សេវាកម្មស៊ីឌីអូសម្រាប់វ៉ិចទ័រ Lentiviral - ថ្នាក់ទី 1

Lentivirus ដែលជាប្រភេទរងនៃ retrovirus អាចបញ្ចូលហ្សែនគោលដៅទៅក្នុង Gener Groid Groom ហើយជាទូទៅត្រូវបានគេប្រើជាវ៉ិចទ័រមេរោគសម្រាប់វិស្វកម្មកោសិកា Vivo ។ ជាមួយនឹងការលេចចេញនៃឧស្សាហកម្មព្យាបាលកោសិកាការទាមទារឱ្យវ៉ិចទ័រ Lentiviral ក៏កំពុងកើនឡើងជាមួយនឹងឆ្នាំដែលកន្លងផុតទៅដែរ។ Hillgene មានឯកទេសក្នុងការផ្តល់ដំណោះស្រាយ CDMO ចម្រុះសម្រាប់ផលិតផលព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធទូរស័ព្ទចល័តបានបង្កើតការព្យួរវ៉ែនតាវ៉ែនតាដោយឥតគិតថ្លៃ។

សេវាកម្ម

ថ្នាក់ទី 1	1	បានអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យបួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មា	●ជំនាន់ទី 3 បួន - ប្រព័ន្ធផ្លាស្មាដ ● Kanamycin - ហ្សែនធន់ទ្រាំ ●ផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណប្រសិនបើចាំបាច់	●ស្តង់ដារតាមបទដ្ឋានសម្រាប់ការដាក់ស្នើទាំងប្រទេសចិននិងអាមេរិក ●ពេញសិក្ខាសាលា GMP ●តំបន់ដាច់ដោយឡែកសម្រាប់បង្កើតធនាគារកោសិកា ●សិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នាក្នុងតំបន់ដែលមិនមែនជាមាប់មគនិងមាប់មគនិងមាប់មគ ●ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាព GMP
	2	ការបង្កើតធនាគារកោសិកា GMP	●ចំនួនផលិតផលដែលអាចបង្កើតបាន ●ការសិក្សាស្ថិរភាពធនាគារក្រាហ្វិច
	3	ការអភិវឌ្ឍវិធីសាស្រ្តដំណើរការនិងសាកល្បង	●តម្រូវការគម្រោងតាមគម្រោង (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)
	4	ការផលិតវ៉ិចទ័រ Lentiviral	●ដំណើរការ bioraactor: ដំណើរការខួរខាវុកួរ 5 ~ 50 លីត្រ (ប្រធានបទត្រូវផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ) ●ជញ្ជីងផលិតកម្ម: 2 ~ 30 លី (យោងតាមការផ្លាស់ប្តូរតាមតម្រូវការ)
	5	ការសាកល្បងវ៉ិចទ័រ Lentiviral	piteritits រាងកាយ ●មណ្ឌលដែលមានក្បាលពោះ ●ប៉ុស្តិ៍មុខងារ ●ម៉ាស៊ីននៅសល់ 293t ម៉ាស៊ីនសាកល្បងឌីអិនអេ ●ការធ្វើតេស្តិ៍ប្រូតេអ៊ីនសំណងចំនួន 293T ●ការធ្វើតេស្តិ៍ឌីអិនអេដែលនៅសេសសល់ ●ការធ្វើតេស្តបេនហ្សិនដែលនៅសល់ ● E1A / SV40 testing ការធ្វើតេស្ត Plasmid សំណល់សំណល់ ●ទំហំបំណូចបែកបាក់ openukines opogenousous stonealable ● Mycoplasma ● endotoxin
	6	សុពលភាពវិធីសាស្រ្ត	●ជាក់លាក់ ●ភាពត្រឹមត្រូវ ●ភាពជាក់លាក់ ●បន្ទាត់ក្រុមនិងជួរ ● Lod
	7	ការសិក្សាអំពីស្ថេរភាព	●វែង - ស្ថេរភាពរយៈពេល insplicated បង្កើនស្ថេរភាព ●តេស្តស្ត្រេស

* សំគាល់ៈយើងផ្តល់ជូននូវការផ្លាស់ប្តូរដែលមានភាពបត់បែននិងតាមតម្រូវការជាក់ស្តែងចំពោះសេវាកម្មខាងលើរួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះសេវាកម្មខាងលើទេ។

អច្ចាត

គុណសម្បត្តិនៃការប្រើប្រាស់វេទិការបស់យើងសម្រាប់សេរ៉ូម - ការព្យួរការព្រួយបារម្ភដោយឥតគិតថ្លៃនៃការបង្កើតវ៉ិចទ័រ Lentiviral:

