Muvofiqlik va sifatni ta'minlash
Bizning aniqlangan to'plamlarimiz ISO 13485: 2016 sifat menejmenti tizimlari ostida ishlab chiqariladi, bunda mustahkamlik, ishonchlilik va kuzatuvni ta'minlaydi. Biz repektsiyalarimizning eng yuqori ko'rsatkichlari eng yuqori ko'rsatkichlarga duch kelganidan kafolatlaymiz.
Maqsadli foydalanish va cheklashlar
Bizning mahsulotlarimiz faqat (RUO) dan foydalanish uchun mo'ljallangan va klinik diagnoal diagnostika yoki insoniy davolashda ishlatilmasligi kerak.
Ular hujayra terapiyasi mahsulotini tavsiflash, xavfsizlik sinovlari va jarayonni monitoring qilish uchun optimallashtiriladi.
Foydalanuvchilar bizning repentsiyalarimizni ko'rib chiqishda to'g'ri laboratoriya protokollari va biosmetsiky ko'rsatmalariga ergashishlari kerak.
Normativ fikrlar
Bizning reaktivlarimiz Fda (21 CFT 210/211 qismi), EMA (Evropa dori-darmonlari) va INS (Xalqaro Xaridlashtirish bo'yicha) (Xalqaro va xalqaro kengash), mahsulotni sinovdan o'tkazish bo'yicha qo'llanma.
Bizning to'plamlarimiz FDA emaslar. Klinik foydalanish uchun tasdiqlangan holda, ularda tanqidiy ravishda sifatli atributlar (CQas) norani taqdim etish uchun zarur bo'lgan yordam ko'rsatmoqda.
Xavfsizlik va ishlov berish
Barcha reagientlar ishlash va takrorlashni ta'minlash uchun sifatli nazoratni boshqarish (QC).
Tegishli saqlash shartlari va mahsulotni amalga oshirish tartibi, mahsulot hujjatlarida ko'rsatilganidek bajarilishi kerak.
Foydalanuvchilar xavf va yo'qolalarga oid ko'rsatmalar uchun moddiy xavfsizlik varaqalari va ko'rsatmalariga murojaat qilishlari kerak.
Mijozlarning javobgarligi
Mijozlar uchun javobgar:
Bizning repentslarimizni ularning o'ziga xos arizalari uchun tasdiqlash.
Uyali terapiya mahsulotlari sinovi uchun mahalliy qoidalarga rioya etilishini ta'minlash.
Bizning mahsulotlarimizdan faqat o'zlarining tadqiqot maqsadlarida foydalanish.
Qo'shimcha ma'lumotlar uchun, iltimos, bizning mahsulot qo'llanmalariga murojaat qiling yoki Bluekbio@hilgenene.com saytida texnik yordam guruhimizga murojaat qiling.
Bluexbio - hujayra terapiyasi bo'yicha tadqiqotlar aniq va muvofiqligini o'rganish
O'tish vaqti: 2025 - 05 - 26:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
O'chirmoq
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Javob bermoq @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
O'chirmoq
