Jaminan pematuhan & kualiti
Kit pengesanan kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti ISO 13485: 2016, memastikan konsistensi, kebolehpercayaan, dan kebolehpercayaan. Kami mematuhi amalan pembuatan yang baik (GMP) di mana berkenaan, menjamin bahawa reagen kami memenuhi tanda aras industri tertinggi.
Penggunaan & batasan yang dimaksudkan
Produk kami adalah untuk kegunaan penyelidikan sahaja (RUO) dan tidak boleh digunakan dalam diagnostik klinikal atau rawatan manusia.
Mereka dioptimumkan untuk pencirian produk terapi sel, ujian keselamatan, dan pemantauan proses.
Pengguna mesti mengikuti protokol makmal yang betul dan garis panduan biosafety semasa mengendalikan reagen kami.
Pertimbangan pengawalseliaan
Reagen kami menyokong pematuhan dengan FDA (21 CFR Bahagian 210/211), EMA (Agensi Ubat Eropah), dan Garis Panduan ICH (Majlis Antarabangsa untuk Harmonisasi) untuk ujian produk terapi sel dan gen.
Walaupun kit kami tidak FDA - Diluluskan untuk kegunaan klinikal, mereka membantu dalam memenuhi atribut kualiti kritikal (CQAS) yang diperlukan untuk penyerahan pengawalseliaan.
Keselamatan & pengendalian
Semua reagen menjalani kawalan kualiti yang ketat (QC) untuk memastikan prestasi dan kebolehulangan.
Keadaan penyimpanan dan prosedur pengendalian yang betul mesti diikuti seperti yang dinyatakan dalam dokumentasi produk.
Pengguna harus merujuk kepada Lembaran Data Keselamatan Bahan (MSDS) untuk garis panduan bahaya dan pelupusan.
Tanggungjawab pelanggan
Pelanggan bertanggungjawab untuk:
Mengesahkan reagen kami untuk aplikasi khusus mereka.
Memastikan pematuhan peraturan tempatan untuk ujian produk terapi sel.
Menggunakan produk kami hanya untuk tujuan penyelidikan yang dimaksudkan.
Untuk maklumat lanjut, sila rujuk manual produk kami atau hubungi pasukan sokongan teknikal kami di bluekitbio@hillgene.com.
Bluekitbio - Memajukan Penyelidikan Terapi Sel dengan Ketepatan & Pematuhan
Waktu Post: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Padam
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Balas @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Padam
