ለፕላዝም expoids CDMO አገልግሎቶች - የውድድር ክፍል
አገልግሎቶች
| ለፕላስቲክዎች CDMO አገልግሎቶች | ||||
| ዓይነቶች | አገልግሎቶች | |||
| በክፍል ደረጃ | 1 | በተናጥል አራት - የፕላዝም ስርዓት |
● ሦስተኛ ትውልድ አራት - የፕላዝም ስርዓት ስርዓት ● ካናሚኪን - የመቋቋም ጂን Promse ፍቃዱን መስጠት ከሆነ አስፈላጊ ከሆነ |
● በቻይና እና በእኛ ውስጥ ለማስገባት የሚረዱ ደረጃዎች ይከተላሉ ● ሙሉ - GMP ዎርክሾፕ ● የሕዋስ ባንኮችን ለመፍጠር የተለየ አካባቢ ● ● alsocks alsocks alsocks alsile እና scerile አካባቢዎች ● የጂፒኤስ የጥራት አያያዝ ስርዓት |
| 2 | የባክቴሪያ ሕዋስ ባንክ ጂም መፍጠር |
● የሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ምርጫ ● የተስተካከሉ የሕዋስ ባንኮች ሊፈጠሩ ይችላሉ ● የሕዋስ ባንክ መረጋጋት ማጥናት |
||
| 3 | የሂደት እና የሙከራ ዘዴ ልማት |
● የፕሮጀክት መስፈርቶችን ይከተሉ (ብጁ ለውጦችን የሚይዝ) |
||
| 4 | የፕላዝማይድ ማምረቻዎች |
● የምርት ውፅዓት 10 mg ~ 1 g (ለተያዙ ለውጦች ርዕሰ ጉዳይ) ● የመጥፈር መጠን: - 3 ~ 30 l (ብጁ ለውጦችን ርዕሰ ጉዳይ) ● የመንፃት ዘዴ: - ሶስት - እርምጃ አቀራረብ / ሁለት - ደረጃ አቀራረብ |
||
| 5 | የፕላዝም ሙከራ |
● ንፁህ (HPLC) ● ቀሪ ኢ.ኮሊ ዲ ኤን ኤ ምርመራ ● ቀሪ ኢ.ሲ.ሲ. CCP ሙከራ ● ቀሪ ኢ. Coci rna ሙከራ ● የቀድሞ ቀሪ አንቲባዮዮቲክ ምርመራ ● ግላይት ● Mycopsma ● endooxin |
||
| 6 | ዘዴ ማረጋገጫ |
● ልዩነት ትክክለኛነት ● ትክክለኛነት ● አመላካች እና ክልል ● ሎድ |
||
| 7 | የመረጋጋት ጥናት |
● ረጅም - ጊዜ መረጋጋት ● የተፋጠነ መረጋጋት ● ውጥረት ሙከራ |
||
ጥቅሞች
| የፕላዝም ስርዓት ጥቅሞች
. • ዘላቂ የመሆን ችሎታ ያለው ስርዓት ያለው ስርዓት • የፕላዝማይድ ቅደም ተከተሎች ተተርጉ, በመስፈርቶችን እና ውጤታማ ናቸው • በተሳካ ሁኔታ ማቅረቢያዎች ውስጥ ሰፊ ተሞክሮ . • 2 - 5 የፕላዝማችንን የፕላዝም ስርዓት ከጂንጂዎች ውስጥ ከጂንጂዎች ውስጥ ከተጠቀመ በኋላ ከፍ ያለ ትሪቶርዎችን |
የፕላዝም ማምረቻው ጥቅሞች: - • በማኑፋክቸሪንግ ሂደት ውስጥ አንቲባዮቲኮች ነፃ • በተለየ አውደ ጥናቶች ውስጥ የፕላዝም ምርት እና የባንክ ፍጥረት • በ - \ alserile እና Sceerile አካባቢዎች መካከል የተሟላ መነጠል • ገለልተኛ የሆኑ የመጨረሻ ምርቶችን ማሰራጨት • የፕላዝነስ ዝግጅት (ለፔንቲቫይድ ሴክተር) የተጠናቀቁ የ CTD Desess ከ 3 - 4 ወር ጋር ተቀላቅሏል, የተወሰኑት ምርቶች ከቅድመ-ማፅደቅ ጋር የተጠናቀቁ ሲሆን በአሁኑ ጊዜ ክሊኒካዊ ጥናት |
የማኑፋክቸሪንግ ሂደት
የጥራት ቁጥጥር
| የሙከራ ንጥል | የሙከራ ዘዴ | |
| መልክ | የእይታ ምርመራ | |
| መታወቂያ | መታወቂያ 1 | እገዳ ካርታ |
| መታወቂያ 2 | የንጽህና ቅደም ተከተል | |
| ሙከራ | pH | ዘዴ 0631 የ CHP 2020 |
| ንፅህና | ከፍተኛ አፈፃፀም ፈሳሽ ክሮሞቶግራፊ (ኤች.ሲ.ሲ.) | |
| ቀሪ ኢ.ኮሊ አስተናጋጅ ህዋስ ፕሮቲን | ኤሊሳ | |
| ቀሪ ኢ.ሲ.ቪሊ ዲ ኤን ኤ | ጥ - PCR | |
| ቀሪ ኢ. Coci rna | ጥ - PCR | |
|
ቀሪ አንቲባዮቲኮች |
ኤሊሳ | |
| Endostoxin | ዘዴ 1143 የ CHP 2020 | |
| ሥነ ምግባር | የ CHEP1201201020 | |
| የማጎሪያ ውሳኔ | ዲ ኤን ኤ ማጎሪያ | ዘዴ 040150 ዶላር |
የፕሮጀክት የጊዜ መስመር
የፕሮጀክት አስተዳደር ዕቅድ
የኮረብታ አሠራር አሠራር ቡድን, የፕሮጄክት ሥራ አስኪያጅ, የፕሮጀክት አስተዳዳሪዎች, የፕሮጀክት ኮሚኒኬቶች, የፕሮጀክት QA እና GMPR ልምዶች, የእያንዳንዱ የጅምላ ፕሮጀክት ለስላሳ እና ጤናማ አሠራር ለማረጋገጥ ጥረት ያደርጋሉ.
