ការអនុលោមភាពនិងការធានាគុណភាព
ឧបករណ៍រាវរករបស់យើងត្រូវបានផលិតនៅក្រោមអាយអេសអូ 13485: ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពឆ្នាំ 2016 ធានានូវភាពស្ថិតស្ថេរភាពជឿជាក់និងភាពតានតឹង។ យើងប្រកាន់ខ្ជាប់នូវការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ (GMP) ដែលអាចធានាបានធានាថាការប្រណាំងរបស់យើងជួបជាមួយឧស្សាហកម្មលំដាប់ខ្ពស់បំផុត។
ការប្រើប្រាស់និងដែនកំណត់ដែលបានគ្រោងទុក
ផលិតផលរបស់យើងគឺសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ស្រាវជ្រាវតែប៉ុណ្ណោះ (RUO) ហើយមិនគួរត្រូវបានប្រើក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរោគសញ្ញាឬការព្យាបាលមនុស្សទេ។
ពួកវាត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់លក្ខណៈផលិតផលព្យាបាលដោយការធ្វើតេស្តសុវត្ថិភាពនិងការត្រួតពិនិត្យដំណើរការ។
អ្នកប្រើប្រាស់ត្រូវតែដើរតាមពិធីសារមន្ទីរពិសោធន៍ត្រឹមត្រូវនិងគោលការណ៍ណែនាំជីវសាស្រ្តនៅពេលដោះស្រាយការប្រណាំងរបស់យើង។
ការពិចារណាបទប្បញ្ញត្តិ
ការប្រណាំងរបស់យើងគាំទ្រការអនុលោមតាម FDA (21 CFR ភាគ 210/21), EMA (ទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប) និង ich (ក្រុមប្រឹក្សាអន្តរជាតិសម្រាប់ការធ្វើតេស្តផលិតផលព្យាបាលដោយកោសិកា) ។
ខណៈពេលដែលឧបករណ៍របស់យើងមិនទទួលបាន FDA បានអនុម័តសម្រាប់ការប្រើប្រាស់គ្លីនិកពួកគេជួយក្នុងការបំពេញសេចក្ដីគុណសម្បត្តិគុណភាពធ្ងន់ធ្ងរ (CQAS) សម្រាប់ការដាក់ស្នើបទប្បញ្ញត្តិ។
សុវត្ថិភាពនិងការដោះស្រាយ
ការប្រណាំងទាំងអស់ឆ្លងកាត់ការគ្រប់គ្រងគុណភាពយ៉ាងម៉ត់ចត់ (QC) ដើម្បីធានាបាននូវការអនុវត្តនិងការផលិតឡើងវិញ។
ល័ក្ខខ័ណ្ឌនៃការផ្ទុកនិងនីតិវិធីដោះស្រាយឱ្យបានត្រឹមត្រូវត្រូវតែអនុវត្តតាមដែលបានបញ្ជាក់នៅក្នុងឯកសារផលិតផល។
អ្នកប្រើប្រាស់គួរសំដៅទៅលើសន្លឹកទិន្នន័យសុវត្ថិភាពសម្ភារៈ (MSDS) សម្រាប់គោលការណ៍ណែនាំគ្រោះថ្នាក់និងការបោះចោល។
ទំនួលខុសត្រូវរបស់អតិថិជន
អតិថិជនទទួលខុសត្រូវចំពោះ:
ធ្វើឱ្យការធ្វើឱ្យមានសុពលភាពរបស់យើងសម្រាប់កម្មវិធីជាក់លាក់របស់ពួកគេ។
ធានាការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិក្នុងតំបន់សម្រាប់ការធ្វើតេស្តិ៍ផលិតផលព្យាបាលដោយកោសិកា។
ការប្រើប្រាស់ផលិតផលរបស់យើងសម្រាប់តែគោលបំណងស្រាវជ្រាវដែលមានបំណងរបស់ពួកគេប៉ុណ្ណោះ។
សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិតសូមយោងលើសៀវភៅណែនាំផលិតផលរបស់យើងឬទាក់ទងក្រុមគាំទ្របច្ចេកទេសរបស់យើងនៅ BlueKitbio@hillgene.com ។
Bluebitbio - ការស្រាវជ្រាវការព្យាបាលដោយកោសិកាដោយមានភាពជាក់លាក់និងការអនុលោមភាព
ពេលវេលាក្រោយ: 2025 - 25 - 26 - 26 - 26 - 26 - 25 - 25 - 2
All Comments（{{commentCount}}）
{{item.user.last_name}} {{item.user.first_name}}
{{item.user.group.title}}
{{item.friend_time}}
{{item.content}}
{{item.like > 0 ? item.like : 'Like'}}
{{item.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
របៅបេលរសច
{{reply.user.last_name}} {{reply.user.first_name}}
ការឆ្លើយតប @{{reply.reply_user.last_name}} {{reply.reply_user.first_name}}
{{reply.user.group.title}}
{{reply.friend_time}}
{{reply.content}}
{{reply.like > 0 ? reply.like : 'Like'}}
{{reply.comment_content_show ? 'Cancel' : 'Reply'}}
របៅបេលរសច
