רעגולירן & גיידליינז פֿאַר בלאָגיביאָ צעל טעראַפּיע טעסטינג רעאַגענץ

אין בלויל ביוויאָ, מיר זענען קאַמיטאַד צו צושטעלן הויך - קוואַליטעט צעל טעראַפּיע טעסטינג רייידזשאַנץ וואָס טרעפן שטרענג רעגולאַטאָרי און אינדוסטריע סטאַנדאַרדס. אונדזער פּראָדוקטן זענען דיזיינד פֿאַר פאָרשונג און קוואַליטעט קאָנטראָל אַפּלאַקיישאַנז אין צעל טעראַפּיע אַנטוויקלונג און זענען נישט בדעה פֿאַר דיאַגנאָסטיק אָדער טעראַפּיוטיק נוצן אין מענטשן.

העסקעם & קוואַליטעט פארזיכערונג
אונדזער דיטעקשאַן קיץ זענען מאַניאַפאַקטשערד אונטער ISO 13485: 2016 קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעמען, ינשורינג קאָנסיסטענסי, רילייאַבילאַטי, און טראַסעאַביליטי. מיר אַדכיר צו גוט מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (גמפּ) ווו אָנווענדלעך, געראַנטיד אַז אונדזער רייידזשאַנץ טרעפן די העכסטן ינדאַסטרי בענטשמאַרקס.

בדעה נוצן & לימיטיישאַנז
אונדזער פּראָדוקטן זענען איצט פֿאַר פאָרשונג (Roo) און זאָל ניט זיין געניצט אין קליניש דיאַגנאָסטיקס אָדער מענטשלעך באַהאַנדלונג.

זיי זענען אָפּטימיזעד פֿאַר צעל טעראַפּיע פּראָדוקט כאַראַקטעריזאַטיאָן, זיכערקייַט טעסטינג און פּראָצעס מאָניטאָרינג.

ניצערס מוזן נאָכפאָלגן די געהעריק לאַבאָראַטאָריע פּראָטאָקאָלס און ביאָסאַפאַלי גיידליינז ווען איר האַנדלינג אונדזער רייידזשאַנץ.

רעגולאַטאָרי קאַנסידעריישאַנז
Our reagents support compliance with FDA (21 CFR Part 210/211), EMA (European Medicines Agency), and ICH (International Council for Harmonisation) guidelines for cell and gene therapy product testing.

בשעת אונדזער קיץ זענען נישט פדאַ - באוויליקט פֿאַר קליניש נוצן, זיי אַרוישעלפן קריטיש קוואַליטעט אַטריביוץ (קקראַס) פארלאנגט פֿאַר רעגולאַטאָרי סאַבמישאַנז.

זיכערקייַט & האַנדלינג
אַלע רעאַגענץ אַנדערגאָו שטרענג קוואַליטעט קאָנטראָל (קק) צו ענשור פאָרשטעלונג און רעפּראָדוסיביליטי.

געהעריק סטאָרידזש טנאָים און האַנדלינג פּראָוסידזשערז מוזן זיין נאכגעגאנגען ווי ספּעסיפיעד אין די פּראָדוקט דאַקיומענטיישאַן.

יוזערז זאָל אָפּשיקן צו מאַטעריאַל זיכערקייַט דאַטן שיץ (MSDS) פֿאַר ריזיקירן און באַזייַטיקונג גיידליינז.

קונה פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט
קאַסטאַמערז זענען פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר:

וואַלאַדייטינג אונדזער רייידזשאַנץ פֿאַר זייער ספּעציפיש אַפּלאַקיישאַנז.

ינשורינג העסקעם מיט היגע רעגיאַליישאַנז פֿאַר צעל טעראַפּיע פּראָדוקט טעסטינג.

ניצן אונדזער פּראָדוקטן בלויז פֿאַר זייער בדעה פאָרשונג צוועקן.

פֿאַר ווייַטער דעטאַילס, ביטע אָפּשיקן צו אונדזער פּראָדוקט מאַניואַלז אָדער קאָנטאַקט אונדזער טעכניש שטיצן מאַנשאַפֿט אין Bloykitbio@hillgene.com.

Bloykitbio - אַדוואַנסינג צעל טעראַפּיע פאָרשונג מיט פּינטלעכקייַט & העסקעם

פּאָסטן צייט: 2025 - 05 - 26 14:25:27