Tuân thủ & Đảm bảo chất lượng
Bộ dụng cụ phát hiện của chúng tôi được sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485: 2016, đảm bảo tính nhất quán, độ tin cậy và truy xuất nguồn gốc. Chúng tôi tuân thủ thực hành sản xuất tốt (GMP) nếu có, đảm bảo rằng thuốc thử của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất trong ngành.
Mục đích sử dụng & giới hạn
Các sản phẩm của chúng tôi chỉ dành cho sử dụng nghiên cứu (RUO) và không nên được sử dụng trong chẩn đoán lâm sàng hoặc điều trị ở người.
Chúng được tối ưu hóa cho đặc tính sản phẩm trị liệu tế bào, thử nghiệm an toàn và giám sát quy trình.
Người dùng phải làm theo các giao thức phòng thí nghiệm thích hợp và hướng dẫn an toàn sinh học khi xử lý thuốc thử của chúng tôi.
Cân nhắc quy định
Thuốc thử của chúng tôi hỗ trợ tuân thủ FDA (21 CFR Phần 210/211), EMA (Cơ quan Dược phẩm Châu Âu) và Hướng dẫn ICH (Hội đồng hài hòa quốc tế) về xét nghiệm sản phẩm trị liệu tế bào và gen.
Mặc dù bộ dụng cụ của chúng tôi không phải là FDA - được phê duyệt cho sử dụng lâm sàng, chúng hỗ trợ đáp ứng các thuộc tính chất lượng quan trọng (CQA) cần thiết cho các đệ trình quy định.
An toàn & xử lý
Tất cả các thuốc thử trải qua kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt (QC) để đảm bảo hiệu suất và khả năng tái tạo.
Điều kiện lưu trữ thích hợp và quy trình xử lý phải được tuân thủ như được chỉ định trong tài liệu sản phẩm.
Người dùng nên tham khảo các bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSD) cho các hướng dẫn xử lý và nguy hiểm.
Trách nhiệm của khách hàng
Khách hàng chịu trách nhiệm:
Xác thực thuốc thử của chúng tôi cho các ứng dụng cụ thể của họ.
Đảm bảo tuân thủ các quy định địa phương cho xét nghiệm sản phẩm trị liệu tế bào.
Chỉ sử dụng các sản phẩm của chúng tôi cho mục đích nghiên cứu dự định của họ.
Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo hướng dẫn sử dụng sản phẩm của chúng tôi hoặc liên hệ với nhóm hỗ trợ kỹ thuật của chúng tôi tại bluekitbio@hillgene.com.
Bluekitbio - Nghiên cứu trị liệu tế bào tiến bộ với độ chính xác & tuân thủ
Thời gian đăng: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Xóa bỏ
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Hồi đáp @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Xóa bỏ
