බ්ලූකිට්බියෝහිදී, දැඩි නියාමන හා කර්මාන්ත ප්රමිතීන් සපුරාලන උසස් සෛල චිකිත්සාව පරීක්ෂණ ප්රතික්රියාකාරක සඳහා අපි කැපවී සිටිමු. අපගේ නිෂ්පාදන සෛල චිකිත්සක සංවර්ධනය පිළිබඳ පර්යේෂණ හා තත්ත්ව පාලන යෙදීම් සඳහා නිර්මාණය කර ඇති අතර එය මිනිසුන්ගේ රෝග විනිශ්චය හෝ චිකිත්සක භාවිතය සඳහා අදහස් නොකෙරේ.

අනුකූලතා සහ ගුණාත්මක සහතිකය
අපගේ හඳුනාගැනීමේ කට්ටල නිෂ්පාදනය කරනු ලබන්නේ අයිඑස්ඕ 13485: 2016 2016 තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති යටතේ, අනුකූලතාව, විශ්වසනීයත්වය සහ අනාවරක හැකියාව සහතික කිරීම. අපගේ ප්රතිමූල්ය උත්සව ඉහළම කර්මාන්ත මිණුම් සලකුණු සපුරාලන බවට සහතික වන පරිදි හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) අපි පිළිපදින්නෙමු.

අපේක්ෂිත භාවිතය සහ සීමාවන්
අපගේ නිෂ්පාදන පර්යේෂණ භාවිතය සඳහා පමණක් (RUO) පමණක් වන අතර සායනික රෝග නිර්වචනය හෝ මානව ප්රතිකාර සඳහා භාවිතා නොකළ යුතුය.

සෛල චිකිත්සක නිෂ්පාදන ලක්ෂණ, ආරක්ෂිත පරීක්ෂණ සහ ක්රියාවලි අධීක්ෂණය සඳහා ඒවා ප්රශස්ත කර ඇත.

අපගේ ප්රතික්රියාංකන් හැසිරවීමේදී පරිශීලකයින් නිසි රසායනාගාර ප්රොටෝකෝල සහ ජෛව කාර්සාර මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කළ යුතුය.

නියාමන සලකා බැලීම්
අපගේ ප්රතිමෝදිය FDA (21 සීඑෆ්ආර් 210/211), ඊඑම්ඒ (යුරෝපීය medicines ෂධ ඒජන්සිය), සහ අයි.එච්.එල්.ඒ (සමගාමීව සෛල චිකිත්සක නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ සඳහා මාර්ගෝපදේශ

අපේ කට්ටල FDA නොවන අතර සායනික භාවිතය සඳහා අනුමත කර ඇති අතර, නියාමන ඉදිරිපත් කිරීම් සඳහා අවශ්ය තීරණාත්මක තත්ත්ව ගුණාංග (CQAS) හමුවීමට ඔවුහු සහාය වෙති.

ආරක්ෂාව සහ හැසිරවීම
කාර්ය සාධනය හා ප්රජනන හැකියාව සහතික කිරීම සඳහා සියලුම රෝද දෙකම දැඩි තත්ත්ව පාලනය (QC) ලබා ගනී.

නිෂ්පාදන ප්රලේඛනයේ දක්වා ඇති පරිදි නිසි ගබඩා තත්වයන් සහ හැසිරවීමේ ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කළ යුතුය.

පරිශීලකයින් උපද්රව හා බැහැර කිරීමේ මාර්ගෝපදේශ සඳහා ද්රව්යමය ආරක්ෂිත දත්ත පත්රිකා (MSDS) වෙත යොමු විය යුතුය.

පාරිභෝගික වගකීම
පාරිභෝගිකයින් වගකිව යුතුය:

ඔවුන්ගේ නිශ්චිත යෙදුම් සඳහා අපගේ ප්රතිසංස්කරණ වලංගු කිරීම.

සෛල චිකිත්සක නිෂ්පාදන පරීක්ෂණ සඳහා දේශීය රෙගුලාසිවලට අනුකූල වීම සහතික කිරීම.

අපගේ නිෂ්පාදන භාවිතා කිරීම ඔවුන්ගේ අපේක්ෂිත පර්යේෂණ අරමුණු සඳහා පමණි.

වැඩි විස්තර සඳහා කරුණාකර කරුණාකර අපගේ නිෂ්පාදන අත්පොත් වෙත යොමු වන්න.

බ්ලූකිට්බියෝ - නිරවද්යතාව සහ අනුකූලතාව සමඟ සෛල චිකිත්සාව පර්යේෂණ දියුණු කිරීම

---

පශ්චාත් කාලය: 2025 - 05 - 02 14:25:27