Дарадцы ўпраўлення па харчаванні і леках рэкамендавалі Covid - 19 вытворцаў вакцыны працягваюць нацэльваць свае стрэлы да So - называецца Jn.1 Каранавіруснае штаму для будучага восеньскага і зімовага сезона, падтрымліваючы кіраванне Яны далі ў мінулым годзе.
Кансультатыўны камітэт упершыню склікаўся ў адміністрацыі Трампа, сустрэўшыся праз два дні пасля кіраўніцтва FDA Прадстаўлены новыя рэкамендацыі па зацвярджэнні вакцыны. Усе дзевяць членаў панэлі прагаласавалі за арыентацыю на здымкі ў сямейства варыянтаў JN.1.
FDA не павінен прытрымлівацца парады панэлі, але звычайна гэта робіць.
На сустрэчы былі прадстаўлены ўступныя заўвагі з Вінай Прасад, які нядаўна быў запушчаны кіраўніком офіса FDA, які разглядае вакцыны і разам з камісарам Марцінам Макары напісаў The The Новая аснова Covid. У ім яны заявілі, што агенцтва будзе працягваць прымаць імунныя дадзеныя аб узгадненні вакцыны ў пажылых дарослых і людзей з асноўнымі медыцынскімі ўмовамі. Але FDA зараз запатрабуе плацебо - кантраляваных дадзеных для падтрымкі афармлення ў здаровых, маладых дарослых, павышаючы планку для кампаній, якія імкнуцца да шырокіх акаўнаў для новых бустраў, якія яны распрацоўваюць.
Аднак новая аснова не была ў цэнтры ўвагі сустрэчы. "У канчатковым рахунку мы ўсё яшчэ хочам даць людзям крыху больш часу, каб пераварваць палітыку", - сказаў Прасад. "Мы просім рэкамендацыі, каб дапамагчы FDA вырашыць, якія штамы выбраць для Covid - 19 вакцын, якія ідуць наперад", - дадаў ён.
Члены Камітэта былі счаплены тым, ці трэба абнаўляць цяперашнія прэпараты вакцыны наогул. Сусветная арганізацыя аховы здароўя і Еўрапейскае агенцтва па леках нядаўна сказалі нядаўна Маналентныя стрэлы, арыентаваныя на штамы JN.1 або KP.2. EMA адзначыла, што аддасць перавагу вытворцам вакцыны абнаўляць здымкі, каб арыентавацца на двухпарыянт JN.1, вядомы як LP.8.1.
Што ў цяперашні час з'яўляецца дамінуючае напружанне ў кровазвароце у ЗША, хаця яго распаўсюджванне можа быць выраўнаваны. Некаторыя ўдзельнікі важылі, ці варта апярэджваць новы варыянт, але адзначыў, што цяжка прадказаць, як могуць развівацца варыянты.
"З майго пункту гледжання, я б сказаў, што, магчыма, нармальна заставацца з цяперашняй фармулёўкай на лета, але мы, безумоўна, павінны перагледзець гэта", - сказала Арчана Чаттерджи, старшы віцэ -прэзідэнт па медыцынскіх справах у Універсітэце медыцыны і навукі Разалінд Франклін і членам калегіі.
УВАГА: Перастаноўлены з BioPharmadive. Калі ёсць якія -небудзь праблемы з аўтарскім правам, калі ласка, звяжыцеся з камандай сайта для выдалення.
Час паведамлення: 2025 - 05 - 30 11:32:26
