ই.কোলি অবশিষ্টাংশ ডিএনএ সনাক্তকরণ কিট (কিউপিসিআর)

E.coli অবশিষ্ট ডিএনএ পরীক্ষার জন্য প্রয়োজনীয়তা

সেল এবং জিন থেরাপির মতো ক্ষেত্রগুলিতে, ভাইরাল প্লাজমিডগুলি ই -কোলিকে হোস্ট হিসাবে ব্যবহার করে প্রশস্ত এবং গাঁজন করা হয়। 293 কোষ সংক্রামিত করতে এবং ভাইরাসটি প্যাকেজ করার জন্য এটি ব্যবহার করার আগে এমপ্লিফাইড প্লাজমিডকে E.Coli অবশিষ্ট ডিএনএ গুণমান নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। অতএব, E.Coli অবশিষ্ট ডিএনএ সনাক্তকরণ গুরুত্বপূর্ণ। 

নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং পরীক্ষার পদ্ধতি

বর্তমান ডাব্লুএইচও এবং ইউএস এফডিএ নির্দেশিকাগুলি সমাপ্ত পণ্যগুলিতে অবশিষ্ট ডিএনএ 10 এনজি/এজেন্টের চেয়ে বেশি না হওয়ার পরামর্শ দেয় এবং মার্কিন এফডিএ আরও বলেছে যে বায়োলজিকের হোস্ট সেলগুলিতে অবশিষ্ট ডিএনএ 100 পিজি/এজেন্টের চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়। ইউরোপীয় ফার্মাকোপোইয়ার সাধারণ নীতিগুলি স্থির করে যে জৈবিক পণ্যগুলিতে অবশিষ্ট ডিএনএর সীমা 10 এনজি/ডোজের চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়, তবে কিছু নির্দিষ্ট ভ্যাকসিনগুলির জন্য অবশিষ্ট ডিএনএ সীমাটি আরও কঠোর, যেমন, হেপাটাইটিসের বিপরীতে অবশিষ্ট ডিএনএর চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়, এটি 100 পেজির চেয়ে বেশি হওয়া উচিত নয়, পিজি/ডোজ। চীনা ফার্মাকোপোইয়ার ২০২০ সংস্করণ, তৃতীয় খণ্ড, সেলুলার ম্যাট্রিক্সে উত্পাদিত জৈবিক প্রস্তুতির ডিএনএ অবশিষ্টাংশ 100 পিজি/ডোজের বেশি হওয়া উচিত নয় এবং ব্যাকটিরিয়া বা ছত্রাকের ম্যাট্রিক্সে উত্পাদিত ভ্যাকসিনগুলিতে ডিএনএ অবশিষ্টাংশ 10 এনজি/ডোজের বেশি হওয়া উচিত নয়।

এছাড়াও, বহিরাগত ডিএনএ অবশিষ্টাংশ নির্ধারণের পদ্ধতির জন্য, জাতীয় ফার্মাকোপিয়াসও গাইডেন্সের সুপারিশ দেয়। ইউএসপি 40 এর মার্কিন ফার্মাকোপোইয়া 2017 সংস্করণ - এনএফ 35 সাধারণ বিধান 1130 বহিরাগত ডিএনএ অবশিষ্টাংশ নির্ধারণের জন্য তিনটি পদ্ধতি বর্ণনা করে, যা ডিএনএ প্রোব হাইব্রিডাইজেশন, থ্রেশহোল্ড পদ্ধতি এবং বাস্তব - সময় পরিমাণগত পিসিআর পদ্ধতি। ইউরোপীয় ফার্মাকোপোইয়া বাস্তবের প্রস্তাব দেয় - সময়ের পরিমাণগত পিসিআর এবং ইমিউনোয়েনজাইমেটিক পদ্ধতি, হোস্ট সেল অবশিষ্ট ডিএনএ পরিমাপের জন্য দুটি সংবেদনশীল বিশ্লেষণ পদ্ধতি। তিনটি সাধারণ বিধি 3407 এর চীনা ফার্মাকোপোইয়া 2020 সংস্করণটিও স্থির করে যে হোস্ট সেল ডিএনএ অবশিষ্টাংশ সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলি হ'ল ডিএনএ প্রোব হাইব্রিডাইজেশন, ফ্লুরোসেন্স স্টেইনিং এবং পরিমাণগত পিসিআর।

এর মধ্যে, কিউপিসিআর পদ্ধতিতে চূড়ান্তভাবে উচ্চ সংবেদনশীলতা, ক্রম নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতা রয়েছে, যা প্রক্রিয়া গবেষণা এবং সমাপ্ত পণ্যগুলির গুণমান নিয়ন্ত্রণে বায়োফর্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য সনাক্তকরণের একটি নির্ভরযোগ্য উপায় সরবরাহ করতে পারে এবং এটি এখন প্রতিটি জীববিজ্ঞান প্রস্তুতকারকদের জন্য পছন্দসই সনাক্তকরণ পদ্ধতিতে পরিণত হয়েছে।

ব্লুবকিট পণ্য সম্পর্কে তথ্য

পণ্য বৈশিষ্ট্য

দ্রুত সনাক্তকরণ, শক্তিশালী নির্দিষ্টতা, নির্ভরযোগ্য পারফরম্যান্স, সর্বনিম্ন সনাক্তকরণের সীমা "এফজি" স্তরে পৌঁছতে পারে।

পণ্য পরামিতি

• সনাক্তকরণ পরিসীমা: 3.00 × 101 ~ 3.00 × 105fg/μl
• পরিমাণ নির্ধারণের সীমা ：00 × 101FG/μL
• সনাক্তকরণ সীমা ：00 এফজি/μl
• যথার্থতা: সিভি% ≤ 15%।

সাধারণ সনাক্তকরণ সমস্যা এবং সতর্কতা
1। এই কিটটি ক্লিনিকাল ডায়াগনোসিসের জন্য নয়, কেবলমাত্র ভিট্রো গবেষণা ব্যবহারের জন্য।
2। কিটটি অবশ্যই বৈধতার সময়ের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।
3। কিটের সমস্ত উপাদানগুলি নিম্ন - তাপমাত্রার পরিবেশে গলে যাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং তারপরে ব্যবহৃত হয়।
4। কেবল অপারেশন পদ্ধতির নির্দেশাবলীকে কঠোরভাবে মেনে চলুন, সেরা সনাক্তকরণের প্রভাব নিশ্চিত করতে কিটের সমস্ত ব্যবহার রিজেন্টসকে সমর্থন করে।
5। টিপটি প্রতিস্থাপনের জন্য সময় মতো বিভিন্ন নমুনা পদক্ষেপগুলিতে মনোযোগ দিন, ক্রস - দূষণ এড়াতে, দীর্ঘ সময়ের জন্য id াকনাটি খোলার এড়াতে।
Reg .. চূড়ান্ত পরীক্ষার ফলাফলগুলি রিএজেন্টস, অপারেটরের অপারেটিং পদ্ধতি এবং পরীক্ষার পরিবেশের কার্যকারিতা দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হতে পারে।

পণ্য পরামর্শ

টেলিফোন: +86 - 18013115357

ইমেল:info@hillgene.com