•មិនមានសត្វពាហនៈបានទទួលយកសមាសធាតុដែលមានប្រភពចេញពីដំណើរការ

•ធ្វើមាត្រដ្ឋានបានធ្វើមាត្រដ្ឋានវ៉ិចទ័រវ៉ិចទ័រ Lentiviral

•ប្រើកុងតឺន័រតែមួយនៃជីវឧស្ម័នដែលអាចចោលបាន 50 លីត្រ

•ការបង្កើតធនាគារក្រឡាក្នុងសិក្ខាសាលាដាច់ដោយឡែកពីគ្នា

ចែកចាយផលិតផលចុងក្រោយដោយប្រើឧបករណ៍ស្ទីរមាប់មគ

•ប្រព័ន្ធ Lentivirus ដែលបានឧទ្ទិសសម្រាប់រថយន្ត - T ក្រឡាដែលមានប្រសិទ្ធិភាពនៃការឆ្លងខ្ពស់

ថ្លៃដើមផលិតកម្មទាបនិងថ្លៃដើមសាកល្បង (គ្មានតម្រូវការនៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់ការធ្វើតេស្តសម្រាប់ប៊ីអេអេអេនិងអង់ស៊ីមលំពែងដែលនៅសល់)

•ការដាក់ស្នើរបស់ Ind ដែលទទួលបានជោគជ័យជាច្រើនចំពោះ NMPA នៃវ៉ិចទ័រ Lentiviral សម្រាប់ឡាន - កោសិកា T

ដំណើរការផលិតកម្ម

ការត្រួតពិនិត្យគុណភាព

ផលិតផល	ធាតុសាកល្បង	វិធីសាស្ត្រតេស្ត
ការប្រមូលផលនៃសារធាតុរាវ	ការចម្លងរោគបុរីផ្សងព្រេង	វិធីសាស្រ្ត 3302 នៃអេចភី 2020
ការប្រមូលផលនៃសារធាតុរាវ	ការថតចម្លង - l lentiviruses	វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌កោសិកា
សារធាតុគ្រឿងញៀន / ផលិតផលសម្រេច	អាការរេកា	អធិការកិច្ចមើលឃើញ
	ផាប	វិធីសាស្រ្ត 1101 នៃ CHP 2020
	Mycoplasma	វិធីសាស្រ្ត 3301 នៃអេចភី 2020
	pH	វិធីសាស្រ្ត 0631 នៃអេចភី 2020
	osmolial	វិធីសាស្រ្ត 0632 នៃអេចភី 2020
	ការកំណត់អត្តសញ្ញាណរចនាសម្ព័ន្ធហ្សែនគោលដៅ	ការវយបវនយឹង
	ប្រូតេអ៊ីនកោសិកាដែលនៅសល់	អេលីស
	គន្លឹះរាងកាយ (P24)	អេលីស
	ឧបករណ៍ប៉ូរីដែលមានមុខងារ	ហូរស៊ីធីមូរី
	endotoxin	វិធីសាស្រ្ត 1143 នៃ CHP 2020
	បុរេសាន	អេលីស
	ម្ចាស់ផ្ទះដែលនៅសល់ឌីអិនអេ	q - PCR
	ការផ្ទេរប្រាក់តាមហ្សែន	វិធីសាស្ត្រ CO - វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌
	ការផ្ទេរប្រាក់ហ្សែន SV40 នៅសំណង	វិធីសាស្ត្រ CO - វិធីសាស្ត្រវប្បធម៌

* សំគាល់ៈ Hailgene បានបង្កើតវិធីសាស្រ្ត QC ដែលត្រូវគ្នានឹងវេទិកាបច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗគ្នាជាមួយនឹងវិធីសាស្រ្ត QC រួមមានប៉ុន្តែមិនមានកំណត់ចំពោះធាតុខាងលើទេ។

ការកំណត់ពេលវេលាគម្រោង

ផែនការគ្រប់គ្រងគម្រោង

គណៈគ្រប់គ្រងគម្រោង Hillgene ដែលមានប្រធានអ្នកវិទ្យាសាស្ត្រអ្នកគ្រប់គ្រងគំរោងគម្រោង QA និងអ្នកជំនាញ GMP នឹងខិតខំប្រឹងប្រែងដើម្បីធានាបាននូវប្រតិបត្តិការរលូនរបស់គម្រោង GMP និងគម្រោងរបស់ក្រុមហ៊ុន GMP នីមួយៗ។

របចាបរេកា

ដំណោះស្រាយស៊ីឌីស៊ីអូចម្រុះសម្រាប់ឡាន - កោសិកា T

ការស្រាវជ្រាវរបស់អ្នកមិនអាចរង់ចាំបានទេ - ការផ្គត់ផ្គង់របស់អ្នកគួរតែមិនគួរ!

ផ្លេកផ្លោះផ្លាកសញ្ញា:

✓មន្ទីរពិសោធន៍ - ភាពជាក់លាក់ធំ

ការដឹកជញ្ជូនទំនិញទូទាំងពិភពលោកដែលមានល្បឿនលឿន

គាំទ្រអ្នកជំនាញ 24/7