Дагаж мөрдөх, чанарын баталгаа
Манай илрүүлэх иж бүрдэл нь ISOICE хэрэгслийг ISO 13485: 2016 оны чанартай менежментийн менежментээр үйлдвэрлэгддэг. Бид хамгийн өндөр салбарын жишиг үзүүлэлттэй танилцах боломжтой, баталгаатай практик (GMP) -ийг дагаж мөрддөг.
Зорилтот хэрэглээ ба хязгаарлалт
Манай бүтээгдэхүүн нь зөвхөн судалгаа хийхэд зориулагдсан бөгөөд зөвхөн (RUO) ашиглахад зориулагдсан бөгөөд клиник оношлогооны эсвэл хүний эмчилгээнд ашиглах ёсгүй.
Тэдгээрийг эсийн эмчилгээний бүтээгдэхүүний тодорхойлолт, аюулгүй байдлын шалгалт, үйл явцын хяналт, боловсруулалтын хяналт.
Хэрэглэгчид бидний рецегерийг харьцахдаа лабораторийн зохих лабораторийн протокол, биоафетик удирдамжийг дагаж мөрдөх ёстой.
Зохицуулах арга хэмжээ
Манай урвалжууд FDA (210 CFR-ийн 21-р хэсэг) -ийг дагаж мөрдөхийг дэмжиж байна.
Манай иж бүрдэл нь FDA биш - Клиникийн хэрэглээнд батлагдсан бөгөөд тэд зохицуулалтын талаархи чухал шинж чанарууд (CQA) -ийг (CQA) хийхэд тусалдаг.
Аюулгүй байдал, харьцах
Бүх урвалжууд нь гүйцэтгэл, нөхөн үржихүйн байдлыг хангахын тулд хатуу чанарын хяналт (QC) -ийг илтгэнэ.
Хадгалах зохих нөхцөл байдал, харьцах журам нь бүтээгдэхүүний баримт бичигт заасан дагуу дагаж мөрдөх ёстой.
Хэрэглэгчид аюултай, зайлшгүй удирдамжийн дагуу хэрэглэгчид аюулгүй байдлын мэдээллийн систем (MSDS) -ийг лавлах хэрэгтэй.
Үйлчлүүлэгчийн хариуцлага улс
Үйлчлүүлэгчид хариуцлага хүлээх болно.
Өөрсдийнхөө урвалыг тодорхой програмын хувьд баталгаажуулах.
Нүдний эмчилгээний бүтээгдэхүүний тест хийх орон нутгийн дүрэм журмыг дагаж мөрдөх.
Манай бүтээгдэхүүнийг зөвхөн тэдний төлөвлөсөн судалгааны зорилгоор ашиглах.
Дэлгэрэнгүй мэдээллийг манай бүтээгдэхүүний гарын авлагыг үзнэ үү эсвэл манай техникийн дэмжлэгтэй холбоо барина уу.
BluekitBio - Нарийвчлалтай, дагаж мөрдөх эсийн эмчилгээ хийлгэх
Бичлэгийн цаг: 2025 - 2025 - 05 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Эдгээх
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Хариулах @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Эдгээх
