ಇ.ಕೋಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್ (qPCR)

ಇ.ಕೋಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆ

ಕೋಶ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಂತಹ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ, ವೈರಲ್ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್‌ಗಳನ್ನು ಇ.ಕೋಲಿಯನ್ನು ಆತಿಥೇಯರಾಗಿ ಬಳಸಿಕೊಂಡು ವರ್ಧಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹುದುಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. 293 ಕೋಶಗಳಿಗೆ ಸೋಂಕು ತಗುಲಿಸಲು ಮತ್ತು ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಲು ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ವರ್ಧಿತ ಪ್ಲಾಸ್ಮಿಡ್ ಇ.ಕೋಲಿ ಉಳಿಕೆ ಡಿಎನ್‌ಎ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಗಾಗಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ, ಇ.ಕೋಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಪತ್ತೆ ನಿರ್ಣಾಯಕ. 

ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳು

ಪ್ರಸ್ತುತ WHO ಮತ್ತು ಯುಎಸ್ ಎಫ್ಡಿಎ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಯನ್ನು 10 ಎನ್‌ಜಿ/ಏಜೆಂಟರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿಲ್ಲ ಎಂದು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ವಿಜ್ಞಾನದ ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ 100 ಪಿಜಿ/ಏಜೆಂಟರಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು ಎಂದು ಯುಎಸ್ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಹೇಳುತ್ತದೆ. ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎಯ ಮಿತಿ 10 ಎನ್‌ಜಿ/ಡೋಸ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು ಎಂದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾದ ಸಾಮಾನ್ಯ ತತ್ವಗಳು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಕೆಲವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮಿತಿ ಹೆಚ್ಚು ಕಠಿಣವಾಗಿದೆ, ಉದಾ., ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ವಿರುದ್ಧ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ ಲಸಿಕೆಗಳಲ್ಲಿನ ಉಳಿದಿರುವ ಡಿಎನ್‌ಎ ಮತ್ತು 10 ರಷ್ಟನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಾರದು. ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಜೈವಿಕ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಲ್ಲಿನ ಡಿಎನ್‌ಎ ಶೇಷವು 100 ಪಿಜಿ/ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮೀರಬಾರದು ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾ ಅಥವಾ ಶಿಲೀಂಧ್ರ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪತ್ತಿಯಾಗುವ ಲಸಿಕೆಗಳಲ್ಲಿನ ಡಿಎನ್‌ಎ ಶೇಷವು 10 ಎನ್‌ಜಿ/ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಮೀರಬಾರದು ಎಂದು 2020 ರ ಚೀನೀ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾದ ಭಾಗ III ರ 2020 ಆವೃತ್ತಿಯು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ.

ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಹೊರಗಿನ ಡಿಎನ್‌ಎ ಶೇಷ ನಿರ್ಣಯದ ವಿಧಾನಗಳಿಗಾಗಿ, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪಿಯಿಯಾಗಳು ಸಹ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ನೀಡುತ್ತವೆ. ಯುಎಸ್ಪಿ 40 - ಎನ್ಎಫ್ 35 ಜನರಲ್ ಪ್ರೊವಿಷನ್ 1130 ರ ಯು.ಎಸ್. ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾ 2017 ಆವೃತ್ತಿ ಡಿಎನ್ಎ ಪ್ರೋಬ್ ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್, ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ ವಿಧಾನ ಮತ್ತು ನೈಜ - ಸಮಯ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪಿಸಿಆರ್ ವಿಧಾನವಾದ ಹೊರಗಿನ ಡಿಎನ್ಎ ಉಳಿಕೆಗಳ ನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಮೂರು ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಿಯಾ ನೈಜ - ಸಮಯದ ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪಿಸಿಆರ್ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಎಂಜೈಮ್ಯಾಟಿಕ್ ವಿಧಾನವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸುತ್ತದೆ, ಆತಿಥೇಯ ಕೋಶ ಉಳಿಕೆ ಡಿಎನ್‌ಎ ಅನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸಲು ಎರಡು ಸೂಕ್ಷ್ಮ ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ವಿಧಾನಗಳು. ಮೂರು ಸಾಮಾನ್ಯ ನಿಯಮಗಳು 3407 ರ ಚೀನೀ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೊಯಾ 2020 ಆವೃತ್ತಿಯು ಆತಿಥೇಯ ಸೆಲ್ ಡಿಎನ್‌ಎ ಶೇಷ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳು ಡಿಎನ್‌ಎ ಪ್ರೋಬ್ ಹೈಬ್ರಿಡೈಸೇಶನ್, ಫ್ಲೋರೊಸೆನ್ಸ್ ಸ್ಟೇನಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಕ್ವಾಂಟಿಟೇಟಿವ್ ಪಿಸಿಆರ್ ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸುತ್ತದೆ.

ಅವುಗಳಲ್ಲಿ, QPCR ವಿಧಾನವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ, ಅನುಕ್ರಮ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ನಿಖರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಜೈವಿಕ ce ಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ವಿಧಾನವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇದು ಈಗ ಪ್ರತಿ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್ ತಯಾರಕರಿಗೆ ಆದ್ಯತೆಯ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನವಾಗಿ ಮಾರ್ಪಟ್ಟಿದೆ.

ಬ್ಲೂಕಿಟ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿ

ಉತ್ಪನ್ನ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

ತ್ವರಿತ ಪತ್ತೆ, ಬಲವಾದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ, ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ, ಕಡಿಮೆ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಯು “ಎಫ್‌ಜಿ” ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪಬಹುದು.

ಉತ್ಪನ್ನ ನಿಯತಾಂಕಗಳು

• ಪತ್ತೆ ಶ್ರೇಣಿ: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg/μl
• ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣದ ಮಿತಿ00 × 101fg/μl
• ಪತ್ತೆ ಮಿತಿ00 fg/μl
• ನಿಖರತೆ: ಸಿವಿ% ≤ 15%.

ಸಾಮಾನ್ಯ ಪತ್ತೆ ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು
1. ಈ ಕಿಟ್ ವಿಟ್ರೊ ಸಂಶೋಧನಾ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಅಲ್ಲ.
2. ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಸಿಂಧುತ್ವ ಅವಧಿಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.
3. ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿನ ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ - ತಾಪಮಾನದ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
4. ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವಿಧಾನದ ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಿ, ಉತ್ತಮ ಪತ್ತೆ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಕಿಟ್‌ನ ಎಲ್ಲಾ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ.
5. ತುದಿಯನ್ನು ಬದಲಿಸಲು, ಅಡ್ಡ - ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ತೆರೆಯುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಸಮಯಕ್ಕೆ ತಕ್ಕಂತೆ ವಿಭಿನ್ನ ಮಾದರಿ ಹಂತಗಳಿಗೆ ಗಮನ ಕೊಡಿ.
6. ಅಂತಿಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಾರಕಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಆಪರೇಟರ್‌ನ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಸರದಿಂದ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು.

ಉತ್ಪನ್ನ ಸಮಾಲೋಚನೆ

ದೂರವಾಣಿ: +86 - 18013115357

ಇಮೇಲ್:info@hillgene.com