ភាពចាំបាច់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តឌីអិនអេដែលមានសំណល់ E.Coli
នៅក្នុងវាលដូចជាការព្យាបាលដោយកោសិកានិងហ្សែនការព្យាបាលដោយវីរុសត្រូវបានពង្រីកនិងមានជាតិ fermented ដោយប្រើ E. Coli ជាម្ចាស់ផ្ទះ។ Plasmid ដែលបានពង្រីកត្រូវការឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព DNA សំណល់ដែលមានសំណៅស៊ីលីលីមុនពេលដែលវាអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីឆ្លងទៅកោសិកា 293 និងខ្ចប់មេរោគ។ ដូច្នេះការរកឃើញឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់អ៊ីកូលីគឺមានសារៈសំខាន់ណាស់។
តម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិនិងវិធីសាស្ត្រសាកល្បង
គោលការណ៍ណែនាំរបស់អង្គការ FDA បច្ចុប្បន្ននិងអាមេរិកផ្តល់អនុសាសន៍ឱ្យមានសំណាងល្អក្នុងផលិតផលដែលបានបញ្ចប់មិនលើសពី 10 ng / ភ្នាក់ងាររបស់សហរដ្ឋអាមេរិកប៉ុណ្ណោះទេហើយក្រុមហ៊ុន FDA របស់សហរដ្ឋអាមេរិកក៏បានបញ្ជាក់ផងដែរថាឌីអិនអេដែលមាននៅតាមបណ្តេញជីវជីដិនអេសគួរតែមិនលើសពី 100 ភីជី / ភ្នាក់ងារ។ គោលការណ៍ទូទៅនៃឱសថបុរាណរបស់អ៊ឺរ៉ុបបានចែងថាដែនកំណត់នៃផលិតផលជីវសាស្ត្រសំណល់មិនគួរលើសពី 0 DNA ដែលបានចាក់វ៉ាក់សាំងដែលប្រឆាំងនឹងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ A ប្រឆាំងនឹងជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទ B មិនគួរខ្ពស់ជាង 10 ទេ Pg / កំរិត។ ឱសថស្ថានចិនភាគ 2020 បានចែងថាសំណល់ឌីអិនអេក្នុងការត្រៀមលក្ខណៈជីវសាស្ត្រដែលបានផលិតនៅលើម៉ាទ្រីសកោសិកាមិនគួរលើសពី 100 Pg / Dose ដែលបានផលិតនៅលើម៉ាទ្រីសបាក់តេរីឬផ្សិតមិនគួរលើសពី 10 ng / ដូស។
លើសពីនេះទៀតសម្រាប់វិធីសាស្រ្តនៃការប្តេជ្ញាចិត្តសេសសល់របស់ DNA ដែលមានគ្រោះថ្នាក់ខ្លាំងណាស់ដែលឱសថសាស្ត្រផ្តល់ការណែនាំ។ ធនាគារ U.S.SARIOA 2017 ការបោះពុម្ពលើក USP40 - NF35 បានពិពណ៌នាអំពីវិធីសាស្រ្តចំនួន 3 សម្រាប់ការប្តេជ្ញាចិត្តនៃសំណល់ DNA ដែលជាការបង្ក្រាបការបង្ក្រាបការបង្ក្រាបការតំឡើងពេលវេលានិងវិធីសាស្ត្រ PCR ។ ឱសថបុរាណរបស់អ៊ឺរ៉ុបស្នើឱ្យពិតប្រាកដ - ពេលវេលា PCRIANTALIANT PCR និងវិធីសាស្រ្តភាពស៊ាំវិធីសាស្រ្តវិភាគរសាកាសពីរសម្រាប់ការកំណត់ឌីអិនអេដែលនៅសល់។ កំណែឱសថស្ថានចិនឆ្នាំ 2020 នៃច្បាប់ទូទៅទាំង 3 3407 ក៏បានចែងផងដែរថាម្ចាស់ផ្ទះ DNA មានវិធីសាស្រ្តនៃការរាវរក DNA មានស្នាមប្រឡាក់ស្នាមប្រឡាក់ស្នាមប្រេះនិងបរិមាណនៃបរិមាណ PCR ។
ក្នុងចំណោមនោះវិធីសាស្រ្ត QPCR មានភាពប្រែប្រួលខ្ពស់ការបង្ហាញភាពជាក់លាក់និងភាពត្រឹមត្រូវនៃការរកឃើញជីវឧស្ម័នក្នុងការស្រាវជ្រាវផលិតផលដែលបានបញ្ចប់ហើយឥឡូវនេះបានក្លាយជាវិធីសាស្ត្ររកឃើញដែលពេញចិត្តសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិតជីវសាស្ត្រនីមួយៗ។
ព័ត៌មានអំពីផលិតផលខៀវខៀវ
លក្ខណៈពិសេសនៃផលិតផល
ការរកឃើញយ៉ាងឆាប់រហ័សភាពជាក់លាក់ខ្លាំងការអនុវត្តន៍ដែលអាចទុកចិត្តបាន, ដែនកំណត់នៃការរកឃើញទាបបំផុតអាចឈានដល់កម្រិត "FG" ។
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រផលិតផល
- ជួររកឃើញ: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μl
- ដែនកំណត់នៃបរិមាណ:00 × 101fg / μl
- ដែនកំណត់នៃការរកឃើញ:00 FG / μl
- ភាពជាក់លាក់: CV% ≤ 15% ។
បញ្ហារាវរកនិងការប្រុងប្រយ័ត្នជាទូទៅ
1 ។ ឧបករណ៍នេះគឺសម្រាប់ការប្រើប្រាស់វីតារ៉ូតែមិនមែនសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគ្លីនិកប៉ុណ្ណោះទេ។
2 ។ ឧបករណ៍ត្រូវតែត្រូវបានប្រើក្នុងរយៈពេលសុពលភាព។
3 ។ សមាសធាតុទាំងអស់នៅក្នុងឧបករណ៍ត្រូវបានណែនាំឱ្យរលាយក្នុងកម្រិតទាប - បរិយាកាសសីតុណ្ហភាពហើយបន្ទាប់មកប្រើ។
4 ។ គ្រាន់តែអនុវត្តតាមការណែនាំយ៉ាងតឹងរឹងជាមួយនឹងការណែនាំអំពីវិធីសាស្រ្តប្រតិបត្តិការការប្រើប្រាស់របស់ឧបករណ៍ដែលគាំទ្រដល់ការតំរែតំរង់ដើម្បីធានាបាននូវប្រសិទ្ធិភាពរាវរកល្អបំផុត។
5 ។ យកចិត្តទុកដាក់លើជំហានគំរូផ្សេងៗគ្នាក្នុងលក្ខណៈទាន់ពេលវេលាដើម្បីជំនួសព័ត៌មានជំនួយដើម្បីជៀសវាងការឆ្លងរាលដាលការចម្លងរោគជៀសវាងការបើកគំរបមួយជាយូរមកហើយ។
6 ។ លទ្ធផលតេស្តចុងក្រោយអាចត្រូវបានជះឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងពីប្រសិទ្ធភាពនៃការប្រណាំងវិធីសាស្ត្រប្រតិបត្តិការរបស់ប្រតិបត្តិករនិងបរិស្ថានតេស្ត។
ការពិគ្រោះយោបល់អំពីផលិតផល
ទូរស័ព្ទ: +86 - 18013115357
អ៊ីមែល:info@hillgene.com
ម៉ោងក្រោយ: 2024 - 11 10:31:30
