Шайкештик жана сапатты камсыз кылуу
Биздин аныктоочу комплекттер ISO 13485: 2016-жылдын сапатын башкаруу тутумдары боюнча өндүрүлөт, ырааттуулукту, ишенимдүүлүктү жана байкоочулукту камсыз кылуу. Иштөө, учурдагы өнөр жайдык инструменттик көрсөткүчтөргө жооп берээрин кепилдегендигин жакшы өндүрүү боюнча иш-аракеттерди (GMP) сактайбыз.
Милдеттүү колдонуу жана чектөөлөр
Биздин өнүмдөр - изилдөө үчүн гана (Руо) пайдалануу үчүн, клиникалык диагностика же адамдын дарылоосунда колдонулбашы керек.
Алар клетканын терапиясынын продукциясынын мүнөздөмөсү, коопсуздук сыноосу жана процесстерди мониторинг жүргүзүү үчүн оптималдаштырылган.
Колдонуучулар реагенттерибизди колдонууда лабораториялык протоколдорду жана биосетикалык көрсөтмөлөрдү аткарышы керек.
Регулярдык ой-пикирлер
Биздин реагенттер FDA менен шайкештикти колдойт (210/211111111111111111111111), Эма (Европалык дары-дармектер агенттиги) жана ICH (Эл аралык шифрлөө боюнча кеңеш берүү) клетка жана ген терапия продуктуларын текшерүү боюнча колдонмо.
Биздин комплекттер FDA эмес
Коопсуздук жана иштетүү
Бардык реагенттер ишти жана репродукциялоону камсыз кылуу үчүн сапаттуу сапатты контролдоону (QC) дуушар болушат.
Туура сактоочу шарттар жана иштетүү процедуралары продукттун документтеринде көрсөтүлгөндөй сакталышы керек.
Колдонуучулар материалдык коопсуздукка байланыштуу маалымат баракчаларын (MSDS) коркунучтуу жана жок кылуу эрежелерине тиешелүү болушу керек.
Кардар жоопкерчилиги
Кардарлар төмөнкүлөргө жооп берет:
Өзгөчө арыздар үчүн биздин реагенттерди текшерүү.
Уюлдук терапия продуктунун тесттери үчүн жергиликтүү эрежелердин сакталышын камсыз кылуу.
Биздин өнүмдөрдү колдонуу максатында гана колдонууга болот.
Кошумча маалымат алуу үчүн, биздин өнүм колдонмолорун караңыз же BlueKitbio@hillgene.com сайтындагы техникалык колдоо тобуна кайрылыңыз.
Bluekitbio - клетканын терапиясы тактык жана шайкештик менен изилдөө
Пост убактысы: 2025 - 05 - 26 14:25
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Жок кылуу
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
Жооп @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
Жок кылуу
