Az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség tanácsadói azt javasolták, hogy a Covid - irányítás Adtak tavaly.
A Tanácsadó Bizottság csütörtökön volt összehívott a Trump adminisztráció alatt, két nappal az FDA vezetése után ülésezve Új iránymutatásokat mutatott be a oltás jóváhagyására vonatkozóan- A testület mind a kilenc tagja szavazott a JN.1 variánsok családjának a lövések megcélzására.
Az FDA -nak nem kell követnie a testület tanácsát, hanem általában.
Az ülésen Vinay Prasad bevezető megjegyzéseit mutatták be, akit a közelmúltban az FDA irodájának vezetőjévé tett, amely áttekinti az oltásokat, és Martin Makary biztossal együtt írt új covid keretrendszer- Ebben azt mondták, hogy az ügynökség továbbra is elfogadja az immunadatokat a vakcinák jóváhagyására idősebb felnőtteknél és az alapjául szolgáló betegeknél. De az FDA -nak most placebo - ellenőrzött adatokra van szüksége az egészséges, fiatalabb felnőttek engedélyezésének támogatására, és felveti a sávot azoknak a vállalatoknak, amelyek széles körű OKS -t keresnek az általuk kifejlesztett új boosterek számára.
Az új keret azonban nem volt a találkozó középpontjában. "Végül még mindig szeretnék egy kicsit több időt adni az embereknek a politika emésztésére" - mondta Prasad. "Útmutatást kérünk annak érdekében, hogy az FDA eldöntse, milyen törzseket választanak a Covid - 19 oltásának előrehaladásához" - tette hozzá.
A bizottság tagjai küzdöttek azzal, hogy a jelenlegi oltási készítményeket egyáltalán meg kellett -e frissíteni. Az Egészségügyi Világszervezet és az Európai Gyógyszerügynökség egyaránt nemrégiben mondta A JN.1 vagy KP.2 törzseket célzó monovalens felvételek továbbra is megfelelőek lennének- Az EMA jelezte, hogy inkább a vakcinakészítők frissítését részesíti előnyben, hogy megcélozza a JN.1 SubVianty néven, amelyet LP.8.1 néven ismert.
Ez a vonal jelenleg a domináns törzs a keringésben az Egyesült Államokban, bár elterjedt Lehet, hogy kiegyenlítődik- Egyes tagok mérlegelték, hogy el kell -e lépni egy új kialakuló változatba, de megjegyezte, hogy nehéz megjósolni, hogyan alakulhat a variánsok.
"A véleményem szerint azt mondanám, hogy talán rendben van a nyári jelenlegi megfogalmazás mellett, de határozottan meg kell vizsgálnunk azt" - mondta Archana Chatterjee, a Rosalind Franklin Orvostudományi Egyetem és a testület tagja, valamint a testület tagja.
MEGJEGYZÉS: A BioPharmadive -ból küldve. Ha bármilyen szerzői jogi aggály merül fel, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a weboldal csapatával az eltávolítás céljából.
A postai idő: 2025 - 05 - 30 11:32:26
