Yr angen am brofion DNA gweddilliol e.coli
Mewn caeau fel therapi celloedd a genynnau, mae plasmidau firaol yn cael eu chwyddo a'u eplesu gan ddefnyddio E. coli fel y gwesteiwr. Mae angen i'r plasmid chwyddedig gael rheolaeth ansawdd DNA gweddilliol e.coli cyn y gellir ei ddefnyddio i heintio 293 o gelloedd a phecynnu'r firws. Felly, mae canfod DNA gweddilliol E.coli yn hollbwysig.
Gofynion Rheoleiddio a Dulliau Profi
Mae canllawiau FDA cyfredol WHO a'r UD yn argymell DNA gweddilliol mewn cynhyrchion gorffenedig i fod yn ddim mwy na 10 ng/asiant, ac mae FDA yr UD hefyd yn nodi y dylai DNA gweddilliol mewn celloedd gwesteiwr bioleg nad ydynt fod yn fwy na 100 pg/asiant. Mae egwyddorion cyffredinol ffarmacopoeia Ewrop yn nodi na ddylai terfyn y DNA gweddilliol mewn cynhyrchion biolegol fod yn fwy na 10 ng/dos, ond mae'r terfyn DNA gweddilliol ar gyfer rhai brechcinau penodol yn fwy llym, e.e., y DNA gweddilliol yn y brechlyn anactif yn erbyn Hepatite yn erbyn Hepatitis a ddylai fod yn BECTECINE A BOD Y BECTECINE A BOD YN NID BOD YN NID Y BECTE uwch na 10 pg/dos. Mae rhifyn 2020 o'r ffarmacopoeia Tsieineaidd, Rhan III, yn nodi na ddylai'r gweddillion DNA mewn paratoadau biolegol a gynhyrchir ar fatrics cellog fod yn fwy na 100 pg/dos, ac ni ddylai'r gweddillion DNA mewn brechlynnau a gynhyrchir ar fatrics bacteriol neu ffwng yn fwy na 10 ng/dos.
Yn ogystal, ar gyfer y dulliau o bennu gweddillion DNA alldarddol, mae ffarmacopoeias cenedlaethol hefyd yn rhoi argymhellion arweiniad. Mae Rhifyn 2017 Pharmacopoeia 2017 yr Unol Daleithiau o USP40 - NF35 Provision Cyffredinol 1130 yn disgrifio tri dull ar gyfer pennu gweddillion DNA alldarddol, sef hybridization stiliwr DNA, dull trothwy a dull PCR meintiol go iawn - amser. Mae'r ffarmacopoeia Ewropeaidd yn cynnig PCR meintiol go iawn - amser a dull immunoenzymatig, dau ddull dadansoddol sensitif ar gyfer meintioli DNA gweddilliol celloedd gwesteiwr. Mae fersiwn Tsieineaidd Pharmacopoeia 2020 o'r tair Rheol Gyffredinol 3407 hefyd yn nodi mai dulliau canfod gweddillion DNA celloedd gwesteiwr yw hybridization stiliwr DNA, staenio fflwroleuedd a PCR meintiol.
Yn eu plith, mae gan y dull qPCR sensitifrwydd eithafol uchel, penodoldeb dilyniant a chywirdeb, a all ddarparu ffordd ddibynadwy o ganfod ar gyfer y diwydiant biofferyllol mewn ymchwil proses a rheoli ansawdd cynhyrchion gorffenedig, ac mae bellach wedi dod yn ddull canfod a ffefrir ar gyfer pob gweithgynhyrchydd bioleg.
Gwybodaeth am gynhyrchion bluekit
Nodweddion cynnyrch
Gall canfod cyflym, penodoldeb cryf, perfformiad dibynadwy, y terfyn canfod isaf gyrraedd y lefel “FG”.
Paramedrau Cynnyrch
- Ystod Canfod: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg/μl
- Terfyn meintioli ：00 × 101fg/μl
- Terfyn canfod ：00 fg/μl
- Manwl gywirdeb: CV% ≤ 15%.
Problemau canfod cyffredin a rhagofalon
1. Mae'r pecyn hwn ar gyfer defnydd ymchwil in vitro yn unig, nid ar gyfer diagnosis clinigol.
2. Rhaid defnyddio'r pecyn o fewn y cyfnod dilysrwydd.
3. Argymhellir bod yr holl gydrannau yn y pecyn yn cael eu toddi mewn amgylchedd tymheredd isel - ac yna'n cael eu defnyddio.
4. Dim ond cydymffurfio'n llwyr â chyfarwyddiadau'r dull gweithredu, yr holl ddefnydd o'r pecyn sy'n cefnogi adweithyddion i sicrhau'r effaith ganfod orau.
5. Rhowch sylw i'r gwahanol gamau samplu mewn modd amserol i ddisodli'r domen, er mwyn osgoi croesi - halogi, osgoi agor y caead am amser hir.
6. Gall effeithiolrwydd yr adweithyddion effeithio'n sylweddol ar ganlyniadau terfynol y profion, dulliau gweithredu'r gweithredwr ac amgylchedd y prawf.
Ymgynghoriad Cynnyrch
Ffôn: +86 - 18013115357
E -bost:info@hillgene.com
Amser Post: 2024 - 01 - 11 10:31:30
