Toidu- ja ravimiameti nõustajad on soovitanud jahutajat - 19 vaktsiinivalmistajat jätkavad oma kaadrite sihtimist SO - nimega Jn.1 Coronaviiruse tüvi eelseisvatel sügis- ja talvehooaegadel, säilitades juhendamine Nad andsid eelmisel aastal.
Nõuandekomitee andis neljapäeval esimest korda Trumpi administratsiooni ajal kokku, kohtudes kaks päeva pärast FDA juhtimist avalikustatud uued juhised jahuka vaktsiini kinnituste jaoks. Kõik üheksa paneeli liiget hääletasid Jn.1 variantide perekonnale suunatud laskude sihtimise poolt.
FDA ei pea paneeli nõuandeid järgima, kuid tavaliselt teeb seda.
Koosolekul oli sissejuhatavad märkused Vinay Prasadilt, kes tehti hiljuti FDA büroo juhatajaks, kes vaatas üle vaktsiinid ja kirjutas koos voliniku Martin Makaryga Uus jahukas raamistik. Selles väitsid nad, et agentuur aktsepteerib vaktsiinide kinnituste immuunsuse andmete vastuvõtmist vanematel täiskasvanutel ja nende aluseks olevate tervisehaigustega inimestel. Kuid FDA nõuab nüüd platseebot - kontrollitud andmeid, et toetada terveid, nooremaid täiskasvanuid, tõstes ettevõtetele, kes otsivad laiaulatuslikke OK -sid nende väljatöötamisel.
Uus raamistik polnud siiski kohtumise fookus. "Lõppkokkuvõttes tahame ikkagi anda inimestele poliitika seedimiseks natuke rohkem aega," ütles Prasad. "Me palume juhendada, et aidata FDA -l otsustada, milliseid tüvesid kohvi valida - 19 edasist vaktsiini," lisas ta.
Komitee liikmed võitlesid sellega, kas praeguseid vaktsiinipreparaate tuli üldse uuendada. Nii Maailma Terviseorganisatsioon kui ka Euroopa ravimite agentuur ütlesid mõlemad hiljuti Jn.1 või kp.2 -det -detšidega seotud monovalentsed kaadrid oleksid ka edaspidi sobivad. EMA märkis, et eelistaks vaktsiinivalmistajate värskendamist, et sihtida JN.1 alamvarianti, mida tuntakse LP.8.1 nime all.
See linastus on praegu domineeriv tüvi ringluses USA -s, kuigi selle levik võib tasandada. Mõned liikmed kaalusid, kas pääseda uuest arenevast variandist, kuid märkis, et on raske ennustada, kuidas variandid võivad areneda.
"Minu vaatenurgast ütleksin, et võib -olla on OK jääda suve praeguse koostisega, kuid kindlasti peaksime seda uuesti vaatama," ütles Rosalind Franklini meditsiini- ja teaduse ülikooli meditsiiniliste asjade vanem asepresident Archana Chatterjee ning paneeli liige.
MÄRKUS. Ümberpaigutatud biofarmadiivist. Kui autoriõiguse probleeme on, pöörduge eemaldamiseks veebisaidi meeskonna poole.
Postituse aeg: 2025 - 05 - 30 11:32:26
