Konformitéit & Qualitéitssécherung
Eis Fedptions Kits ënner dem ass 13485: 2016 Qualitéitssystemer fir Konsungabilitéit, an Zou maachen an Traitabilitéit, an Zousakter, an Zousatzsproitéit, an Traitlechkeet. Mir hale fir gutt Fabrikatiounspraktiken (GMP) wou zoutreffend, fir datt eis Raganten déi héchst Industrie Benchmarks begéinen.
Virgesinn Benotzung & Limitatiounen
Eis Produkter si fir Fuerschung benotzt nëmmen (Ruo) soll net an der klinescher Diagnostik oder enger mënschlecher Behandlung benotzt ginn.
Si gi fir Zell Therapie Produktkarakteriséierung, d'Sécherheet Testen, a verschafft Iwwerwaachung.
D'Benotzer musse richteg Laboratory Protocolen an biosfrafty Rotschléi fele wann Dir eis Requeste behandelt.
Reguléierbar Considératiounen
Eis Verzeechnunge Vertresverträgung mat FDA (21 CFR. 210/211), EMA (Europäesch Medikamenter), an IT-Alignment fir Handyen fir Harmoniséierung)
Wärend eis Kits sinn net den FDDA - fir klinesch Benotzung guttgeheescht, si hëllefen d'Recoresch Qualitéit Attributer ze treffen) erfuerderlech fir Regulabilitéit.
Sécherheet & Ëmgank
All Reagenten ënnerbriechen stratoristesch Qualitéitskontroll (QC) fir Leeschtung an Reproduzitéit ze garantéieren.
Eng richteg Späicherbedingunge an Ëmgank Prozedure musse gefollegt ginn an der Produktdatuatioun.
D'Benotzer sollten op eng Material Sécherheetsdaten bezeechnen (MSDS) fir Gefor fir Richtlinnen.
Clientsverantwortung
Clienten sinn verantwortlech fir:
Validéieren all Repressiounen fir hir spezifesch Uwendungen.
Garantéiert d'Konformitéit mat lokalen Reglementer fir Zell Therapie Produkt Testen.
Mat eise Produkter nëmme fir hir virgesinn Fuerschung Zwecker benotzt.
Méi Detailer, bezéckt eis w.e.g. an d'Produktoen oder kontaktéiert eis technesch Ënnerstëtzung Dës Aktioun an der Béiekbai.com@hilleg.com.
Blukitbio - Advancéiere Zell Therapie Fuerschung mat Präzisioun & Konformitéit
Postzäit: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Läschen
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
ÄIS Äntwert @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Läschen
