Fanaraha-maso sy fahatokiana kalitao
Ny kitapo fanaraha-maso ataontsika dia amboarina ao amin'ny ISO 13485: 2016 ny rafitra fitantanana kalitao 2016, ny fiantohana ny tsy fitovian-kevitra, ny fahatokisana ary ny fahitana. Mifanaraka amin'ny fomba fanao tsara izahay (GMP) izay azo ampiharina, miantoka fa mihaona ny riventsika avo indrindra amin'ny sehatry ny indostria avo indrindra.
Fampiasana sy fetrany
Ny vokatra dia natao ho an'ny fikarohana fotsiny (ruo) ary tsy tokony hampiasaina amin'ny diagnostika klinika na fitsaboana ny olombelona.
Izy ireo dia optimized ho an'ny fitsaboana fitsaboana fitsaboana fitsaboana, fitiliana fiarovana, ary fanaraha-maso ny fanaraha-maso.
Ireo mpampiasa dia tsy maintsy manaraka ny protocols laboratoara sy torolàlana biosa takety rehefa mitantana ny reages.
Fieritreretana mifehy
Ny fanarahana ny ravin-tsarinay miaraka amin'ny FDA (21 CFR ampahany 210/211), EMA (Eropeana Medicine Agency), ary ich (Council International for toro-lalana momba ny Harmonization) ho an'ny fitiliana Cellon sy Gene.
Na dia tsy fda aza ny kitapontsika - ankatoavina ho an'ny fampiasana klinika, dia manampy amin'ny fihaonana amin'ny toetra tsara kalitao (CQAS) ilaina amin'ny fandefasana ny réguulature.
Fiarovana sy fitantanana
Ny ravina rehetra dia miatrika fifehezana tsara kalitao (QC) mba hiantohana ny fampisehoana sy ny famerenany.
Ny fepetra fitahirizana sy ny fikarakarana ny fomba dia tsy maintsy arahana araka ny voafaritra ao amin'ny antontan-taratasy vokatra.
Ny mpampiasa dia tokony hanondro ny takelaka data momba ny fiarovana (MSD) ho an'ny torolàlana ho an'ny loza sy fanariana.
Andraikitry ny mpanjifa
Ny mpanjifa no tompon'andraikitra amin'ny:
Manamarina ny vazivazy ho an'ny fampiharana manokana ataon'izy ireo.
Fiantohana ny fanarahan-dalàna eo an-toerana ho an'ny fitsapana vokatra fitsaboana sela.
Mampiasa ny vokatrao fotsiny ho an'ny tanjon'izy ireo fikarohana.
Raha mila fanazavana fanampiny, azafady zahao ny boky torolalana momba ny vokatra na mifandray amin'ny ekipa mpanohana ara-teknika ao amin'ny Bluekitbio@hillgene.com.
Bluekitbio - Mandrosoa ny fikarohana sela fitsaboana amin'ny fitrandrahana sy fanarahana
Fotoana: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mamafa
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
navalin'i @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Mamafa
