Aplicarea elementelor de detectare a purității

Raportul celulelor vii: Când produsul celular este un singur tip de celulă și cu uniformitate, puritatea produsului poate fi studiată în general prin detectarea directă a ratei celulelor vii din produs.

Raportul subsetului de celule: Când produsul celular este un amestec de mai multe tipuri sau celule diferite de genotipuri/fenotipuri diferite, se recomandă cercetarea purității produsului prin detectarea raportului fiecărui subset celular diferit asociat cu efectul terapeutic și pentru a evalua în continuare în mod complet calitatea și eficacitatea produsului. În unele cazuri, celulele produsului pot fi clasificate și prin clasa metabolică, stadiul de maturitate (naiv, senescență, epuizare etc.). Raportul celulelor funcționale: atunci când există atât celule funcționale, cât și celule non -funcționale în produsul celular, cum ar fi după modificarea/modificarea genetică sau inducția in vitro, se recomandă testarea raportului dintre celulele funcționale pentru a cerceta puritatea produsului.