Съветниците на Администрацията по храните и лекарствата препоръчаха Covid - 19 производители на ваксини продължават да се насочват към своите изстрели към So - наречен jn.1 Coronavirus щам за предстоящите сезони на есента и зимата, поддържайки сезони, поддържайки сезони Ръководство Те дадоха миналата година.
Консултативният комитет се свика в четвъртък за първи път под администрацията на Тръмп, заседа се два дни след ръководството на FDA разкриха нови указания за одобренията на ваксината срещу Covid. Всички девет членове на групата гласуваха в полза на насочването към изстрели към семейството на JN.1.
FDA не трябва да следва съветите на панела, но обикновено го прави.
Срещата включваше въвеждащи забележки от Винай Прасад, който наскоро беше направен на ръководител на офиса на FDA, който преглежда ваксини и заедно с комисаря Мартин Макари написа Нова рамка на Covid. В него те казаха, че агенцията ще продължи да приема имунни данни за одобрения на ваксини при възрастни възрастни и хора с основни медицински състояния. Но FDA вече ще изисква плацебо - контролирани данни, за да поддържа клирънс при здрави, по -млади възрастни, като повишава летвата за компании, които търсят широки ОК за нови бустери, които развиват.
Новата рамка обаче не беше в центъра на вниманието на срещата. „В крайна сметка ние все още искаме да дадем на хората малко повече време да усвоят политиката“, каза Прасад. „Ние молим за насоки, за да помогнем на FDA да реши какви щамове да изберат за Covid - 19 ваксини напред“, добави той.
Членовете на комисията се сблъскаха с това дали текущите формулировки на ваксината трябва да бъдат актуализирани изобщо. Световната здравна организация и Европейската агенция за лекарства казаха наскоро Моновалентни изстрели, насочени към щамовете JN.1 или KP.2, ще продължат да бъдат подходящи. EMA посочи, че би предпочел да актуализира изстрелите на производителите на ваксини, за да се насочи към JN.1 подвариант, известен като LP.8.1, обаче.
Този лигаж в момента е доминиращо напрежение в циркулация в САЩ, въпреки че е разпространено може да се изравнява. Някои членове претеглиха дали да изпреварват нов възникващ вариант, но отбелязаха, че е трудно да се предвиди как могат да се развият варианти.
„От моя гледна точка бих казал, че може би е добре да останем с настоящата формулировка за лятото, но определено трябва да го разгледаме“, каза Арчана Чаттерджи, старши вицепрезидент по медицинските въпроси в университета и науката на медицинския университет и наука на Розалинд и член на панела.
ЗАБЕЛЕЖКА: Репостиран от Biopharmadive. Ако има проблеми с авторските права, моля, свържете се с екипа на уебсайта за премахване.
Време за публикация: 2025 - 05 - 30 11:32:26
