Konsilantoj al la Manĝaĵo kaj Drogadministracio rekomendis Covid - 19 vakcinaj fabrikantoj daŭre celas siajn pafojn al la SO - nomata Jn.1 Koronavirus -streĉo por la venontaj aŭtunaj kaj vintraj sezonoj, konservante Gvidado Ili donis pasintjare.
La Konsila Komitato kunvenis ĵaŭdon por la unua fojo sub la Trump -administrado, kunvenante du tagojn post FDA -gvidado malkaŝis novajn gvidliniojn por aproboj de vakcinaj vakcinoj. Ĉiuj naŭ membroj de la panelo voĉdonis favore al celado de pafoj al la familio JN.1 de variantoj.
La FDA ne devas sekvi la konsilon de la panelo, sed kutime faras.
La kunveno prezentis enkondukajn rimarkojn de Vinay Prasad, kiu estis lastatempe farita estro de la FDA -oficejo, kiu recenzas vakcinojn kaj kune kun komisaro Martin Makary, skribis la Nova Kovida Kadro. En ĝi, ili diris, ke la agentejo daŭre akceptos imunajn datumojn por vakcinaj aproboj en pli maljunaj plenkreskuloj kaj homoj kun subaj kuracaj kondiĉoj. Sed la FDA nun postulos placebo - kontrolitajn datumojn por subteni malŝparojn en sanaj, pli junaj plenkreskuloj, kreskigante la stangon por kompanioj serĉantaj larĝajn OK -ojn por novaj akceliloj, kiujn ili disvolvas.
La nova kadro tamen ne estis la fokuso de la kunveno. "Finfine, ni ankoraŭ volas doni al homoj iom pli da tempo por digesti la politikon," diris Prasad. "Ni petas gvidadon por helpi la FDA decidi, kiajn streĉojn elekti por Covid - 19 vakcinoj antaŭeniri," li aldonis.
Komitatanoj komprenis, ĉu la aktualaj vakcinaj formuliĝoj devas esti ĝisdatigitaj. La Monda Organizaĵo pri Sano kaj la Eŭropa Agentejo pri Medikamentoj ambaŭ antaŭ nelonge diris monovalentaj pafoj celantaj la streĉojn Jn.1 aŭ Kp.2 daŭre taŭgas. Tamen la EMA indikis, ke ĝi preferus ĝisdatigajn pafojn de vakcinoj por celi JN.1 -subvarianton konatan kiel LP.8.1, tamen.
Tiu linado nuntempe estas la reganta streĉo en cirkulado en Usono, kvankam ĝia disvastiĝo eble niveligos. Iuj membroj pesis, ĉu antaŭeniri novan aperantan varianton, sed rimarkis, ke estas malfacile antaŭdiri kiel variantoj povus evolui.
"Laŭ mia perspektivo, mi dirus, ke eble estas bone resti kun la nuna formuliĝo por la somero, sed ni certe devas re - rigardi ĝin," diris Archana Chatterjee, altranga vicprezidanto pri medicinaj aferoj ĉe la Universitato de Medicino kaj Scienco de Rosalind Franklin kaj panelo.
Noto: Reposted de BiopharmAdive. Se estas iuj zorgoj pri kopirajto, bonvolu kontakti la teamon de la retejo por forigo.
Afiŝotempo: 2025 - 05 - 30 11:32:26
