ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির জন্য সিডিএমও পরিষেবা - ইন্ড গ্রেড
পরিষেবাদি
| ইন্ড গ্রেড | 1 | স্বাধীনভাবে চারটি বিকাশ করেছে প্লাজমিড সিস্টেম |
● তৃতীয় প্রজন্মের চার - প্লাজমিড সিস্টেম ● কানামাইসিন - প্রতিরোধ জিন Necember প্রয়োজনে লাইসেন্স প্রদান করা |
China চীন এবং মার্কিন উভয় ক্ষেত্রেই জমা দেওয়ার মান অনুসরণ করে ● পূর্ণ - GMP কর্মশালা Cell সেল ব্যাংক তৈরির জন্য পৃথক অঞ্চল And জীবাণুমুক্ত এবং জীবাণুমুক্ত অঞ্চলের মধ্যে পৃথক কর্মশালা ● জিএমপি গুণমান পরিচালনা ব্যবস্থা |
| 2 | জিএমপি সেল ব্যাংক তৈরি |
Cell তৈরি করতে হবে সেল ব্যাংকগুলির টেইলবাল সংখ্যা ● সেল ব্যাংক স্থায়িত্ব অধ্যয়ন |
||
| 3 | প্রক্রিয়া এবং পরীক্ষা পদ্ধতি বিকাশ |
Project প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসরণ করে (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে) |
||
| 4 | ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির জিএমপি উত্পাদন |
Re ● উত্পাদন স্কেল: 2 ~ 30 এল (কাস্টমাইজড পরিবর্তন সাপেক্ষে) |
||
| 5 | ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির পরীক্ষা |
● শারীরিক টাইটার ● সংক্রামক টাইটার ● কার্যকরী টাইটার ● অবশিষ্ট 293t হোস্ট সেল ডিএনএ পরীক্ষা ● অবশিষ্ট 293t হোস্ট সেল প্রোটিন পরীক্ষা ● অবশিষ্ট এক্সোজেনাস ডিএনএ পরীক্ষা ● অবশিষ্ট বেনজোনেস পরীক্ষা ● E1A/SV40 ● অবশিষ্ট প্লাজমিড পরীক্ষা ● ডিএনএ খণ্ডের আকার ● বহিরাগত ভাইরোকাইনস ● জীবাণু ● মাইকোপ্লাজমা ● এন্ডোটক্সিন |
||
| 6 | পদ্ধতি বৈধতা |
● নির্দিষ্টতা ● নির্ভুলতা ● নির্ভুলতা ● লিনিয়ারিটি এবং রেঞ্জ ● লড |
||
| 7 | স্থায়িত্ব অধ্যয়ন |
● দীর্ঘ - মেয়াদী স্থায়িত্ব ● ত্বরণ স্থায়িত্ব ● স্ট্রেস টেস্টিং |
সুবিধা
| সিরামের জন্য আমাদের প্ল্যাটফর্ম ব্যবহারের সুবিধা - ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির বিনামূল্যে সাসপেনশন সংস্কৃতি:
Animal প্রাণী মুক্ত - পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে প্রাপ্ত উপাদানগুলি Lent ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির রৈখিকভাবে স্কেলড আপ উত্পাদন L 50 এল ডিসপোজেবল বায়োরিেক্টর এর একক ধারক ব্যবহার করে • পৃথক কর্মশালায় সেল ব্যাংক সৃষ্টি • জীবাণুমুক্ত বিচ্ছিন্নতা ব্যবহার করে চূড়ান্ত পণ্য বিতরণ করা Car উচ্চ সংক্রমণের দক্ষতার সাথে গাড়ি - টি কোষের জন্য ডেডিকেটেড ল্যান্টিভাইরাস সিস্টেম Production স্বল্প উত্পাদন ব্যয় এবং পরীক্ষার ব্যয় (বিএসএ এবং অবশিষ্ট অগ্ন্যাশয় এনজাইমগুলির জন্য পরীক্ষার কোনও প্রয়োজনীয়তা নেই) Car গাড়ি - টি কোষের জন্য ল্যান্টিভাইরাল ভেক্টরগুলির এনএমপিএতে বেশ কয়েকটি সফল ইন্ড সাবমিশন |
উত্পাদন প্রক্রিয়া
মান নিয়ন্ত্রণ
| পণ্য | পরীক্ষা আইটেম | পরীক্ষা পদ্ধতি |
| ফসল তরল | অ্যাডভেনটিয়াস ভাইরাস দূষণ | সিএইচপি 2020 এর 3302 পদ্ধতি |
| প্রতিলিপি - সক্ষম ল্যান্টিভাইরাস | সূচক সেল সংস্কৃতি পদ্ধতি | |
| ড্রাগ পদার্থ/সমাপ্ত পণ্য | চেহারা | ভিজ্যুয়াল পরিদর্শন |
| জীবাণু | সিএইচপি 2020 এর 1101 পদ্ধতি | |
| মাইকোপ্লাজমা |
সিএইচপি 2020 এর 3301 পদ্ধতি |
|
| pH | সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0631 | |
| ওসমোলালিটি | সিএইচপি 2020 এর পদ্ধতি 0632 | |
| লক্ষ্য জিন কাঠামো সনাক্তকরণ | সিকোয়েন্সিং | |
| অবশিষ্ট হোস্ট সেল প্রোটিন | এলিসা | |
| শারীরিক টাইটার (পি 24) | এলিসা | |
| কার্যকরী টাইটার | প্রবাহ সাইটোমেট্রি | |
| এন্ডোটক্সিন | সিএইচপি 2020 এর 1143 পদ্ধতি | |
| অবশিষ্ট বেনজোনেস | এলিসা | |
| অবশিষ্ট হোস্ট সেল ডিএনএ | প্রশ্ন - পিসিআর | |
| অবশিষ্ট E1A জিন স্থানান্তর | কো - সংস্কৃতি পদ্ধতি | |
| অবশিষ্ট এসভি 40 জিন স্থানান্তর | কো - সংস্কৃতি পদ্ধতি |
প্রকল্পের সময়রেখা
প্রকল্প পরিচালনা পরিকল্পনা
প্রধান বিজ্ঞানী, প্রকল্প পরিচালক, প্রকল্প কিউএ এবং জিএমপি বিশেষজ্ঞদের সমন্বয়ে হিলজিন প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্ট টিম প্রতিটি এবং প্রতিটি জিএমপি প্রকল্পের মসৃণ এবং সাউন্ড অপারেশন নিশ্চিত করার জন্য প্রচেষ্টা করবে।
