FDA პანელი გირჩევთ შეინახოთ კოვიდური კადრები, რომლებიც მიზნად ისახავს იმავე დაძაბვას, როგორც გასულ წელს

სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მრჩეველებმა რეკომენდაცია გაუწიეს CovID - 19 ვაქცინების შემქმნელები აგრძელებენ კადრების მიზანს SO - ე.წ. JN.1 Coronavirus შტამი მომავალი შემოდგომაზე და ზამთრის სეზონებზე, შენარჩუნებულია ხელმძღვანელობა მათ გასულ წელს მისცეს.

საკონსულტაციო კომიტეტმა ხუთშაბათს პირველად მოიწვია ტრამპის ადმინისტრაციის პირობებში, FDA– ს ხელმძღვანელობიდან ორი დღის შემდეგ გამოაქვეყნა ახალი სახელმძღვანელო მითითებები CovID ვაქცინების დამტკიცებისთვის. პანელის ცხრა წევრმა ხმა მისცა, რომ მიზნობრივი დარტყმები მიეღო Jn.1- ის ვარიანტების ოჯახში.

FDA არ უნდა დაიცვას პანელის რჩევა, მაგრამ ჩვეულებრივ.

შეხვედრაში წარმოდგენილია ვინა პრასადის შესავალი შენიშვნები, რომელიც ახლახან გახდა FDA– ს ოფისის ხელმძღვანელი, რომელიც მიმოიხილავს ვაქცინებს და, კომისარ მარტინ მაკარისთან ერთად, დაწერა ახალი კოვიდის ჩარჩო. მათში, მათ განაცხადეს, რომ სააგენტო გააგრძელებს იმუნური მონაცემების მიღებას ვაქცინის დამტკიცების შესახებ ხანდაზმულ ასაკში და ძირითადი სამედიცინო პირობების მქონე პირებში. მაგრამ FDA ახლა მოითხოვს პლაცებო - კონტროლირებადი მონაცემები ჯანმრთელ, ახალგაზრდებში განლაგების მხარდასაჭერად, ბარის გაზრდის კომპანიებისთვის, რომლებიც ეძებენ ფართო OK- ებს ახალი გამაძლიერებლებისთვის.

ახალი ჩარჩო არ იყო შეხვედრის ყურადღება. ”საბოლოო ჯამში, ჩვენ ჯერ კიდევ გვინდა, რომ ხალხს ცოტა მეტი დრო მივცეთ პოლიტიკის დასადგენად”, - თქვა პრასადმა. ”ჩვენ ვითხოვთ ხელმძღვანელობას, რათა დაეხმაროს FDA- ს გადაწყვიტოს, რა შტამები შეარჩიონ Covid - 19 ვაქცინა წინ მიდის,” - დასძინა მან.

კომიტეტის წევრებმა გაითვალისწინეს, საჭიროა თუ არა ვაქცინების ამჟამინდელი ფორმულირებები საერთოდ განახლებული. ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ და მედიკამენტების ევროპულმა სააგენტომ ახლახან განაცხადეს მონოვალენტური კადრები, რომლებიც მიზნად ისახავს Jn.1 ან Kp.2 შტამებს, გაგრძელდება სათანადო. EMA- მ აღნიშნა, რომ ამჯობინებს ვაქცინების შემქმნელებს განაახლონ კადრები, რომ მიზნად ისახავდნენ JN.1 სუბვვარარატს, რომელიც ცნობილია როგორც LP.8.1.

რომ ამჟამად არის დომინანტური შტამი მიმოქცევაში აშშ - ში, თუმცა მისი გავრცელება შეიძლება გაათანაბროს. ზოგიერთმა წევრმა იწონიდა თუ არა ახალი განვითარებადი ვარიანტის მიღწევას, მაგრამ აღნიშნა, რომ ძნელია იმის პროგნოზირება, თუ როგორ შეიძლება განვითარდეს ვარიანტები.

”ჩემი გადმოსახედიდან, მე ვიტყოდი, რომ შეიძლება კარგი იყოს ზაფხულის ამჟამინდელი ფორმულირებით დარჩენა, მაგრამ ჩვენ ნამდვილად უნდა გადავხედოთ მას”, - თქვა Arhana Chatterjee, უფროსი ვიცე -პრეზიდენტი სამედიცინო საქმეთა როზალინდ ფრანკლინის მედიცინისა და მეცნიერების უნივერსიტეტში და პანელის წევრი.

შენიშვნა: გამოქვეყნებულია BioPharmadive– დან. თუ არსებობს საავტორო უფლებების შეშფოთება, გთხოვთ, დაუკავშირდეთ ვებგვერდის გუნდს მოსაშორებლად.