлүктөрү
Тез аныктамасы, күчтүү өзгөчөлүктөр, ишенимдүү спектакль, эң төмөнкү аныктоо чеги "FG" деңгээлине жетиши мүмкүн.
Продукт параметрлери
- Аныктоо диапазону: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μl
- Сандык чек:00 × 101fg / μl
- Белгисиз чеги:00 FG / μl
- Тактыгы: CV% ≤ 15%.
Жалпы аныктоо көйгөйлөрү жана сактык чаралары
1. Бул комплект клиникалык диагноз үчүн эмес, витро изилдөө программасында гана колдонулат.
2. Төшөктүн жарактуулук мезгилинде колдонулушу керек.
3. Комплекстеги бардык компоненттер төмөн - температура чөйрөсүндө эрийт жана андан кийин колдонулат.
4. Операциялык ыкманын көрсөтмөлөрүн, эң мыкты аныктама эффектин камсыз кылуу үчүн шайкенттерди колдогон топтомун колдонууга байланыштуу көрсөтмөлөрдү гана сактайт.
5. Ар кандай тандалма кадамдарына өз убагында, учун ордуна, айкаш жыгачты болтурбоо үчүн, ар кандай тандалма кадамдарына көңүл буруңуз.
6. Акыркы тесттин жыйынтыгы реагенттердин натыйжалуулугуна, оператордун иштөө ыкмалары жана сыноо чөйрөсүнүн натыйжалуулугуна олуттуу таасир этиши мүмкүн.
Продукт консультациясы
Телефон: +86 - 18013115357
Электрондук почта:info@hillgene.com
Пост убактысы: 2024 - 01 - 11 10:30:30
