សេវាកម្មស៊ីឌីអួសម្រាប់ប្លាស្មា - ថ្នាក់ Ind

ការផលិតប្លាស្មាដែលជាជំហានដ៏សំខាន់នៃការផលិតរថយន្តរថយន្ត - ផលិតផលព្យាបាលដោយចលនាទាក់ទងនឹងដំណើរការស្មុគស្មាញនៃការផលិតការបន្សុតនិងការវិភាគ។ ក្នុងនាមជាឧបករណ៍ចាំបាច់សម្រាប់វិស្វកម្មហ្សែនប្លាស្មាមិនអាចប្រើបានទេដែលជាផលិតផលចុងក្រោយសម្រាប់ហ្សែននិងការព្យាបាលដោយកោសិកាប៉ុន្តែក៏ជាវ៉ិចទ័រកម្រិតមធ្យមសម្រាប់ការផលិតផលិតផលហ្សែននិងផលិតផលដែលអាចរកបានសម្រាប់ផលិតផលផលិតហ្សែននិងផលិតផលព្យាបាលដោយកោសិកា។ ជាមួយនឹងការលេចចេញនៃឧស្សាហកម្មព្យាបាលកោសិកាការទាមទារទីផ្សារសម្រាប់ប្លាស្មាក៏កំពុងកើនឡើងជាមួយនឹងឆ្នាំដែលកន្លងផុតទៅដែរ។ Hillgene មានឯកទេសក្នុងការផ្តល់ដំណោះស្រាយ CDMO រួមបញ្ចូលផលិតផលផលិតកម្មរបស់ក្រុមហ៊ុន GMS សម្រាប់ផលិតផលអាស៊ីតនុយក្លេអ៊ែរហើយដូច្នេះអាចផ្តល់នូវសេវាកម្មស៊ីឌីអឹមអេមដែលមានគុណភាពខ្ពស់សម្រាប់អតិថិជនដែលមានតម្រូវការផ្សេងៗ។

សេវាកម្ម

សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់ប្លាស្មា
ប្រភេទ			សេវាកម្ម
ថ្នាក់ទី 1	1	បានអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យបួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មា	●ជំនាន់ទី 3 បួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មាដ ● Kanamycin - ហ្សែនធន់ទ្រាំ ●ផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណប្រសិនបើចាំបាច់	●ស្តង់ដារតាមបទដ្ឋានសម្រាប់ការដាក់ស្នើទាំងប្រទេសចិននិងអាមេរិក ●ពេញសិក្ខាសាលា GMP ●តំបន់ដាច់ដោយឡែកសម្រាប់បង្កើតធនាគារកោសិកា ●សិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងតំបន់ដែលមិនមែនជាមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគ ●ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GMP
	2	ការបង្កើតធនាគារកោសិកាបាក់តេរីរបស់ GMP	●ការជ្រើសរើសអង្គបដិប្រាណ monoclonal ●ចំនួនផលិតផលដែលអាចបង្កើតបាន ●ការសិក្សាស្ថិរភាពធនាគារក្រាហ្វិច
	3	ការអភិវឌ្ឍវិធីសាស្រ្តដំណើរការនិងសាកល្បង	●តម្រូវការគម្រោងតាមគម្រោង (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)
	4	ការផលិត PMP របស់ Plasmids	पលទ្ធផលផលិតកម្ម: 10 មីលីក្រាម ~ 1 ក្រាម (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●បរិមាណ Fermentation កម្រិតបរិមាណ: 3 ~ 30 លី (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●វិធីបន្សុត: បី - វិធីសាស្រ្តជំហាន / ពីរ - វិធីសាស្រ្តជំហាន
	5	ការធ្វើតេស្ត Plasmid	●ភាពបរិសុទ្ធ (HPLC) ●ការធ្វើតេស្តិ៍សំណល់ E.Coli DNA ការធ្វើតេស្ត E.Coli HCP សំណល់ ●ការធ្វើតេស្តិ៍សំណង RINUUN testing ការធ្វើតេស្តថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសំណល់ stonealable ● Mycoplasma ● endotoxin
	6	សុពលភាពវិធីសាស្រ្ត	●ជាក់លាក់ ●ភាពត្រឹមត្រូវ ●ភាពជាក់លាក់ ●បន្ទាត់ក្រុមនិងជួរ ● Lod
	7	ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាព	●វែង - ស្ថេរភាពរយៈពេល insplicated បង្កើនស្ថេរភាព ●តេស្តស្ត្រេស

