Adviseurs van die voedsel- en dwelmadministrasie het aanbeveel dat Covid - 19 entstofvervaardigers hul skote op die SO - genoem JN.1 Coronavirus -stam vir die komende herfs- en winterseisoene teiken, onderhou word. leiding Hulle het verlede jaar gegee.
Die advieskomitee het Donderdag vir die eerste keer onder die Trump -administrasie vergader, en twee dae na die FDA -leierskap vergader onthul nuwe riglyne vir goedkeurings vir Covid -entstof. Al nege lede van die paneel het gestem ten gunste van die teiken van skote op die JN.1 -familie van variante.
Die FDA hoef nie die raad van die paneel te volg nie, maar dit doen dit gewoonlik.
Die vergadering bevat inleidende opmerkings van Vinay Prasad, wat onlangs hoof van die FDA -kantoor gemaak is wat entstowwe beoordeel en saam met kommissaris Martin Makary die Nuwe Covid -raamwerk. Daarin het hulle gesê die agentskap sal voortgaan om immuundata vir goedkeurings vir entstof by ouer volwassenes en mense met onderliggende mediese toestande te aanvaar. Maar die FDA sal nou placebo - gekontroleerde gegewens benodig om opruimings by gesonde, jonger volwassenes te ondersteun, wat die kroeg verhoog vir maatskappye wat breë OK's soek vir nuwe boosters wat hulle ontwikkel.
Die nuwe raamwerk was egter nie die fokus van die vergadering nie. "Uiteindelik wil ons mense nog 'n bietjie meer tyd gee om die beleid te verteer," het Prasad gesê. “Ons vra vir leiding om die FDA te help om te besluit watter stamme om te kies vir Covid - 19 entstowwe in die toekoms,” het hy bygevoeg.
Komiteelede het gesukkel met die vraag of die huidige entstofformulasies enigsins opgedateer moes word. Die Wêreldgesondheidsorganisasie en die Europese Medisyne -agentskap het albei onlangs gesê monovalente skote wat op die JN.1 of Kp.2 -stamme gerig is, sal steeds toepaslik wees. Die EMA het aangedui dat dit verkies dat entstofmakers opdateringsfoto's op 'n JN.1 -subvariant bekend staan as LP.8.1, egter.
Daardie lyn is tans die dominante stam in omloop in die Verenigde State, hoewel dit versprei is kan afkomstig wees. Sommige lede het geweeg of hulle 'n nuwe opkomende variant moet kry, maar het opgemerk dat dit moeilik is om te voorspel hoe variante kan ontwikkel.
"Vanuit my perspektief sou ek sê dat dit miskien in orde is om by die huidige formulering vir die somer te bly, maar ons moet dit beslis kyk," sê Archana Chatterjee, senior vise -president vir mediese aangeleenthede aan die Rosalind Franklin Universiteit van Geneeskunde en Wetenskap en 'n paneellid.
OPMERKING: Geplaas van Biopharmadive. As daar probleme met kopiereg is, kontak die span se span vir verwydering.
Postyd: 2025 - 05 - 30 11:32:26
