ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ
ನಮ್ಮ ಪತ್ತೆ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಐಎಸ್‌ಒ 13485: 2016 ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸ್ಥಿರತೆ, ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹತೆ ಮತ್ತು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ನಾವು ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ (ಜಿಎಂಪಿ) ಅನುಸರಿಸುತ್ತೇವೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯವಾಗುವ, ನಮ್ಮ ಕಾರಕಗಳು ಅತ್ಯುನ್ನತ ಉದ್ಯಮದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಾತರಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳು
ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸಂಶೋಧನಾ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ (RUO) ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಅಥವಾ ಮಾನವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಾರದು.
ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣ, ಸುರಕ್ಷತಾ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಅವುಗಳನ್ನು ಹೊಂದುವಂತೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ನಮ್ಮ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಬಳಕೆದಾರರು ಸರಿಯಾದ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ಗಳು ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.
ನಿಯಂತ್ರಕ ಪರಿಗಣನೆಗಳು
ನಮ್ಮ ಕಾರಕಗಳು ಎಫ್ಡಿಎ (21 ಸಿಎಫ್ಆರ್ ಭಾಗ 210/211), ಇಎಂಎ (ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ), ಮತ್ತು ಸೆಲ್ ಮತ್ತು ಜೀನ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಐಸಿಎಚ್ (ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ಫಾರ್ ಹಾರ್ಮೋನೈಸೇಶನ್) ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತವೆ.
ನಮ್ಮ ಕಿಟ್‌ಗಳು ಎಫ್ಡಿಎ - ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿಲ್ಲವಾದರೂ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು (ಸಿಕ್ಯೂಎ) ಪೂರೈಸಲು ಅವು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತವೆ.
ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಪುನರುತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಎಲ್ಲಾ ಕಾರಕಗಳು ಕಠಿಣ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ (ಕ್ಯೂಸಿ) ಒಳಗಾಗುತ್ತವೆ.
ಉತ್ಪನ್ನ ದಸ್ತಾವೇಜಿನಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದಂತೆ ಸರಿಯಾದ ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.
ಅಪಾಯ ಮತ್ತು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗಾಗಿ ಬಳಕೆದಾರರು ವಸ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶ ಹಾಳೆಗಳನ್ನು (ಎಂಎಸ್‌ಡಿ) ಉಲ್ಲೇಖಿಸಬೇಕು.
ಗ್ರಾಹಕರ ಜವಾಬ್ದಾರಿ
ಗ್ರಾಹಕರು ಇದಕ್ಕೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ:
ನಮ್ಮ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಅವರ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸುವುದು.
ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಅನುಸರಣೆ ಖಾತರಿಪಡಿಸುವುದು.
ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅವರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಸಂಶೋಧನಾ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸುವುದು.
ಹೆಚ್ಚಿನ ವಿವರಗಳಿಗಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ನಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನ ಕೈಪಿಡಿಗಳನ್ನು ನೋಡಿ ಅಥವಾ ನಮ್ಮ ತಾಂತ್ರಿಕ ಬೆಂಬಲ ತಂಡವನ್ನು bluekitbio@hillgene.com ನಲ್ಲಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.
ಬ್ಲೂಕಿಟ್ಬಿಯೊ - ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಸೆಲ್ ಥೆರಪಿ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುವುದು
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: 2025 - 05 - 26 14:25:27
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
ಅಳಿಸು
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
ಉತ್ತರ @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
ಅಳಿಸು
