FDA spjaldið mælir með því að halda Covid myndum sem miða að sama álagi og í fyrra

Ráðgjafar matvæla- og lyfjaeftirlitsins hafa mælt með Covid - 19 bóluefnisframleiðendur halda áfram að miða við myndir sínar að SO - kallað JN.1 Coronavirus stofn fyrir komandi haust- og vetrartímabil, viðhalda Leiðbeiningar Þeir gáfu í fyrra.

Ráðgjafarnefndin kom saman á fimmtudag í fyrsta skipti undir stjórn Trumps og fundaði tveimur dögum eftir forystu FDA afhjúpaði nýjar leiðbeiningar um samþykki bóluefna. Allir níu meðlimir pallborðsins greiddu atkvæði með því að miða skotum við JN.1 fjölskylduafbrigði.

FDA þarf ekki að fylgja ráðum pallborðsins en gerir það venjulega.

Fundurinn var með inngangsgögnum frá Vinay Prasad, sem nýlega var gerð yfirmaður skrifstofu FDA sem fer yfir bóluefni og ásamt framkvæmdastjóra Martin Makary Nýr Covid ramma. Í því sögðu þeir að stofnunin myndi halda áfram að samþykkja ónæmisgögn fyrir samþykki bóluefna hjá eldri fullorðnum og fólki með undirliggjandi læknisfræðilegar aðstæður. En FDA mun nú krefjast lyfleysu - stjórnaðra gagna til að styðja við úthreinsun hjá heilbrigðum, yngri fullorðnum og hækka barinn fyrir fyrirtæki sem leita að víðtækum OK fyrir nýja hvatamenn sem þeir þróa.

Nýi rammi var þó ekki í brennidepli fundarins. „Á endanum viljum við samt gefa fólki aðeins meiri tíma til að melta stefnuna,“ sagði Prasad. „Við erum að biðja um leiðbeiningar til að hjálpa FDA að ákveða hvaða stofna á að velja fyrir Covid - 19 bóluefni framvegis,“ bætti hann við.

Nefndarmenn glímdu við hvort uppfæra þyrfti núverandi bólusetningarsamsetningar. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin og evrópska lyfjamiðlunin sögðu báðir nýlega Einhver skot sem miða JN.1 eða KP.2 stofnar myndu halda áfram að vera viðeigandi. EMA benti til þess að það myndi vilja að bóluefnisframleiðendur uppfæra skot til að miða við JN.1 undirvariant þekkt sem LP.8.1.

Að línan er sem stendur ríkjandi álag í umferð í Bandaríkjunum, þó að það sé útbreiðsla Getur verið að jafna sig. Sumir meðlimir vógu hvort þeir ættu að komast á undan nýju vaxandi afbrigði, en bentu á að það væri erfitt að spá fyrir um hvernig afbrigði gætu þróast.

„Frá mínu sjónarhorni myndi ég segja að það sé kannski í lagi að vera með núverandi mótun fyrir sumarið, en við ættum örugglega að skoða það,“ sagði Archana Chatterjee, yfirmaður varaforseta lækna við Rosalind Franklin University of Medicine and Science og nefndarmann.

Athugasemd: Endurritað úr lífeðlisfræði. Ef það eru einhverjar höfundarréttaráhyggjur, vinsamlegast hafðu samband við teymi vefsíðunnar til að fjarlægja.