अनुपालन आणि गुणवत्ता आश्वासन
आमची शोध किट्स आयएसओ 13485: २०१ quality क्वालिटी मॅनेजमेंट सिस्टम्स अंतर्गत तयार केली जातात, सुसंगतता, विश्वासार्हता आणि ट्रेसिबिलिटी सुनिश्चित करतात. आम्ही चांगल्या मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (जीएमपी) चे पालन करतो जेथे लागू होते, याची हमी देते की आमचे अभिकर्मक सर्वोच्च उद्योग बेंचमार्क पूर्ण करतात.
हेतू वापर आणि मर्यादा
आमची उत्पादने केवळ संशोधन वापरासाठी आहेत (रुओ) आणि क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स किंवा मानवी उपचारांमध्ये वापरली जाऊ नये.
ते सेल थेरपी उत्पादनाचे वैशिष्ट्य, सुरक्षा चाचणी आणि प्रक्रिया देखरेखीसाठी अनुकूलित आहेत.
आमचे अभिकर्मक हाताळताना वापरकर्त्यांनी योग्य प्रयोगशाळेचे प्रोटोकॉल आणि बायोसॅफ्टी मार्गदर्शक तत्त्वांचे अनुसरण केले पाहिजे.
नियामक विचार
आमचे अभिकर्मक एफडीए (21 सीएफआर भाग 210/211), ईएमए (युरोपियन मेडिसीन एजन्सी) आणि आयसीएच (इंटरनॅशनल कौन्सिल फॉर हार्मोनायझेशन) सेल आणि जनुक थेरपी उत्पादन चाचणीसाठी मार्गदर्शक तत्त्वांचे समर्थन करतात.
आमची किट एफडीए - क्लिनिकल वापरासाठी मंजूर नसली तरी ते नियामक सबमिशनसाठी आवश्यक असलेल्या गंभीर गुणवत्तेचे गुणधर्म (सीक्यूएएस) पूर्ण करण्यात मदत करतात.
सुरक्षा आणि हाताळणी
कार्यप्रदर्शन आणि पुनरुत्पादकता सुनिश्चित करण्यासाठी सर्व अभिकर्मक कठोर गुणवत्ता नियंत्रण (क्यूसी) करतात.
उत्पादनाच्या दस्तऐवजीकरणात निर्दिष्ट केल्यानुसार योग्य स्टोरेज अटी आणि हाताळणी प्रक्रियेचे पालन करणे आवश्यक आहे.
वापरकर्त्यांनी धोका आणि विल्हेवाट मार्गदर्शक तत्त्वांसाठी मटेरियल सेफ्टी डेटा शीट्स (एमएसडीएस) चा संदर्भ घ्यावा.
ग्राहकांची जबाबदारी
ग्राहक यासाठी जबाबदार आहेत:
आमच्या अभिकर्मकांना त्यांच्या विशिष्ट अनुप्रयोगांसाठी सत्यापित करणे.
सेल थेरपी उत्पादन चाचणीसाठी स्थानिक नियमांचे पालन सुनिश्चित करणे.
आमची उत्पादने केवळ त्यांच्या इच्छित संशोधनाच्या उद्देशाने वापरणे.
अधिक माहितीसाठी, कृपया आमच्या उत्पादनाच्या मॅन्युअलचा संदर्भ घ्या किंवा ब्ल्यूकिटबिओ@hillgene.com वर आमच्या तांत्रिक समर्थन कार्यसंघाशी संपर्क साधा.
ब्लूकिटबिओ - सुस्पष्टता आणि अनुपालनासह सेल थेरपी संशोधनात प्रगती
पोस्ट वेळ: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
हटवा
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
प्रत्युत्तर द्या @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
हटवा
