مشاوران سازمان غذا و داروی توصیه کرده اند Covid - 19 سازندگان واکسن همچنان عکس های خود را به SO - به نام JN.1 Coronavirus برای فصول آینده پاییز و زمستان هدف قرار می دهند و حفظ می کنند. راهنمایی آنها سال گذشته دادند.
کمیته مشورتی پنجشنبه برای اولین بار تحت دولت ترامپ تشکیل شد ، دو روز پس از رهبری FDA جلسه از دستورالعمل های جدید برای مصوبات واکسن Covid رونمایی کردبشر هر 9 عضو هیئت مدیره به نفع هدف قرار دادن عکس به خانواده JN.1 از انواع مختلف رای دادند.
FDA لازم نیست توصیه های پانل را دنبال کند ، اما معمولاً چنین می کند.
در این نشست اظهارات مقدماتی از Vinay Prasad ، که اخیراً رئیس دفتر FDA ساخته شده بود که واکسن ها را بررسی می کند و به همراه کمیسر مارتین ماکاری ، نوشتند چارچوب جدید Covidبشر در آن ، آنها گفتند که آژانس همچنان داده های ایمنی را برای مصوبات واکسن در بزرگسالان مسن و افراد دارای شرایط پزشکی اساسی ادامه خواهد داد. اما FDA اکنون برای پشتیبانی از ترخیص کالا از گمرک در بزرگسالان سالم و سالم ، به داده های کنترل شده نیاز به دارونما خواهد داشت و باعث می شود تا شرکت هایی که به دنبال OKS گسترده ای برای تقویت کننده های جدیدی هستند که توسعه می یابند ، افزایش یابد.
با این حال ، چارچوب جدید مورد توجه جلسه نبود. پراساد گفت: "در نهایت ، ما هنوز می خواهیم به مردم کمی بیشتر برای هضم این سیاست بدهیم." وی افزود: "ما برای کمک به FDA در تصمیم گیری در مورد FDA تصمیم می گیریم که چه سویه هایی را برای انتخاب Covid انتخاب کند - 19 واکسن به جلو می رود."
اعضای کمیته با این که آیا فرمولاسیون واکسن فعلی برای به روزرسانی نیاز دارد ، دست و پنجه نرم کردند. سازمان بهداشت جهانی و آژانس داروهای اروپایی هر دو اخیراً گفتند عکس های یکنواختی که سویه های Jn.1 یا KP.2 را هدف قرار می دهند همچنان مناسب هستندبشر EMA نشان داد كه اینكه سازندگان واكسن را به روز می كنند ، عکس های JN.1 را كه به عنوان LP.8.1 شناخته می شود ، به روز می كنند.
که در حال حاضر خط است فشار غالب در گردش در ایالات متحده ، اگرچه گسترش آن است ممکن است در حال جابجایی باشدبشر برخی از اعضا وزن داشتند که آیا باید از یک نوع جدید در حال ظهور جلو بیایند ، اما خاطرنشان کردند که پیش بینی چگونگی تکامل انواع مختلف دشوار است.
Archana Chatterjee ، معاون ارشد امور پزشکی در دانشگاه Rosalind Franklin دانشگاه و علوم و عضو هیئت مدیره گفت: "از دیدگاه من ، من می گویم شاید خوب باشد که با فرمول فعلی برای تابستان بمانیم ، اما ما قطعاً باید دوباره به آن نگاه کنیم."
توجه: دوباره از BiophArmadive ارسال شد. در صورت وجود هرگونه نگرانی در مورد حق چاپ ، لطفاً برای حذف با تیم وب سایت تماس بگیرید.
زمان پست: 2025 - 05 - 30 11:32:26