Seirbhísí CDMO le haghaidh veicteoirí lentiviral - Grád ind

Is féidir le lentivirus, fotheideal de retrovirus, an sprioc -ghéin a chomhtháthú isteach sa ghéanóm cille óstach, agus úsáidtear é go coitianta mar veicteoir víreasach le haghaidh innealtóireachta cille ex vivo. Le teacht chun cinn an tionscail teiripe cheallaigh, tá méadú ag teacht ar éilimh an mhargaidh ar veicteoirí lentiviral le gach bliain a rith. Tá Hillgene speisialaithe i soláthar réitigh chomhtháite CDMO do tháirgí teiripe cheallacha, tá ardán ardghrádaithe GMP bunaithe aige le haghaidh serum - Saor -fhionraí veicteoirí lentiviral, agus dá bhrí sin, is féidir leis seirbhísí ardchaighdeáin CDMO a sholáthar do veicteoirí lintiviral do chliaint a bhfuil éilimh éagsúla orthu.

Seirbhísí

Grád ind	1	Forbraíodh go neamhspleách ceithre chóras plasmid	● Tríú glúin a ceathair - córas plasmid ● kanamycin - géine friotaíochta ● An ceadúnas a dheonú, más gá	● Caighdeáin a leanúint le cur isteach sa tSín agus sna Stáit Aontaithe araon ● Ceardlann Iomlán - ● Limistéar ar leith chun bainc chill a chruthú ● Ceardlanna ar leithligh laistigh de limistéir neamh -steiriúla agus steiriúla ● Córas Bainistíochta Cáilíochta DCD
	2	Banc Cill DCD a chruthú	● Líon in oiriúint na mbanc cille atá le cruthú ● Staidéar ar Chobhsaíocht an Bhainc Cealla
	3	Forbairt Modh Próiseála agus Tástála	● Ag leanúint riachtanais an tionscadail (faoi réir athruithe saincheaptha)
	4	DCP Déantúsaíocht Veicteoirí Lentiviral	● Próiseas bioreactor: 5 ~ 50 L Próiseas bioreactor indiúscartha (faoi réir athruithe saincheaptha) ● Scála táirgthe: 2 ~ 30 l (faoi réir athruithe saincheaptha)
	5	Tástáil veicteoirí lentiviral	● Titer fisiciúil ● Titer ionfhabhtaíoch ● titer feidhmiúil ● Tástáil DNA DNA 293T iarmharach 293T ● Tástáil próitéine cille óstach iarmharach 293T ● Tástáil DNA exogenous iarmharach ● Tástáil Benzonase Iarmharach ● E1A/SV40 ● Tástáil plasmid iarmharach ● Méid blúire DNA ● Virokines exogenous ● Steirilíocht ● Mycoplasma ● endotoxin
	6	Bailíochtú modhanna	● Sainiúlacht ● Cruinneas ● Beachtas ● líneacht agus raon ● LOD
	7	Staidéar cobhsaíochta	● Cobhsaíocht théarma fhada ● Cobhsaíocht luathaithe ● Tástáil struis

*Nóta: Cuirimid athruithe sách solúbtha agus saincheaptha ar fáil ar sheirbhísí thuas, lena n -áirítear seirbhísí thuas, ach gan a bheith teoranta dóibh.

Buntáistí

Buntáistí a bhaineann lenár n -ardán a úsáid le haghaidh serum - Saoire Fionraí Saor in Aisce Veicteoirí Lentiviral:

• saor ó ainmhithe - comhpháirteanna díorthaithe le linn an phróisis

• Táirgeadh veicteoirí lentiviral scálaithe go líneach

• Ag baint úsáide as coimeádán amháin de bioreactor indiúscartha 50 L

• Cruthú bainc cealla i gceardlanna ar leithligh

• Táirgí deiridh a dháileadh ag úsáid aonraitheoir steiriúil

• Córas tiomnaithe lentivirus do chealla carranna - T, le héifeachtúlacht ard -ionfhabhtaithe

• Costais táirgthe ísle agus costais tástála (níl aon riachtanais tástála do BSA agus einsímí pancreatic iarmharacha)

• Roinnt aighneachtaí IND rathúla chuig NMPA de veicteoirí lentiviral do chealla carranna -

Próiseas monaraíochta

Rialú cáilíochta

Toradh	Mír tástála	Modh tástáil
Sreabhán fómhair	Éilliú víreas adventitious	Modh 3302 de CHP 2020
Sreabhán fómhair	Macasamhlú - lentiviruses inniúil	Táscaire Modh Cultúir Cill
Substaint drugaí/táirge críochnaithe	Dealramh	Iniúchadh amhairc
	Indes	Modh 1101 de CHP 2020
	Mycoplasma	Modh 3301 de CHP 2020
	pH	Modh 0631 de CHP 2020
	Osmolality	Modh 0632 de CHP 2020
	Spriocdhíriú ar struchtúr géine	Seicheamhú
	Próitéin cille óstach iarmharach	Elisa
	Titer Fisiciúil (P24)	Elisa
	Titer feidhmiúil	Sreabhadh cíteaiméadracht
	Endotocsain	Modh 1143 de CHP 2020
	Benzonase iarmharach	Elisa
	DNA cille óstach iarmharach	Q - PCR
	Aistriú Géine Iarmharach E1A	Co - Modh Cultúir
	Aistriú géine iarmharach SV40	Co - Modh Cultúir

*Tabhair faoi deara: Bunaíodh Hillgene modhanna QC a fhreagraíonn do ardáin teicneolaíochta éagsúla, le modhanna QC lena n -áirítear ach gan a bheith teoranta do na míreanna thuas.

Amlíne tionscadail

Plean Bainistíochta Tionscadail

Déanfaidh Foireann Bainistíochta Tionscadail Hillgene, ar a bhfuil príomh -eolaithe, bainisteoirí tionscadail, saineolaithe Tionscadail QA agus GMP, iarrachtaí chun oibriú réidh agus fónta gach tionscadail GMP a chinntiú.

Íoslódáil

Réitigh chomhtháite CDMO do chealla carranna -

Ní féidir le do thaighde fanacht - Níor chóir do do sholáthairtí ach an oiread!

Seachadann Kit Flash BlueKitbio:

✓ Saotharlann - cruinneas mór

✓ Loingseoireacht Fast Worldwide

✓ 24/7 tacaíocht shaineolach