Elintarvike- ja lääkehallinnon neuvonantajat ovat suositelleet COVID - 19 rokotevalmistajaa jatkavat laukaustaan niin - nimeltään Jn.1 coronavirus -kanta tuleville syksy- ja talvikausille, ylläpitäen ylläpitämistä, ylläpitäen opas He antoivat viime vuonna.
Neuvoa -antava komitea kokoontui torstaina ensimmäistä kertaa Trumpin hallinnon alaisuudessa tapaamalla kaksi päivää FDA: n johdon jälkeen paljastettu uudet ohjeet covid -rokotteen hyväksynnät. Kaikki paneelin yhdeksän jäsentä äänestivät laukausten kohdistamisesta JN.1 -varianttiperheeseen.
FDA: n ei tarvitse noudattaa paneelin neuvoja, mutta yleensä tekee.
Kokouksessa esiteltiin johdantohuomautuksia Vinay Prasadilta, joka tehtiin äskettäin FDA: n toimiston päällikölle, joka tarkistaa rokotteet ja kirjoitti yhdessä komissaari Martin Makaryn kanssa Uusi covid -kehys. Siinä he sanoivat, että virasto jatkaa immuunien tietojen hyväksymistä vanhemmilla aikuisilla ja niiden taustalla olevilla ihmisillä. Mutta FDA vaatii nyt lumelääkettä - Kontrolloidut tiedot tukemaan terveiden, nuorempien aikuisten puhdistusten tukemista, nostaen baaria yrityksille, jotka etsivät laajoja OK: ita uusille kehittäjille.
Uusi kehys ei kuitenkaan ollut kokouksen painopiste. "Viime kädessä haluamme silti antaa ihmisille hieman enemmän aikaa sulauttaa politiikka", Prasad sanoi. "Pyydämme ohjeita auttaaksemme FDA: ta päättämään, mitä kantoja COVID - 19 rokotetta eteenpäin", hän lisäsi.
Komitean jäsenet kamppailivat sen kanssa, olivatko nykyiset rokotteen formulaatiot päivitettävä ollenkaan. Maailman terveysjärjestö ja Euroopan lääkevirasto molemmat sanoivat äskettäin JN.1- tai kp.2 -kannat kohdistuvat monovalenttiset laukaukset olisivat edelleen tarkoituksenmukaisia. EMA ilmoitti mieluummin rokotteenvalmistajien päivityskuvien kohdistamiseksi JN.1 -alaryhmään, joka tunnetaan nimellä LP.8.1.
Tuo linja on tällä hetkellä Hallitseva kanta liikkeessä Yhdysvalloissa, vaikka sen leviäminen Voi tasoittaa. Jotkut jäsenet punnitsivat päästäkö uuteen nousevaan varianttiin eteenpäin, mutta totesi, että on vaikea ennustaa, kuinka variantit voivat kehittyä.
"Minun näkökulmastani sanoisin, että ehkä on hyvä pysyä kesän nykyisen formulaation kanssa, mutta meidän pitäisi ehdottomasti katsoa sitä", sanoi Rosalind Franklinin lääketieteen ja tieteen yliopiston lääketieteellisten asioiden johtaja Archana Chatterjee ja paneelin jäsen.
HUOMAUTUS: Biopharmadive -julkaisusta uudelleen. Jos tekijänoikeusongelmia on, ota yhteyttä verkkosivuston tiimiin poistaaksesi.
Viestin aika: 2025 - 05 - 30 11:32:26
