بلیو کٹ بائیو سیل تھراپی ٹیسٹنگ ری ایجنٹس کے لئے ضابطہ اور رہنما خطوط

بلیو کِٹ بائیو میں ، ہم اعلی - کوالٹی سیل تھراپی ٹیسٹنگ ری ایجنٹس فراہم کرنے کے لئے پرعزم ہیں جو سخت ریگولیٹری اور صنعت کے معیار پر پورا اترتے ہیں۔ ہماری مصنوعات سیل تھراپی کی نشوونما میں تحقیق اور کوالٹی کنٹرول ایپلی کیشنز کے لئے ڈیزائن کی گئیں ہیں اور ان کا مقصد انسانوں میں تشخیصی یا علاج کے استعمال کے لئے نہیں ہے۔

تعمیل اور کوالٹی اشورینس
ہماری پتہ لگانے والی کٹس آئی ایس او 13485: 2016 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کے تحت تیار کی گئیں ، مستقل مزاجی ، وشوسنییتا اور ٹریس ایبلٹی کو یقینی بنائیں۔ ہم اچھے مینوفیکچرنگ طریقوں (جی ایم پی) پر عمل پیرا ہیں جہاں قابل اطلاق ہوتا ہے ، اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ ہمارے ریجنٹس اعلی ترین صنعت کے معیارات پر پورا اترتے ہیں۔

مطلوبہ استعمال اور حدود
ہماری مصنوعات صرف تحقیقی استعمال (RUO) کے لئے ہیں اور کلینیکل تشخیص یا انسانی علاج میں استعمال نہیں ہونا چاہئے۔

وہ سیل تھراپی کی مصنوعات کی خصوصیات ، حفاظت کی جانچ ، اور عمل کی نگرانی کے لئے بہتر ہیں۔

جب ہمارے ریجنٹس کو سنبھالتے ہو تو صارفین کو مناسب لیبارٹری پروٹوکول اور بائیوسافٹی رہنما خطوط پر عمل کرنا چاہئے۔

ریگولیٹری تحفظات
ہمارے ریجنٹس سیل اور جین تھراپی کی مصنوعات کی جانچ کے لئے ایف ڈی اے (21 سی ایف آر پارٹ 210/211) ، ای ایم اے (یورپی میڈیسن ایجنسی) ، اور آئی سی ایچ (بین الاقوامی کونسل برائے ہم آہنگی) کے رہنما خطوط کی تعمیل کی حمایت کرتے ہیں۔

اگرچہ ہماری کٹس ایف ڈی اے نہیں ہیں - کلینیکل استعمال کے لئے منظور شدہ ، وہ ریگولیٹری گذارشات کے لئے درکار اہم معیار کی خصوصیات (سی کیو اے) کو پورا کرنے میں معاون ہیں۔

حفاظت اور ہینڈلنگ
کارکردگی اور تولیدی صلاحیت کو یقینی بنانے کے لئے تمام ریجنٹس سخت کوالٹی کنٹرول (کیو سی) سے گزرتے ہیں۔

ذخیرہ کرنے کے مناسب حالات اور ہینڈلنگ کے طریقہ کار پر عمل کرنا ضروری ہے جیسا کہ پروڈکٹ دستاویزات میں بیان کیا گیا ہے۔

صارفین کو خطرہ اور ضائع کرنے کے رہنما خطوط کے لئے مادی حفاظت کے ڈیٹا شیٹس (ایم ایس ڈی) کا حوالہ دینا چاہئے۔

کسٹمر کی ذمہ داری
صارفین ذمہ دار ہیں:

ان کی مخصوص ایپلی کیشنز کے ل our ہمارے ریجنٹس کی توثیق کرنا۔

سیل تھراپی کی مصنوعات کی جانچ کے ل local مقامی قواعد و ضوابط کی تعمیل کو یقینی بنانا۔

ہماری مصنوعات کو صرف ان کے مطلوبہ تحقیقی مقاصد کے لئے استعمال کرنا۔

مزید تفصیلات کے ل please ، براہ کرم ہمارے پروڈکٹ کے دستورالعمل سے رجوع کریں یا ہماری تکنیکی معاون ٹیم سے بلیو کِٹ بائیو@hillgene.com پر رابطہ کریں۔

بلیوکیٹ بائیو - صحت سے متعلق اور تعمیل کے ساتھ سیل تھراپی کی تحقیق کو آگے بڑھانا
پوسٹ ٹائم: 2025 - 05 - 26 14:25:27
تبصرے
All Comments({{commentCount}})
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}} {{item.user.group.title}} {{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} حذف کریں
جواب دیں
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}} {{reply.user.group.title}} {{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}} حذف کریں
جواب دیں
فولڈ
tc

آپ کی تحقیق انتظار نہیں کر سکتی - نہ ہی آپ کی فراہمی ہونی چاہئے!

فلیش بلیو کِٹ بائیو کٹ فراہم کرتا ہے:

✓ لیب - گرینڈ صحت سے متعلق

✓ تیزی سے دنیا بھر میں شپنگ

✓ 24/7 ماہر تعاون