* សំគាល់ៈយើងផ្តល់ជូននូវការផ្លាស់ប្តូរដែលមានភាពបត់បែននិងតាមតម្រូវការជាក់ស្តែងចំពោះសេវាកម្មខាងលើរួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះសេវាកម្មខាងលើទេ។

អច្ចាត

គុណសម្បត្តិនៃប្រព័ន្ធផ្លាស្មារបស់យើង:

•បានវិវត្តដោយឯករាជ្យចំនួនបួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មាដជាមួយ Kanamycin - ហ្សែនធន់ទ្រាំ

ប្រព័ន្ធដែលមានសមត្ថភាពក្នុងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពប្រកបដោយចីរភាព

•លំដាប់ប្លែកៗគឺអាចតាមដានបានតាមការអនុលោមតាមតម្រូវការនិងប្រសិទ្ធភាព

•បទពិសោធន៍ទូលំទូលាយក្នុងការដាក់ស្នើដោយជោគជ័យ

ឡាន - គំរូកោសិកា T សម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកបច្ចុប្បន្នកំពុងផលិតកម្មនិងប្រើប្រាស់

• 2 - 5 នាក់មានប័ណ្ណ 8 នាក់ខ្ពស់ជាងមុនបន្ទាប់ពីប្រើប្រព័ន្ធផ្លាស្មារបស់យើងពីការប្រៀបធៀបនៅក្នុងគម្រោងជាច្រើន

គុណសម្បត្តិនៃការផលិតប្លាស្មារបស់យើង:

មិនមានអង់ទីប៊ីយោទិចនៅទូទាំងដំណើរការផលិតកម្ម

•ការផលិតផលិតផលប្លែកៗនិងការបង្កើតធនាគារក្នុងសិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នា

•បញ្ចប់ភាពឯកោរវាងតំបន់ដែលមិនមែនជាមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគ

•ចែកចាយផលិតផលចុងក្រោយដោយប្រើ isolator មួយ

បានបញ្ចប់ការវេចខ្ចប់ស៊ីឌីឌីសម្រាប់វេចខ្ចប់ផ្លាទីម (សម្រាប់វ៉ិចទ័រ Lentiviral) ការកាត់បន្ថយពេលវេលារៀបចំការដាក់ស្នើដោយ 3 ខែដោយមានផលិតផលមួយចំនួនដែលបានផ្តល់ការយល់ព្រមបឋមហើយបច្ចុប្បន្នជាដំណាក់កាលទី 1 នៃការសិក្សាគ្លីនិក

ដំណើរការផលិតកម្ម

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

ធាតុសាកល្បង		វិធីសាស្ត្រតេស្ត
អាការរេកា		អធិការកិច្ចមើលឃើញ
អត្ដសស់	ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ 1	ផែនទីការដាក់កម្រិត
អត្ដសស់	ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ 2	ការដាក់ស្នើរថយន្តក្រុង
ការរបលង	pH	វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020
	ភាពបរិសុទ្ធ	chromatography រាវដែលមានប្រសិទ្ធិភាពខ្ពស់ (HPLC)
	ការធ្វើប្រូតេអ៊ីនកោសិកាអ៊ីកូលី	អេលីស
	RIGUUTUN E.Coli DNA	q - PCR
	recidual e.coli rna	q - PCR
	ថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិចសំណល់	អេលីស
	endotoxin	វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020
	ផាប	វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020
ការផ្តោតអារម្មណ៍នៃការផ្តោតអារម្មណ៍	ការផ្តោតអារម្មណ៍ឌីអិនអេ	វិធីសាស្រ្ត 0401 នៃអេចភី 2020

* សំគាល់ៈ Hailgene បានបង្កើតវិធីសាស្រ្ត QC ដែលត្រូវគ្នានឹងវេទិកាបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នាជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្ត QC រួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះធាតុខាងលើទេ។

ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង

ផែនការគ្រប់គ្រងគម្រោង

គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។

របចាបរេកា

ដំណោះស្រាយស៊ីឌីស៊ីអូចម្រុះសម្រាប់ឡាន - កោសិកា T

ការស្រាវជ្រាវរបស់អ្នកមិនអាចរង់ចាំបានទេ - ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកគួរតែមិនគួរ!

ផ្លេកផ្លោះផ្លាកសញ្ញា:

✓មន្ទីរពិសោធន៍ - ភាពជាក់លាក់ធំ

ការដឹកជញ្ជូនទំនិញទូទាំងពិភពលោកដែលមានល្បឿនលឿន

គាំទ្រអ្នកជំនាញ 24/7