A NECESSITÀ PER E.COLI Residual DNA Test
Nantu à i campi cum'è a terapia di e colline è i plasmii vertiali sò amplificati è fermentati usendu E. Coli cum'è l'ospiti. U plasmid amplificatu hà da sottumettà e.coli residual dNA di cuntrollu di qualità residuale prima ch'ella pò esse usata per infettà 293 cellule è pacchettu u virus. Dunque, a rilevazione di E.Coli Residual DNA hè criticu.
I requisiti regulatori è metudi di prova
L'attuali chì e linee di fda di fda di i Stati Uniti in i prudutti residuali in i prudutti finiti ùn sò micca più di 10 ng / agente, è i Stati Uniti ancu chì i celluli residenti ùn deve esse micca più grande di 100 pg / agente. I primizi generi di a mourata meravone a stipacchoni stipulati chì stipuladini in u limitu di residual ùn deve micca esse più di e limitie di residuzione per certi vaccini residui in e zastrazza più altu di 10 pg / dosi. A 2020 edizione Chine è III III, stiputa à a matrijaia biologica ind'è una matrice biologica ind'è una matrice celulare ùn deve micca traversu u 10 ng / dosi.
Inoltre, per i metudi di a determination obogenudeminazione Determination, Pharmacopeas National Denu ancu Remanda di Guida. L'edizione di u Farmaropenue 2017 2017 di USP40 - Prestazione Generale NF35 930 descrizanu trè metudi per a determinazione di i detriti di l'ibridii esogenu è u metudu quantistica quantitativa è reale - tempu - U PharmacopoEa Europea Propone - PC. quantu hè u metudu quantità immunoiszymaticu, i dui metudi analitici sensitivi per quantificà l'ADZA residual U Pharmacopeia Chinese 2020 versione di e trè reguli generali 3407 ancu di quella cella di Cellod DNA Metodi di Rilevazione di Rilevazione è u farm di farmetrazione è quantitativu.
Freti, U metudu di QPcr hè estremamente sensibilità, una precisione di sequenza, chì ponu furnisce un mezzu cuscenza per a ricerca biopmaraceutica, è hè diventatu u metudu di rilevazione preferita per ogni metuò di a biologica.
Infurmazione nantu à i prudutti di bluekit
Caratteristiche di u pruduttu
Rilevazione rapida, forte specificità, rendiment affidatu, u limitu di rilevazione più bassa pò ghjunghje à u livellu "fg".
Parametri di prudutti
- Rilassamentu di a rilevazione: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg / μl
- Limitu di quistificazione:00 × 101fg / μl
- Limitu di Rilevazione:00 fg / μl
- Precisione: CV% ≤ 15%.
Prublemi di rilevazione cumuni è precautions
1. Stu kit hè per l'usu di ricerca in vitro, micca per u diagnosticu clinicu.
2. U kit deve esse usatu in u periodu di validità.
3. Tutti i cumpunenti in u kit sò cunsigliati per esse fusi in un ambiente di temperatura.
4. Solu cunfidamente in cunfidassi di l'istruzzioni di u metudu di operazione, tuttu l'usu di u kit chì sustene i reagenti per assicurà u megliu effettu di rilevazione.
5. Paga l'attenzione nantu à i passi diffirenti in tempu di rimpiazzamentu per rimpiazzà a punta, per evità croce - contaminazione, evite di apre u tapa per un bellu pezzu.
6. I risultati di a prova finale ponu esse impactati significativamente da l'efficacità di i reagenti, i metudi operatori di l'operatore è l'ambiente di a prova.
Consultazione di u produttu
Telefone: +86 - 1801315357
EMAIL:info@hillgene.com
Tempu post: 2024 - 01 - 11 10:31:30
