ବ୍ଲୁକିଟିବିଓ ସେଲ୍ ଥେରାପି ଟେଷ୍ଟିଂ ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ ପାଇଁ ନିୟମ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ

ବ୍ଲୁକିଟିବିଓରେ, ଆମେ ଅଧିକ - କ୍ୱାଲିଟି କୋଷ ଚିକିତ୍ସା ପରୀକ୍ଷଣ ପଥରେ ଯାହା ଷ୍ଟ୍ରିଙ୍ଗେଣ୍ଟ୍ ନିୟାମକ ଏବଂ ଶିଳ୍ପ ମାନକ ପୂରଣ କରେ - କକ୍ଷ ଥେରାପି ବିକାଶରେ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି ଏବଂ ମଣିଷରେ ଡାୟାପଏଣ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ -

ଅନୁକରଣ ଏବଂ ଗୁଣାତ୍ମକ ନିଶ୍ଚିତତା -
ଆମର ଚିହ୍ନଟ କିଟ୍ ISO 13485 ଅଧୀନରେ ଉତ୍ପାଦନ କରାଯାଏ: 2016 ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନି ସିଷ୍ଟମ, ସ୍ଥିରତା, ଏବଂ ସଫଳତା ମଧ୍ୟରେ ନିର୍ଗତ - ଆମେ କେଉଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଅଭ୍ୟାସ (GMP) କୁ ଭଲ ପାଇବା ପାଇଁ ପାଳନ କରୁ, ଯଦି ଆମର ରେଗେଣ୍ଟସ୍ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଶିଳ୍ପ ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ -

ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟବହାର ଏବଂ ସୀମିତତା -
ଆମର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ କେବଳ (RUO) ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ (ରୁଓ) ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଏବଂ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କିମ୍ବା ମାନବ ଚିକିତ୍ସାରେ ବ୍ୟବହୃତ ହେବା ଉଚିତ ନୁହେଁ -

ସେଗୁଡିକ ସେଲ୍ ଥେରାପି ଉତ୍ପାଦ ଚରମ ଆଇଟମ୍, ସୁରକ୍ଷା ପରୀକ୍ଷା, ଏବଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ମନିଟରିଂ ପାଇଁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ ହୋଇଥାଏ -

ଆମର ରେଜେଣ୍ଟଗୁଡିକ ପରିଚାଳନା କରିବା ସମୟରେ ଉପଭୋକ୍ତାମାନେ ଉପଯୁକ୍ତ ଲାବୋରେଟୋରୀ ପ୍ରୋଟୋକଲ୍ ଏବଂ ବାୟୋସଫେଟ୍ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁସରଣ କରିବେ -

ନିୟାମକ ଭାବନା
ଆମର ପଥରେ ପରିବର୍ତ୍ତନକୁ ସମର୍ଥନ କରେ (21 CFR ଅଂଶ 210/2111), EMA (ୟୁରୋପୀୟ medicine ଷଧ ଏଜେନ୍ସି), କକ୍ଷ ଏବଂ ଜେନେରେଏସ୍ ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସମାଲୋଚିତକରଣ) ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ -

ଯେତେବେଳେ ଆମର କିଟ୍ FDA ନୁହେଁ - କ୍ଲିନିକାଲ୍ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଅନୁମୋଦିତ, ଅନୁକରଣକାରୀ ଉପସ୍ଥିତି ପାଇଁ ସେମାନେ ଜଟିଳ ଗୁଣବତ୍ତା ଗୁଣ (Cqas) ଆବଶ୍ୟକ କରନ୍ତି -

ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ
କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ଏବଂ ପୁନ oduc ପ୍ରକାଶନ ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ ସମସ୍ତ ରେଜେଣ୍ଟ କଠୋର ଗୁଣାତ୍ମକ ଗୁଣ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ (Qc) -

ଉପଯୁକ୍ତ ସଂରକ୍ଷଣ ସର୍ତ୍ତ ଏବଂ ହ୍ୟାଣ୍ଡଲିଂ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଉତ୍ପାଦ ଦଲିଲରେ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଭାବରେ ଅନୁସରଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ -

ଉପଭୋକ୍ତାମାନେ ବିପଦ ଏବଂ ନିଷ୍କାସନ ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ପାଇଁ ସାମଗ୍ରୀ ସୁରକ୍ଷା ଡାଟା ସିଟ୍ (MSDS) କୁ ଅନୁସରଣ କରିବା ଉଚିତ୍ -

ଗ୍ରାହକ ଦାୟିତ୍। -
ଗ୍ରାହକମାନେ ପାଇଁ ଦାୟୀ:

ସେମାନଙ୍କର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଆମର Resagents କୁ ବ id ଧତା -

ସେଲ୍ ଥେରାପି ଉତ୍ପାଦ ପରୀକ୍ଷଣ ପାଇଁ ସ୍ଥାନୀୟ ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ଅନୁପସ୍ଥିତି -

କେବଳ ସେମାନଙ୍କର ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଅନୁସନ୍ଧାନ ଉଦ୍ଦେଶ୍ୟରେ ଆମର ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟବହାର କରିବା -

ଅଧିକ ବିବରଣୀ ପାଇଁ, ଦୟାକରି ଆମର ଉତ୍ପାଦ ମାନୁଆଲ୍ କୁ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ କିମ୍ବା blowibitbio@hillagen.com ରେ ଆମର ବ technical ଷୟିକ ସହାୟତା ଦଳକୁ ଅନୁସରଣ କରନ୍ତୁ -

ବ୍ଲୁକିଟିବିଓ - ସଠିକତା ଏବଂ ଅନୁପାଳନ ସହିତ ସେଲ୍ ଥେରାପି ଅନୁସନ୍ଧାନକୁ ଅଗ୍ରସ୍ଥାପନ କରିବା -

ପୋଷ୍ଟ ଟାଇମ୍: 2025 - - 05 - 255 - 26 14:25:27