బ్లూకిట్బియో సెల్ థెరపీ టెస్టింగ్ రియాజెంట్స్ కోసం నియంత్రణ & మార్గదర్శకాలు

బ్లూకిట్బియో వద్ద, కఠినమైన నియంత్రణ మరియు పరిశ్రమ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా అధిక - నాణ్యమైన సెల్ థెరపీ టెస్టింగ్ రియాజెంట్లను అందించడానికి మేము కట్టుబడి ఉన్నాము. మా ఉత్పత్తులు సెల్ థెరపీ అభివృద్ధిలో పరిశోధన మరియు నాణ్యత నియంత్రణ అనువర్తనాల కోసం రూపొందించబడ్డాయి మరియు అవి మానవులలో రోగనిర్ధారణ లేదా చికిత్సా ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడలేదు.

సమ్మతి & నాణ్యత హామీ
మా డిటెక్షన్ కిట్‌లు ISO 13485: 2016 క్వాలిటీ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్స్ కింద తయారు చేయబడతాయి, ఇవి స్థిరత్వం, విశ్వసనీయత మరియు గుర్తించదగినవి. మేము వర్తించే చోట మంచి ఉత్పాదక పద్ధతులకు (GMP) కట్టుబడి ఉంటాము, మా కారకాలు అత్యున్నత పరిశ్రమ బెంచ్‌మార్క్‌లను కలుస్తాయని హామీ ఇస్తున్నాము.

ఉద్దేశించిన ఉపయోగం & పరిమితులు
మా ఉత్పత్తులు పరిశోధన ఉపయోగం కోసం మాత్రమే (RUO) మరియు క్లినికల్ డయాగ్నస్టిక్స్ లేదా మానవ చికిత్సలో ఉపయోగించకూడదు.

సెల్ థెరపీ ఉత్పత్తి లక్షణం, భద్రతా పరీక్ష మరియు ప్రాసెస్ పర్యవేక్షణ కోసం అవి ఆప్టిమైజ్ చేయబడతాయి.

మా కారకాలను నిర్వహించేటప్పుడు వినియోగదారులు సరైన ప్రయోగశాల ప్రోటోకాల్‌లు మరియు జీవ భద్రత మార్గదర్శకాలను అనుసరించాలి.

నియంత్రణ పరిశీలనలు
మా కారకాలు FDA (21 CFR పార్ట్ 210/211), EMA (యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ) మరియు ICH (ఇంటర్నేషనల్ కౌన్సిల్ ఫర్ హార్మోనైజేషన్) మార్గదర్శకాలతో సెల్ మరియు జన్యు చికిత్స ఉత్పత్తి పరీక్ష కోసం అనుగుణంగా ఉంటాయి.

మా కిట్లు FDA - క్లినికల్ ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడనప్పటికీ, నియంత్రణ సమర్పణలకు అవసరమైన క్లిష్టమైన నాణ్యత లక్షణాలను (CQA లు) నెరవేర్చడానికి అవి సహాయపడతాయి.

భద్రత & నిర్వహణ
అన్ని కారకాలు పనితీరు మరియు పునరుత్పత్తిని నిర్ధారించడానికి కఠినమైన నాణ్యత నియంత్రణ (QC) కి లోనవుతాయి.

ఉత్పత్తి డాక్యుమెంటేషన్‌లో పేర్కొన్న విధంగా సరైన నిల్వ పరిస్థితులు మరియు నిర్వహణ విధానాలను పాటించాలి.

వినియోగదారులు ప్రమాదం మరియు పారవేయడం మార్గదర్శకాల కోసం మెటీరియల్ సేఫ్టీ డేటా షీట్స్ (ఎంఎస్‌డి) ను సూచించాలి.

కస్టమర్ బాధ్యత
కస్టమర్లు దీనికి బాధ్యత వహిస్తారు:

మా కారకాలను వారి నిర్దిష్ట అనువర్తనాల కోసం ధృవీకరిస్తుంది.

సెల్ థెరపీ ఉత్పత్తి పరీక్ష కోసం స్థానిక నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూడటం.

మా ఉత్పత్తులను వారి ఉద్దేశించిన పరిశోధన ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే ఉపయోగించడం.

మరిన్ని వివరాల కోసం, దయచేసి మా ఉత్పత్తి మాన్యువల్‌లను చూడండి లేదా బ్లూకిట్బియో@హిల్జీన్.కామ్‌లో మా సాంకేతిక మద్దతు బృందాన్ని సంప్రదించండి.

బ్లూకిట్బియో - ప్రెసిషన్ & సమ్మతితో సెల్ థెరపీ పరిశోధనను అభివృద్ధి చేయడం

పోస్ట్ సమయం: 2025 - 05 - 26 14:25:27