Seirbheisean CDMO airson Vectarichean Lentiviral - Ìre ind
Seirbheisean
| Ìre ind | 1 | Leasaich ceithir - siostam plasmid gu neo-eisimeileach |
● An treas ginealach a ceithir - siostam plasmid ● Kanamycin - Gene stresistance ● A 'toirt seachad a' cheadachas, ma tha feum air |
● a 'leantainn inbhean airson a chuir a-steach ann an Sìona agus sinne ● Làn - Bùth-obrach GMP ● Sgìre air leth airson bruaichean cealla a chruthachadh ● Bùthan-obrach fa leth taobh a-staigh eòin neo-phtile agus sterile ● Siostam Riaghlaidh Càileachd GMP |
| 2 | Cruthachadh banca cealla GMP |
● Faodar an àireamh bhrèagha de ghillean cealla a chruthachadh ● Sgrùdadh seasmhachd banca cealla |
||
| 3 | Pròiseas agus leasachadh modh deuchainn agus deuchainn |
● A 'leantainn riatanasan pròiseict (le ùmhlachd do dh' atharrachaidhean gnàthaichte) |
||
| 4 | GMM A 'GABHAIL A' GABHAIL A-STEACH |
● Pròiseas biorrantor: 5 ~ 50 l pròiseas biorranctor cuidhteas (le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte) ● Sgèile toraidh: 2 ~ 30 l (le ùmhlachd do dh 'atharrachaidhean gnàthaichte) |
||
| 5 | A 'dèanamh deuchainn air vectaran Lentiviral |
● Titer corporra ● Tierer ualaichte ● Titer Gnìomhach ● A 'GABHAIL A' GABHAIL A-STEACH 293T DAN DÀTA CELL DNA ● A 'GABHAIL A' GABHAIL A-STEACH 29TAN MOLADH GAELIN SEACTING ● Deuchainn DNA Exogenous Exogenous ● A 'GABHAIL A' GABHAIL A-STEACH ● E1A / SV40 ● Deuchainn Plasmid fuigheall ● meud a 'chriomag DNA ● virokes exogenous ● Sterility ● Mycoplasma ● crìochngtexin |
||
| 6 | Dearbhadh modh |
● sònrachas ● Deasachadh ● ro-shealladh ● sreathach agus raon ● lod |
||
| 7 | Sgrùdadh seasmhachd |
● Long - teirm seasmhachd ● seasmhachd luathaichte ● Deuchainn cuideam |
Buannachdan
| Buannachdan a bhith a 'cleachdadh an àrd-ùrlar againn airson serum - crochaireachd an-asgaidh cultarach de dhogannan letiviral:
• an-asgaidh bho bheathach - pàirtean fhaighinn air feadh a 'phròiseis • Sgeadachadh gu sreathach a 'dèanamh suas de dh' innealan-figheadaireachd letiviral • a 'cleachdadh aon shin-fhillte de 50 l biorrane cuidhteas • Cruthachadh banca cealla ann am bùthan-obrach air leth • A 'cur a-steach toraidhean deireannach a' cleachdadh ISOlartor Sterile • Siostam Lentivirus coisrigte airson càr - Cells, le èifeachdas gabhaltachd àrd • Cosgaisean Riochdachaidh ìosal agus cosgaisean deuchainn (chan eil riatanasan deuchainn airson BSA agus enzymes pancreatic fuigheall) • grunn thagraidhean soirbheachail ann an tagraidhean gu NMPA de dhogannan letiviral airson càr - tellaichean |
Pròiseas saothrachaidh
Smachd Càileachd
| Toradh | Nì deuchainn | Modh Deuchainn |
| Sruth Harvest | Trusain bhìorasaideil | Modh 3302 de CHP 2020 |
| Ath-riochdachadh - tontiviruses comasach | Modh cultair cealla comharra | |
| Stuthan dhrogaichean / toradh crìochnaichte | Coltas | Sgrùdadh lèirsinneach |
| Sterility | Modh 1101 de chp 2020 | |
| Mycoplasma |
Modh 3301 de CHP 2020 |
|
| pH | Modh 0631 de CHP 2020 | |
| OSMOLALSTY | Modh 0632 de CHP 2020 | |
| Comharrachadh Structar Ge bithreatach targaid | SequeNrings | |
| Pròtain cealla aoigheachd ath-chuairteachadh | Elisa | |
| Titer corporra (d24) | Elisa | |
| TITER gnìomh | Cytometry sruthadh | |
| Endotoxin | Modh 1143 de CHP 2020 | |
| Dezonase ath-chuairteachadh | Elisa | |
| DNA cealla aoigheachd ResiduLal DNA | Q - PCR | |
| Tarachaidh Gene W1A ath-fhilleadh | Co - Modh Cultar | |
| Tarachaidh SV40 RESITIMAL | Co - Modh Cultar |
Loidhne-tìm pròiseict
Plana Riaghlaidh Pròiseact
Bidh Sgioba Riaghlaidh Pròiseact Hillgene, air a dhèanamh suas de phrìomh luchd-saidheans, manaidsearan pròiseict, pròiseact pròiseact Qa agus GMP, oidhirpean gus dèanamh cinnteach gum bi obair rèidh agus fuaim gach pròiseas agus.
