Keperluan kanggo tes DNA E.coli
Ing lapangan kayata terapi sel lan gene, plasmid virus digedhekake lan diisi nggunakake E. coli minangka host. Plasmid sing nggedhekake kudu ngalami kontrol kualitas DNA sing ana ing ndhuwur sadurunge bisa digunakake kanggo nginfèksi 29 sel lan paket virus. Mula, deteksi DNA sing ora ana kritis.
Keperluan Reguler lan Cara Tes
Saiki sing lan pedoman FDA AS nyaranake DNA sing ora ana ing produk rampung ora luwih saka 10 Ng / Agen, lan DNA AS uga uga ora luwih saka 100 pg / agen. Prinsip umum Pharmacopoeia Eropa nyatakake watesan DNA sisa ing produk biologis ora luwih saka 100 pg, nanging ing vaksin, nanging ing vaksin, nanging ing vaksin kasebut ora bisa luwih dhuwur tinimbang hepatitis b ora luwih dhuwur tinimbang 10 pg / dosis. Edisi Pharmacopoeia 2020, part III, nyatakake yen residu DNA ing persiapan mRNA sing diasilake ing mateng bakteri utawa ora ngluwihi 10 ng / dosis.
Kajaba iku, kanggo metode tekad DNA eksogenous, farmacopoeiia nasional uga menehi saran tuntunan. Pharmacopoeia A.S.7 Edisi USP40 - NF35 Jenderal NF35 1130 nggambarake telung cara kanggo tekad residu DNA eksogen, yaiku metode ambang lan nyata - Cara PCR wektu sing nyata. Pharmacopoeia Eropa ngusulake Kasus PCR lan Perangan ImmunoenzyMatic, metode analitis sing sensitif kanggo ngasilake DNA sel host. Pharmacopoeia Cina 2020 versi telung aturan umum 3407 uga nyatakake yen cara deteksi host DNA residu Hybridization, PCROOR lan PCR kuantitatif.
Antarane, cara QPCR sing duwe sensitivitas dhuwur, spesifik lan akurasi, sing bisa menehi deteksi sing bisa dipercaya kanggo industri riset biopharmaceutikal ing proses riset utawa saiki wis dadi cara deteksi sing disenengi kanggo saben produsen biologics.
Informasi babagan produk BlueKit
Fitur Produk
Deteksi kanthi cepet, kinerja sing kuwat, kinerja sing dipercaya, watesan deteksi paling murah bisa tekan level "FG".
Parameter Produk
- Rangkaian deteksi: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μL
- Watesan kuilitas:00 × 101fg / μL
- Watesan deteksi:00 FG / μL
- Presisi: CV% ≤ 15%.
Masalah Deteksi lan Langkah-langkah
1. Kit iki kanggo nggunakake riset vitro mung, ora kanggo diagnosis klinis.
2. Kit kudu digunakake ing wektu kesahihan.
3. Kabeh komponen ing kit kasebut disaranake dilebur ing ngisor - lingkungan suhu banjur digunakake.
4. Mung tundhuk karo pandhuan babagan cara operasi, kabeh panggunaan reagen dhukungan kanggo njamin efek deteksi paling apik.
5. Coba elinga langkah-langkah sampling sing beda kanthi tepat wektu kanggo ngganti tip, supaya ora nyebrang - kontaminasi, aja mbukak tutup nganti suwe.
6. Asil tes pungkasan bisa uga kena pengaruh kanthi efektif kanggo reagen, metode operasi operator lan lingkungan tes.
Konsultasi Produk
Telpon: +86 - 18013115357
Email:info@hillegene.com
Wektu Pos: 2024 - 01 - 11 10:31:3030
