Karûbarên CDMO ji bo vektorên lentiviral - Ind pola
Xelsen
| Ind pola | 1 | Serbixwe çar - pergala plasmid |
● Nifşa sêyemîn çar - pergala plasmid ● Kanamycin - Berxwedêrkirina Gene Heke hewce be destûrnameya destûrnameyê bide |
● Standardên jêrîn ji bo radestkirina li her du Chinaîn û DY ● Full - Workshop Workshop ● Herêma ji bo afirandina bankên hucreyê ● Xebatên di nav deverên ne - steril û sterî û sterî de System System Rêveberiya Kulîlka GMP |
| 2 | Afirandina Bankeya Hucreya GMP |
● Hejmara Bankên Cell ● Lêkolîna aramiya Banka Cell |
||
| 3 | Pêşveçûn û Pêşveçûna Rêbaza Test |
● Pêdiviyên projeyê yên jêrîn (mijara guhartinên xwerû) |
||
| 4 | GMP hilberîna vektorên lentiviral |
● Bioreactor Pêvajo: 5 ~ 50 L Pêvajoya Bioreactor (Mijar ji bo guhartinên xwerû) Pîvana hilberînê: 2 ~ 30 l (Mijara guhartinên xwerû) |
||
| 5 | Testkirina vektorên lentiviral |
Titer Titer Fîzîkî ● Titer infivicive Titer Fonksiyonel Titer Testkirina DNA ya DNA 293t Most Host Host ● Testkirina Proteîna Rûniştê 293t Testkirina DNA ya DNA ya Medid Testkirina Benzonase ya Benzonase ● E1a / SV40 Testkirina Plasmid ya mayî Mezinahiya DNA ya DNA ● Virokines Exogenous ● Sterity ● Mycoplasma ● Endotoxin |
||
| 6 | Rastkirina rêbazê |
Taybetmendî ● Rastbûn ● Rast ● Linearity and Range ● Lod |
||
| 7 | Xwendina aramiyê |
● dirêj - aramiya termê ● aramiya lezkirî Testkirina stresê |
Avantajên
| Feydeyên karanîna platforma me ya ji bo Serum - çandek azadkirina çewtî ya vektorên lentiviral:
• Animals belaş - Li seranserê pêvajoyê pêkhatên derket • Linearly Product of Vectors Lentiviral • Bikaranîna konteynerek yekane ya bioreactact ya 50 l • Afirandina bankê ya hucreyê di xebatkarên cûda de • Hilberandina hilberên dawîn bi karanîna îttîfaqek sterî • Pergala lentivirusê ya Dedicated ji bo gerîdeyên gerîdeyê - Têgên Têxê, bi karbidestiya enfeksiyonê ya bilind • Mesrefên hilberîna kêm û lêçûnên ceribandinê (ti daxwazên ceribandina ji bo enzîmên BSA û Pankreasê yên mayî) • Subend pêşkêşiyên Ind ên Serkeftin ji NMPA re vektorên lentiviral ji bo gerîdeyên t - t - t |
Pêvajoya çêkirinê
Kontrola kalîteyê
| Mal | Babetê test | Rêbaza testê |
| Felqê çandiniyê | Serkeftinek vîrûsa vîrûsê | Rêbaza 3302 ya CHP 2020 |
| Replication - Lentivirusên maqûl | Rêbaza Cultureandê ya Hucreya Nîşaneyê | |
| Madeya derman / hilberê qedandî | Xuyabûnî | Inspavdêriya Visual |
| Stêrîn | Rêbaza 1101 ya CHP 2020 | |
| Mycoplasma |
Rêbaza 3301 ya CHP 2020 |
|
| pH | Method 0631 ya CHP 2020 | |
| Osmolality | Method 0632 of CHP 2020 | |
| Nasnameya strukturên genê armanc bikin | Rêzikname | |
| Proteîna hunera mêvandar a mayî | Elisa | |
| Titerê fîzîkî (P24) | Elisa | |
| Titer Fonksiyonel | Cytometry flow | |
| Endotoxin | Rêbaza 1143 ya CHP 2020 | |
| Benzonase ya mayî | Elisa | |
| DNA hendera mêvandar a mayî | Q - PCR | |
| Veguhestina E1A Gene ya Residual | CO - Rêbaza Cultureand | |
| Veguhestina SV40 Residual | CO - Rêbaza Cultureand |
Timeline Project
Plana Rêvebiriya Projeyê
Tîmê Rêvebiriya Projeya Hillgene, ku ji zanyarên sereke, pêkanîna rêvebirên projeyê, pisporên projeyê, Pisporên PROJECTION, dê hewl bidin ku operasyona hêsan û bihêz a her projeya GMP-ê piştrast bikin.
