プラスミドとは何ですか
プラスミドは、細菌や他のいくつかの顕微鏡的生物に見られる小さな円形DNA分子です。プラスミドは染色体DNAから物理的に分離され、独立して複製されます。彼らは通常、少数の遺伝子を持っています-特に、抗生物質耐性に関連するものもあり、ある細胞から別の細胞に渡すことができます。
プラスミドは、生産、精製、分析などの複雑なプロセスを含む、CAR - T細胞などの細胞薬の生産における重要なステップの1つです。
プラスミド技術の品質管理
プラスミド技術の品質制御は、生成されたプラスミドが意図した目的を満たし、安全で効果的で一貫性を確保するための重要なプロセスです。主にpH値、外観、識別、プラスミド濃度/含有量、純度(260/280、スーパーヘリックスの比)、残留宿主細胞DNA、残留宿主細胞RNA、残留宿主細胞タンパク質、滅菌/細菌エンドトキシンなどを含むプラスミド技術の品質制御項目。

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